Kalydeco (ivacaftor) został zatwierdzony w Kanadzie dla dzieci w wieku 1-2 lat.
Ostatnia aktualizacja: 01 listopada 2019 r.
Możesz legalnie uzyskać dostęp do nowych leków, nawet jeśli nie zostały one zatwierdzone w Twoim kraju.
Dowiedz się jakKanadyjski organ regulacyjny ds. leków, Health Canada, rozszerzył zatwierdzenie leczenia mukowiscydozy (CF), Kalydeco (ivacaftor). Lek ten, już zatwierdzony dla dzieci w wieku 6 lat i starszych, może być teraz stosowany u dzieci w wieku od 1 do 2 lat.
Kalydeco (ivacaftor) jest terapią celowaną stosowaną w leczeniu pacjentów z mukowiscydozą z pewnymi mutacjami. W najnowszym badaniu klinicznym Kalydeco (ivacaftor) miał podobny profil bezpieczeństwa dla dzieci w wieku 1-2 lat, jak dla starszych dzieci w poprzednich badaniach.
Obecnie trwa nowe badanie u dzieci w wieku poniżej 24 miesięcy w celu zbadania potencjalnych zastosowań Kalydeco (ivacaftor). Więcej informacji na temat mukowiscydozy można znaleźć na stronie Cystic Fibrosis News Today.