Retifanlimab w leczeniu raka nerkowokomórkowego (i innych rodzajów raka)

W 2023 r. Zynyz (retifanlimab) dołączył do grona inhibitorów immunologicznego punktu kontrolnego zatwierdzonych przez FDA. I podobnie jak inne niedawno zatwierdzone inhibitory, jest on badany pod kątem jego potencjalnego zastosowania w różnych typach raka, poza jego wskazaniami.

Czy retifanlimab może być stosowany w raku nerkowokomórkowym, raku piersi i innych schorzeniach? Przy wielu trwających badaniach klinicznych zrozumienie potencjału leku może być trudne. Tutaj przyjrzymy się najnowszym danym z badań klinicznych nad retifanlimabem. Spróbujemy też rzucić nieco światła na jego przyszłą rolę w leczeniu raka.

Do czego zatwierdzony jest retifanlimab?

FDA przyznała Zynyz (retifanlimab) przyspieszoną zgodę na leczenie przerzutowego lub nawracającego miejscowo zaawansowanego raka komórek Merkla (MCC) u dorosłych pacjentów ^1.

Przyspieszone zatwierdzenie opiera się na (wstępnych) danych z badań klinicznych dostępnych w danym momencie. Aby retifanlimab uzyskał pełne zatwierdzenie, konieczne będzie uzyskanie większej ilości danych w celu zweryfikowania skuteczności leku.

Retifanlimab i rak nerkowokomórkowy: Co wiemy?

Retifanlimab nie jest nigdzie zatwierdzony do leczenia raka nerkowokomórkowego. Jednak trwające badania kliniczne, takie jak badanie fazy 2 POD1UM-203, wykazują pewne obiecujące wstępne wyniki. Bardziej szczegółowo:

• U 23,5% pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym (RCC) wystąpiła odpowiedź na leczenie. Innymi słowy, ich guz zmniejszył się lub zniknął;

• 64,7% pacjentów z RCC odpowiedziało na leczenie lub miało stabilną chorobę;

• Mediana czasu trwania odpowiedzi nie została osiągnięta. Innymi słowy, u niektórych pacjentów odpowiedź na leczenie trwała. W związku z tym nie można było obliczyć mediany czasu trwania, ponieważ nie została ona jeszcze przekroczona przez połowę pacjentów biorących udział w badaniu. Jest to często pozytywne wskazanie dla leczenia, jeśli chodzi o utrzymanie odpowiedzi przez dłuższy czas;

• Mediana przeżycia wolnego od progresji u pacjentów z RCC wynosiła 5,4 miesiąca ^2.

Potrzeba więcej badań, aby lepiej zrozumieć potencjalną rolę retifanlimabu w leczeniu raka nerkowokomórkowego. Jednak wyniki badania POD1UM-203 zachęcają do dalszych badań.

Czy retifanlimab może leczyć raka piersi?

Retifanlimab nie jest nigdzie zatwierdzony do leczenia raka piersi. Trwają liczne badania kliniczne. Miejmy nadzieję, że wkrótce dostarczą one więcej informacji na temat potencjału leku w tym wskazaniu.

Jednym z kierunków badań jest połączenie retifanlimabu z innymi immunoterapiami. Oto kilka wczesnych wyników badań.

Bria-IMT w połączeniu z retifanlimabem w leczeniu raka piersi z przerzutami

Trwające badanie NCT03328026 dotyczy Bria-IMT w połączeniu z retifanlimabem w leczeniu przerzutowego lub miejscowo nawrotowego raka piersi. Bria-IMT jest ukierunkowaną immunoterapią, podczas gdy retifanlimab jest inhibitorem immunologicznego punktu kontrolnego. Połączenie to ma na celu wzmocnienie odpowiedzi immunologicznej organizmu przeciwko komórkom nowotworowym. Szczególnie u pacjentów z zaawansowanym rakiem piersi z przerzutami.

Niektóre ze zgłoszonych wyników obejmują:

• 64% pacjentów odpowiedziało na leczenie lub miało stabilną chorobę;

• Mediana przeżycia wolnego od progresji wynosiła 3,5 miesiąca;

• Pacjenci zgłaszali mniejszy ból i lepszą jakość życia ^3.

Badanie zakończy się pod koniec czerwca 2024 roku. Miejmy nadzieję, że raport końcowy rzuci nieco więcej światła na retifanlimab jako część leczenia raka piersi.

Pelareorep w skojarzeniu z retifanlimabem w leczeniu potrójnie ujemnego raka piersi z przerzutami

Trwające badanie IRENE koncentruje się na połączeniu retifanlimabu i pelareorep w leczeniu potrójnie negatywnego raka piersi z przerzutami.

Badanie opiera się na założeniu, że pelarep przygotuje mikrośrodowisko guza, prowadząc do lepszej odpowiedzi guza na inhibitor PD-1 retifanlimab ^4.

Oczekuje się, że badanie IRENE zakończy się we wrześniu 2024 roku. Miejmy nadzieję, że jego wyniki zapewnią większą zachętę dla potencjału retifanlimabu w leczeniu raka piersi.

Czy retifanlimab może być stosowany w leczeniu raka urotelialnego (UC)?

