EMA zaleca zatwierdzenie Vitrakvi larotrectinib)

Jest to streszczenie artykułu opublikowanego przez European Pharmaceutical Review.

Lek przeciwnowotworowy firmy Bayer AG, Vitrakvi larotrectinib), został warunkowo zatwierdzony przez Komitet ds. Leków Stosowanych u Ludzi (CHMP) przy Europejskiej Agencji Leków (EMA).

W Unii Europejskiej Vitrakvi larotrectinib) jest pierwszym zatwierdzonym lekiem przeciwnowotworowym, który celuje w określony gen w guzie litym, niezależnie od jego lokalizacji w organizmie. Lek ten jest zalecany dla pacjentów z fuzją genu neurotroficznej kinazy receptora tyrozynowego (NTRK), których guzy rozprzestrzeniły się lub nie mogą być usunięte chirurgicznie i którzy nie mają innych odpowiednich opcji.

Jego warunkowe zatwierdzenie ułatwia wczesny dostęp do leków o mniej kompletnych danych niż zwykle, w przypadkach, gdy korzyści z posiadania leku przewyższają nieodłączne ryzyko.

Źródło
Victoria Rees. EMA rekomenduje Vitrakvi do dopuszczenia do obrotu w UE. Europejski Przegląd Farmaceutyczny. 29/07/2019