Ocena tafasitamabu w skojarzeniu z Rituximab i lenalidomidem u pacjentów z chłoniakiem, który przestał odpowiadać na leczenie
Cel
Celem tego badania jest zbadanie, czy stan pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie chłoniakiem grudkowym lub chłoniakiem strefy brzeżnej poprawia się po zastosowaniu tafasitamabu jako dodatku do rituximab i lenalidomidu.
Koszty
Udział w badaniu klinicznym jest bezpłatny.
Stan
Chłoniak
Faza próbna
Badanie fazy 3(jakie są 4 fazy badań klinicznych?)
Kraje
Australia, Austria, Belgia, Kanada, Czechy, Dania, Finlandia, Francja, Niemcy, Grecja, Węgry, Irlandia, Izrael, Włochy, Holandia, Norwegia, Polska, Rosja, Hiszpania, Szwecja, Szwajcaria, Turcja, Ukraina, Wielka Brytania
Którzy pacjenci z chłoniakiem mogą wziąć udział w tym badaniu klinicznym?
Pacjenci, którzy chcą wziąć udział w tym badaniu klinicznym, muszą spełnić szereg kryteriów kwalifikacyjnych. Niektóre z nich są bardzo szczegółowe i będziemy wymagać dokumentacji medycznej od lekarza.
Możesz się kwalifikować, jeśli
- W wersji próbnej można wziąć udział w Australii, Austrii, Belgii, Kanadzie, Czechach, Danii, Finlandii, Francji, Niemczech, Grecji, Węgrzech, Irlandii, Izraelu, Włoszech, Holandii, Norwegii, Polsce, Rosji, Hiszpanii, Szwecji, Szwajcarii, Turcji, Ukrainie, Wielkiej Brytanii;
- U pacjenta zdiagnozowano chłoniaka grudkowego (FL) lub chłoniaka strefy brzeżnej w stopniu 1, 2 lub 3a, w tym podtypy pozawęzłowe, węzłowe i śledzionowe;
- Pacjent był leczony co najmniej 1 terapią anty-CD20 (samodzielnie lub w skojarzeniu z chemioimmunoterapią) i co najmniej 6 dawkami terapii anty-CD20;
- Choroba powróciła (nawrót), pogorszyła się (postęp) lub nie reagowała już na ostatnie leczenie;
- Występuje co najmniej jeden guz węzłowy o największej średnicy > 1,5 cm lub co najmniej jeden guz pozawęzłowy o największej średnicy > 1,0 cm;
- Stan sprawności pacjenta w skali ECOG (skala służąca do oceny zdolności pacjenta do codziennego funkcjonowania) wynosi: w pełni aktywny-0, nieznacznie ograniczony-1 lub nieznacznie ograniczony-2.
Jeśli spełniasz wszystkie te warunki, możesz zostać dopuszczony do procesu weryfikacji.
Nie kwalifikujesz się, jeśli
- Masz zastoinową niewydolność serca;
- Jesteś zakażony wirusem HIV;
- Masz aktywne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B lub C, które wymaga leczenia lub jesteś zagrożony reaktywacją wirusa HBV;
- Twój układ odpornościowy jest poważnie osłabiony;
- Masz szybko rozwijającego się chłoniaka ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
- W przeszłości występowały u Ciebie choroby serca, ośrodkowego układu nerwowego i/lub inne choroby, które mogą zagrażać Twojej zdolności do udziału w badaniu lub wyrażenia świadomej zgody;
- Pacjent był leczony rituximab i lenalidomidem.
Jeśli spełniasz wszystkie te warunki, możesz zostać dopuszczony do procesu weryfikacji.
Dowiedz się, jak uzyskać dostęp do tego badania klinicznego
Jeśli spełniasz te warunki i chcesz wziąć udział w tym badaniu, zarejestruj swoje zainteresowanie, wypełniając formularz uczestnictwa, a wkrótce skontaktujemy się z Tobą w celu uzyskania dodatkowych informacji na temat procesu selekcji.
Uzyskanie pełnych informacji przed wyrażeniem zainteresowania udziałem w tym badaniu.
Przystąpienie do badania klinicznego może być denerwujące zarówno dla Ciebie, jak i Twoich bliskich, dlatego najpierw musisz skonsultować się z lekarzem prowadzącym, aby rozważyć wszystkie za i przeciw. Postaramy się udzielić Ci wszystkich potrzebnych informacji, abyś Ty i Twój lekarz mogli podjąć najlepszą dla Ciebie decyzję.
Należy pamiętać, że w ramach procesu badań przesiewowych Ty i Twój lekarz będziecie musieli przesłać nam swoją dokumentację medyczną.
Uwaga:
- Wybór do badania zależy od tego, czy dana osoba kwalifikuje się do udziału w badaniu;
- Dane użytkownika będą zawsze bezpieczne i chronione;
- Jeśli dołączysz do badania, możesz zostać losowo przydzielony do grupy placebo.
Tak, chcę wziąć udział
Wypełnij poniższy formularz, abyśmy mogli skontaktować się z Tobą w celu uzyskania szczegółowych informacji na temat tego badania.
Dziękujemy za zgłoszenie zainteresowania tym badaniem klinicznym!
Wkrótce skontaktujemy się z Tobą pod adresem [email protected]. Jeśli masz jakieś pytania, wyślij wiadomość e-mail na adres [email protected].