Libtayo cemiplimab): Jedyne zatwierdzone przez UE leczenie zaawansowanego CSCC

To jest streszczenie komunikatu prasowego Sanofi.

W komunikacie prasowym z dnia 1 lipca 2019 r. francuski producent farmaceutyczny Sanofi ogłosił, że "Komisja Europejska (KE) przyznała warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla Libtayo cemiplimab) w leczeniu osób dorosłych z przerzutowym lub miejscowo zaawansowanym płaskonabłonkowym rakiem skóry (CSCC), które nie są kandydatami do leczenia chirurgicznego lub radioterapii leczniczej".

Terapia ta jest jedyną zatwierdzoną do tego celu w Unii Europejskiej (UE). Warunkowe zatwierdzenie uznaje skrajną niezaspokojoną potrzebę osób z tą postacią raka skóry. "CSCC jest jednym z najczęstszych nowotworów skóry na świecie i jest szczególnie trudny do leczenia w zaawansowanych stadiach". Według wcześniejszych danych zawartych w komunikacie prasowym, oczekiwana długość życia pacjentów z zaawansowanym CSCC wynosi jeden rok. Ponadto szacuje się, że częstość występowania tego nowotworu wzrasta w niektórych krajach europejskich.

Leczenie to jest klasyfikowane jako "w pełni ludzkie przeciwciało monoklonalne ukierunkowane na receptor immunologicznego punktu kontrolnego PD-1 (białko zaprogramowanej śmierci komórki-1)". Jest on podawany we wlewie dożylnym w zalecanej dawce 350 mg co trzy tygodnie.

Rozwój Libtayo cemiplimab) jest wynikiem globalnej umowy o współpracy zawartej przez producentów farmaceutycznych Sanofi i Regeneron. Libtayo cemiplimab) jest już zatwierdzony w Stanach Zjednoczonych, Kanadzie i Brazylii i jest badany pod kątem innych rodzajów nowotworów, takich jak niedrobnokomórkowy rak płuc, rak podstawnokomórkowy, rak szyjki macicy, rak płaskonabłonkowy głowy i szyi, czerniak, rak jelita grubego, rak prostaty, szpiczak mnogi, chłoniak Hodgkina i chłoniak nieziarniczy.

Jeśli chcesz zadać pytanie o to, jak uzyskać Libtayo cemiplimab) lub ogólnie o nasze usługi, nasz zespół ekspertów jest gotowy zaoferować wsparcie i pomóc w zadawaniu pytań.