Zynyz (retifanlimab) nie jest obecnie zatwierdzony do leczenia raka urotelialnego. Dysponujemy jednak pewnymi danymi z badania POD1UM-203, które zapewniają wstępny wgląd w jego skuteczność. Oto główne zgłoszone wyniki badań dotyczące pacjentów z UC:

• U 37,9% pacjentów z UC guzy zmniejszyły się lub zniknęły;

• U 55,2% pacjentów z UC wystąpiła odpowiedź na leczenie lub choroba ustabilizowała się;

• Mediana czasu trwania odpowiedzi wynosiła 11,5 miesiąca;

• Mediana przeżycia wolnego od progresji wynosiła 5,7 miesiąca;

• Mediana całkowitego przeżycia wyniosła 15,2 miesiąca ^5.

Innym badaniem skupiającym się na retifanlimabie w leczeniu raka urotelialnego jest badanie fazy 2 Optimus. Zakończyło się ono w styczniu 2024 r ^. W miarę udostępniania wyników, miejmy nadzieję, że przyniosą one pozytywne wiadomości dla pacjentów z UC na całym świecie.

Czy retifanlimab może leczyć raka płuc?

Retifanlimab nie ma jeszcze pozwolenia na leczenie raka płuc. W oparciu o dostępne dane z badania POD1UM-023, oto co wiemy o wskaźniku skuteczności leku w NSCLC:

• U 34,8% pacjentów z NSCLC guzy zmniejszyły się lub zniknęły;

• 65,2% pacjentów z NSCLC odpowiedziało na leczenie lub miało stabilną chorobę;

• Mediana czasu trwania odpowiedzi wynosiła 18,2 miesiąca;

• Mediana przeżycia wolnego od progresji wynosiła 4,4 miesiąca;

• Mediana całkowitego przeżycia wyniosła 21,9 miesiąca ^5.

Oprócz badania POD1UM-203, trwa również badanie fazy 3 (POD1UM-304), które dotyczy retifanlimabu w połączeniu z chemioterapią jako terapii pierwszego rzutu w przerzutowym NSCLC. Oczekiwana data zakończenia to połowa 2025 r ^.7.

Jakie inne nowotwory można leczyć retifanlimabem?

Zynyz wykazuje potencjał w wielu innych obszarach leczenia. W tym w przerzutowym raku płaskonabłonkowym kanału odbytu (SCAC), (HER2)-dodatnim przerzutowym gruczolakoraku żołądka i przełyku (GEA) i innych ^8,9.

Potrzeba więcej danych, aby dostarczyć dowodów na skuteczność i bezpieczeństwo retifanlimabu w jakimkolwiek dodatkowym wskazaniu. Jedno jest jednak pewne - lek ten cieszy się dużym zainteresowaniem zarówno lekarzy, jak i badaczy. Miejmy nadzieję, że wkrótce będzie on również dostępny w Europie.

Czy Zynyz nie jest zatwierdzony lub dostępny w Twoim kraju? Jeśli Ty i Twój lekarz uważacie, że to leczenie może potencjalnie przynieść Ci korzyści, skontaktuj się z naszym zespołem ekspertów ds. dostępu do leków. Możemy zapewnić spersonalizowane wsparcie w zakupie leku już teraz. 

Kup retifanlimab

Referencje:

1. FDA udziela przyspieszonej zgody na retifanlimab-dlwr w przypadku przerzutowego lub nawracającego miejscowo zaawansowanego raka Merkel. FDA, 22 marca 2023 r.
2. Badanie fazy 2 retifanlimabu (INCMGA00012) u pacjentów (pts) z wybranymi guzami litymi (POD1UM-203). Journal of Clinical Oncology, 28 maja 2021 r.
3. Bria-IMT Plus Retifanlimab nadal wykazuje wczesne korzyści kliniczne w zaawansowanym przerzutowym raku piersi. OncLive, 23 lutego 2023 r.
4. INCMGA00012 i Pelareorep w leczeniu przerzutowego potrójnie ujemnego raka piersi, badanie IRENE. ClinicalTrials.gov, dostęp 26 marca 2024 r.
5. Badanie INCMGA00012 u uczestników z wybranymi guzami litymi (POD1UM-203). ClinicalTrials.gov, dostęp 26 marca 2024 r.
6. Randomizowane badanie parasolowe fazy 2 dotyczące różnych terapii neoadiuwantowych u pacjentów z inwazyjnym rakiem urotelialnym pęcherza moczowego (MIBC), którzy nie kwalifikują się do cisplatyny lub odmawiają leczenia cisplatyną i są poddawani radykalnej cystektomii (Optimus). Journal of Clinical Oncology, 16 lutego 2022 r.
7. Chemioterapia oparta na platynie z/bez INCMGA00012, przeciwciała anty-PD-1, w niedrobnokomórkowym raku płuca (POD1UM-304). ClinicalTrials.gov, dostęp 26 marca 2024 r.
8. FDA przyznaje priorytetowy przegląd dla retifanlimabu w leczeniu zaawansowanego płaskonabłonkowego raka kanału odbytu. Targeted Oncology, 22 stycznia 2021 r.
9. Margetuximab z retifanlimabem jako terapia pierwszego rzutu w nieresekcyjnym lub przerzutowym gruczolakoraku przełyku HER2+/PD-L1+: MAHOGANY kohorta A. NCBI, 24 sierpnia 2022 r.