Jakie są nowe leki na raka płuca (i jak je zdobyć w Polsce)?

Rak płuca jest główną przyczyną zgonów w Polsce, powodując około 21 000 zgonów rocznie ¹. Pomimo ostatnich postępów w leczeniu, wielu pacjentów nadal stoi przed wyzwaniami. Między innymi z powodu opóźnień w dostępie do najnowocześniejszych leków.

Dobra wiadomość jest taka, że pacjenci z rakiem płuca w Polsce mają dostęp do jednych z najnowszych, najbardziej zaawansowanych leków na świecie. Nawet jeśli nie są one jeszcze zatwierdzone lub dostępne lokalnie. W tym artykule odkryjesz niektóre z najnowszych przełomowych metod leczenia różnych typów raka płuc i dowiesz się, jak uzyskać do nich dostęp w Polsce.

Jakie są najnowsze immunoterapie raka płuc na świecie [2025]?

W ciągu ostatniej dekady immunoterapia zmieniła sposób leczenia raka płuca - szczególnie w przypadku niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC), choć poczyniono również postępy w leczeniu drobnokomórkowego raka płuca (SCLC). Terapie te pomagają układowi odpornościowemu rozpoznawać i niszczyć komórki nowotworowe, poprawiając przeżywalność i jakość życia wielu pacjentów.

Oto niektóre z najnowszych zatwierdzonych immunoterapii raka płuc, które wywierają wpływ na całym świecie.

#1: Imdelltra (tarlatamab) - dla pacjentów, którzy wyczerpali inne opcje.

Imdelltra (tarlatamab) to innowacyjna immunoterapia dla dorosłych z zaawansowanym drobnokomórkowym rakiem płuca (SCLC), który pogorszył się pomimo wcześniejszej chemioterapii opartej na platynie ^2.

Imdelltra jest pierwszym z nowej klasy leków zwanych bispecyficznymi inhibitorami komórek T. Jest to rodzaj ukierunkowanej immunoterapii mającej na celu ukierunkowanie komórek odpornościowych na skuteczniejsze atakowanie nowotworów. Osiąga to poprzez interakcję zarówno z białkiem CD3 na limfocytach T, jak i DLL3, białkiem nadeksprymowanym przez niektóre komórki nowotworowe, podczas gdy prawie nie występuje w zdrowych komórkach ^3.

Jak skuteczny jest Imdelltra (tarlatamab) w leczeniu raka płuc?

W oparciu o dostępne wyniki badań klinicznych, oto co wiemy o jego skuteczności:

• U 40% pacjentów leczonych produktem Imdelltra guz zmniejszył się lub zniknął;
• Mediana czasu trwania odpowiedzi wynosiła 9,7 miesiąca;
• U 68% pacjentów odpowiedź na terapię trwała co najmniej 6 miesięcy ^4.

Czy Imdelltra jest dostępna w Polsce?

Od marca 2025 r. Imdelltra nie jest jeszcze zatwierdzona w UE ani dostępna w Polsce. Obecnie jest zatwierdzony tylko w USA, a od stycznia 2025 r. w Wielkiej Brytanii ^5.

Jeśli jednak onkolog uzna go za odpowiedni dla Twojego stanu zdrowia, możesz otrzymać lek od razu w Polsce. Pomożemy Ci zacząć poniżej, jeśli masz już receptę.

Request Imdelltra

#2: Hetronifly (seribantumab) - nowy lek na drobnokomórkowego raka płuc

Zatwierdzony w UE w lutym 2025 r. Hetronifly (seribantumab) jest wskazany jako lek pierwszego rzutu w leczeniu drobnokomórkowego raka płuca w stadium rozległym (ES-SCLC), obok karboplatyny i etopozydu. Hetronifly jest obecnie jedynym przeciwciałem monoklonalnym anty-PD-1 zatwierdzonym w UE do leczenia drobnokomórkowego raka płuca ^6.

Jaka jest skuteczność Hetronifly?

Na podstawie wyników badania klinicznego fazy 3 ASTRUM-005, oto co wiemy o skuteczności seribantumabu w SCLC:

• Mediana całkowitego przeżycia wyniosła 15,4 miesiąca dla pacjentów przyjmujących Hetronifly, w porównaniu do 10,9 miesiąca w grupie placebo;
• Mediana przeżycia wolnego od progresji wynosiła 5,7 miesiąca w grupie Hetronifly, w porównaniu do 4,3 miesiąca w grupie placebo ^7.

