€8,682.50

Co to jest Ocrevus ocrelizumab)?

Ocrevus ocrelizumab) jest lekiem przeciwnowotworowym ukierunkowanym na CD20, wskazanym do leczenia osób z remitująco-nawracającymi lub postępującymi pierwotnymi postaciami stwardnienia rozsianego (EM).^1,4. Es el primer tratamiento aprobado para la forma progresiva primaria de EM².

Dla kogo przeznaczony jest Ocrevus ocrelizumab)?

Ocrevus ocrelizumab) jest wskazany dla osób z remitująco-nawracającymi lub postępującymi pierwotnymi postaciami stwardnienia rozsianego (EM).^1,4.

EM remitente-recurrente (RMS) charakteryzuje się epizodami pogorszenia funkcji (recaídas), które początkowo następują po okresach rekonwalescencji (remisiones). W swojej pierwotnej formie progresywnej (EMPP), EM charakteryzuje się stałym nasileniem funkcji od początku wystąpienia objawów, często bez nawrotów lub szybkich remisji.².

Jak działa Ocrevus ocrelizumab)?

EM jest chorobą zwyrodnieniową, zapalną i autoimmunologiczną, która wpływa na centralny układ nerwowy, a w szczególności na komunikację między mózgiem a innymi częściami ciała.². Se supone que el propio sistema inmune del paciente es la causa del daño a las neuronas³.

Mechanizm, za pomocą którego ocrelizumab wywołuje efekty terapeutyczne w stwardnieniu rozsianym jest nieznany, ale zakłada się, że jest to rodzaj antygenu, zwanego CD20, który znajduje się na powierzchni niektórych antyciał (pre-B i linfocitos B maduros) i indukuje ich śmierć.². W ten sposób można przypuszczać, że te antycuerpos uszkadzają neurony.

W jakich krajach zatwierdzono Ocrevus ocrelizumab)?

Ocrevus ocrelizumab) został zatwierdzony dla postaci remitująco-nawracających lub progresywnych stwardnienia rozsianego (EM) przez następujące agencje regulacyjne w następujących regionach:

• Żywności i Leków (FDA), EEUU, 28 marca 2017 r.
• Europejska Agencja Leków (EMA), Unia Europejska, 11 stycznia 2017 r.

Należy pamiętać, że możliwe jest, iż lek ten został zatwierdzony również w innych regionach oprócz tych, które wymieniliśmy. Jeśli masz pytania dotyczące zatwierdzenia leku w konkretnym kraju, skontaktuj się z naszym zespołem ds. skontaktuj się z naszym zespołem wsparcia

Jak stosować Ocrevus ocrelizumab)?

La dosis estándar es:

• Dawka początkowa 300 mg we wlewie dożylnym, a następnie po dwóch tygodniach drugi wlew dożylny 300 mg.
• Dawki przypominające 600 mg dożylnie co 6 miesięcy.

Pacjenci muszą być pod ścisłą kontrolą podczas infuzji i przez co najmniej godzinę po infuzji, ponieważ możliwe są reakcje na infuzję.

Pełne informacje na temat stosowania i dawkowania Ocrevus ocrelizumab) można znaleźć w naszym przewodniku po lekach.^1,4,5.

Należy skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia indywidualnej dawki.

Czy Ocrevus ocrelizumab) wywołuje reakcje niepożądane?

Reakcje przeciwników

EM remitente-recurrente

Najczęstsze reakcje niepożądane wymienione w informacjach o zaleceniach obejmują:

• infecciones del tracto respiratorio superior
• reakcje na infuzję

EM progresiva primaria

Najczęstsze reakcje niepożądane wymienione w informacjach o zaleceniach obejmują:

• infecciones del tracto respiratorio superior
• reakcje na infuzję
• zakażenia pieluszkowe
• infecciones del tracto respiratorio inferior

Poważne reakcje przeciwników

Poważne reakcje niepożądane wymienione w informacjach o zaleceniach obejmują^1,4,5:

• Poważne reakcje na infuzję wymagające hospitalizacji
• Infekcje: podawanie leku należy przerwać u pacjentów z aktywną infekcją do czasu jej ustąpienia.
• Większe ryzyko nowotworu złośliwego, w tym raka piersi, może istnieć

Zastosowanie w populacji specjalnej

Ocrevus ocrelizumab) może powodować uszkodzenie płodu; zaleca się unikanie embarazos¹a menos que el beneficio potencial para la madre supere el riesgo potencial para el feto^4,5. Se desconoce si ocrelizumab / metabolitos se excretan en la leche humana. Nie można wykluczyć ryzyka dla dzieci urodzonych przedwcześnie. Se debe aconsejar a las mujeres que interrumpan la lactancia durante el tratamiento con Ocrevus ocrelizumab) ^1,4,5.

Los pacientes en un estado severamente inmunocomprometido no deben ser tratados hasta que la afección se resuelva1^,4,5.

Aby uzyskać pełną listę działań niepożądanych i reakcji niepożądanych, należy zapoznać się z oficjalnymi informacjami dotyczącymi przepisywania leku.^1,4,5.

Źródła informacji o produkcie

Źródła informacji o produkcie Ocrevus ocrelizumab).

Los enlaces a los recursos deben seguir el siguiente ejemplo:

1. Charakterystyka Produktu Leczniczego [FDA]: Ocrevus (ocrelizumab) [PDF], Genentech, Mar. 2017.
2. Informacja prasowa FDA: FDA zatwierdza nowy lek do leczenia stwardnienia rozsianego, 29/09/2017.
3. Wikipedia. Multiple sclerosis, (ostatnia aktualizacja: 31/03/2017), cytowany 19/05/21017.
4. Charakterystyka Produktu Leczniczego [TGA]: Ocrevus (ocrelizumab) [PDF], Roche, lipiec 2017 r.
5. Charakterystyka Produktu Leczniczego [EMA]: Ocrevus (ocrelizumab) [PDF], Roche, styczeń 2018 r.