Nowe badanie wspiera decyzję FDA o zatwierdzeniu Copiktra duvelisib)

Copiktra duvelisib) jest nową doustną opcją leczenia na rynku dla pacjentów z nawrotową lub oporną na leczenie przewlekłą białaczką limfocytową (CLL) lub małym chłoniakiem limfocytowym (SLL). Lek został zatwierdzony przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) we wrześniu 2018 r.

Zatwierdzenie jest poparte niedawnym badaniem fazy 3, w którym porównano nowe leczenie, Copiktra duvelisib), z istniejącą immunoterapią. Badanie wykazało, że pacjenci przyjmujący Copiktra duvelisib) żyli dłużej bez progresji choroby: 13,3 miesiąca, w porównaniu do 9,9 miesiąca w przypadku istniejącej immunoterapii. Odnotowano również wyższy wskaźnik odpowiedzi na Copiktra duvelisib) wynoszący 73,8%, w porównaniu do 45,3% w przypadku obecnej immunoterapii.

Copiktra duvelisib) hamuje dwa rodzaje enzymów, delta i gamma kinazy fosfoinozytydowej (PI3K), które promują wzrost i przeżycie nowotworowych komórek układu odpornościowego. Czyni go to pierwszym podwójnym inhibitorem PI3K-delta i PI3K-gamma zatwierdzonym przez FDA.

Pełny artykuł można znaleźć tutaj.