Wyniki te wskazują na potencjalne znaczenie seribantumabu jako terapii pierwszego rzutu w celu poprawy całkowitego przeżycia u pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca.

Czy Hetronifly jest dostępny w Polsce?

Pomimo niedawnego zatwierdzenia przez UE, Hetronifly nie jest jeszcze dostępny w Polsce. Od zatwierdzenia przez EMA do udostępnienia leku onkologicznego polskim pacjentom mija średnio 888 dni. Chociaż harmonogram ten może się różnić w zależności od leku, nie byłoby zaskoczeniem, gdyby Hetronifly dotarł do Polski dopiero około 2027 roku.

W związku z tym, jeśli masz receptę od lekarza, możesz mieć legalny dostęp do leczenia od razu. Skontaktuj się z naszym zespołem ekspertów ds. dostępu do leków, aby uzyskać wsparcie.

Skontaktuj się z nami

Jakie są najnowsze terapie celowane raka płuca na świecie [2025]?

Oprócz immunoterapii, w ostatnich latach opracowano również nowe terapie celowane, które atakują określone mutacje genetyczne odpowiedzialne za raka płuc. Terapie te pomagają zapewnić pacjentom bardziej spersonalizowane i często skuteczniejsze opcje.

Oto niektóre z najnowszych leków celowanych na raka płuc.

#1: Lazcluze/Leclaza (lazertynib) - nowa pigułka na EGFR-dodatniego NSCLC

Lazertynib to doustna terapia celowana trzeciej generacji niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) z mutacjami EGFR. Po raz pierwszy został zatwierdzony w Korei Południowej w 2021 r. i od tego czasu uzyskał również zatwierdzenie FDA i EMA.

Jak skuteczny jest lazertynib w leczeniu raka płuc?

Badania kliniczne wykazują, że lazertynib (Leclaza/Lazcluze), sam i w połączeniu z Rybrevant (amivantamab), oferuje obiecujące wyniki w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) z mutacją EGFR:

• Jako leczenie pierwszego rzutu (badanie LASER301):
  • Mediana przeżycia wolnego od progresji (PFS): 20,6 miesiąca w przypadku lazertynibu w porównaniu z 9,7 miesiąca w przypadku gefitynibu.
  • Mediana czasu trwania odpowiedzi: 19,4 miesiąca w przypadku lazertynibu vs. 8,3 miesiąca w przypadku gefitynibu.
  • 18-miesięczny wskaźnik przeżycia: 80% z lazertynibem vs. 72% z gefitynibem ^8.
• W skojarzeniu z lekiem Rybrevant (badanie MARIPOSA):
  • Przeżycie wolne od progresji: 23,7 miesiąca w przypadku stosowania lazertynibu + Rybrevant w porównaniu z 16,6 miesiąca w przypadku stosowania osimertinib.
  • Mediana czasu trwania odpowiedzi: 25,8 miesiąca z Lazertinibem + Rybrevant vs. 16,8 miesiąca z osimertinib.
  • Całkowite przeżycie (OS): Oczekuje się, że wydłuży przeżycie o ponad rok w porównaniu z Tagrisso osimertinib), z potencjałem przekroczenia czterech lat, zbliżając się do wyników leczenia u niektórych pacjentów ^9.
• Jako leczenie drugiego rzutu (w przypadku mutacji EGFR T970M):
  • Wskaźnik kontroli choroby: 72,8% pacjentów miało stabilną chorobę lub kurczenie się guza.
  • Wskaźniki przeżycia wolnego od progresji: 81,7% po 6 miesiącach i 65,1% po 12 miesiącach.

Wyniki te pozycjonują Lazertinib - zwłaszcza w połączeniu z Rybrevant - jako silną alternatywę dla Tagrisso. A także jako potencjalny nowy standard w leczeniu NSCLC z mutacją EGFR.

Czy Lazertinib jest dostępny w Polsce?

Zatwierdzenie Lazertinibu przez EMA spodziewane jest lada dzień. CHMP zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w listopadzie 2024 r., a oficjalne zatwierdzenie zajmuje około dwóch miesięcy ^. Jednak w Polsce średni czas oczekiwania na publiczny dostęp po zatwierdzeniu przez EMA wynosi ponad 800 dni.

Na szczęście z ważną receptą można uzyskać natychmiastowy dostęp do leku. Zacznij od złożenia wniosku poniżej.

Request lazertinib

 

 

#2: Augtyro (repotrektynib)

Zatwierdzony w UE w styczniu 2025 r. Augtyro (repotrektynib) leczy ROS1-dodatniego NSCLC, rzadki i trudny do leczenia podtyp raka płuc. Augtyro jest również zatwierdzony jako lek dla pacjentów z nowotworami litymi z mutacją genu NTRK. Lek jest szczególnie odpowiedni dla pacjentów, u których rak stał się oporny na wcześniejsze inhibitory NTRK ¹¹.

Jaka jest skuteczność leku Augtyro w leczeniu raka płuc?

Na podstawie wyników badania klinicznego TRIDENT-1, oto co wiemy na temat skuteczności repotrektynibu:

• U 77% pacjentów wcześniej nieleczonych inhibitorem ROS1 doszło do zmniejszenia guza;
• Odpowiedź na leczenie utrzymywała się średnio przez około 34 miesiące;
• U 49% pacjentów, którzy otrzymali wcześniej jeden inhibitor ROS1, guz zmniejszył się. Odpowiedź na leczenie utrzymywała się średnio przez 15 miesięcy ^11.

Czy Augtyro jest dostępny w Polsce?

Augtyro (repotrektynib) jest zatwierdzony w UE od stycznia 2025 roku. Nie jest on jednak jeszcze dostępny w Polsce. Może to potrwać od kilku miesięcy do kilku lat.

Jednak z receptą lekarską można uzyskać lek do użytku osobistego bez czekania. Zacznij od złożenia wniosku poniżej.

Request Augtyro

Zawsze najlepsze i najnowsze leki na raka płuc

Dostępność nowych terapii raka płuca w Polsce może trwać latami, nawet po zatwierdzeniu przez EMA. Ale jako pacjent nie musisz czekać. Lekarz może przepisać lek, nawet zanim zostanie on zarejestrowany lokalnie, a pacjent może go natychmiast otrzymać na własny użytek, zgodnie z rozporządzeniem w sprawie importu leków przez Nazwanego Pacjenta.

Jeśli Ty lub Twoja bliska osoba potrzebujecie pomocy w uzyskaniu dostępu do najnowszych metod leczenia raka płuc w Polsce, nasz zespół Everyone.org jest gotowy pomóc Wam na każdym kroku.

Referencje:

1.  Pyenson, Bruce, et al. Koszt i skuteczność badań przesiewowych w kierunku raka płuca w Polsce: 15-letnia prognoza. Milliman, 8 listopada 2024 r.
2. NAJWAŻNIEJSZE INFORMACJE DOTYCZĄCE PRZEPISYWANIA. Accessdata.fda.gov, dostęp 4 marca 2025 r.
3. Sukces komercyjny Imdelltra Tarlatamab napędza rynek terapii celowanej DLL3. BioSpace, dostęp 04 marca 2025 r. 
4. IMDELLTRA™ (tarlatamab-dlle): DLL3-Targeting BiTE® Therapy for 2L+ ES-SCLC. ImdelltraHCP. Dostęp 4 marca 2025 r.
5. Tarlatamab uzyskuje brytyjskie zatwierdzenie dla wcześniej leczonego ES-SCLC. OncLive, 6 stycznia 2025 r.
6. Serplulimab zatwierdzony w UE do leczenia pierwszego rzutu drobnokomórkowego raka płuca w stadium rozległym (ES-SCLC) - Media. Henlius.com, 5 lutego 2025 r.
7. Wpływ serplulimabu w pierwszej linii leczenia w porównaniu z placebo dodanym do chemioterapii na przeżycie u pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca w zaawansowanym stadium: Randomizowane badanie kliniczne ASTRUM-005. PubMed, 27 września 2022 r.
8. Lazertynib w porównaniu z gefitynibem jako leczenie pierwszego rzutu u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją EGFR: Wyniki badania LASER301. PubMed, 10 września 2023 r.
9. Zatwierdzony przez FDA południowokoreański lek Leclaza oferuje przełom w leczeniu raka płuc. Chosun.com, 15 stycznia 2025 r.
10. Lazcluze | Europejska Agencja Leków (EMA). Europejska Agencja Leków, 15 listopada 2024 r.
11. Augtyro | Europejska Agencja Leków (EMA). Europejska Agencja Leków, 28 stycznia 2025 r.