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¿Qué es Ocrevus (ocrelizumab)?

Ocrevus (ocrelizumab) jest lekiem cytolitycznym ukierunkowanym na CD20, wskazanym do leczenia osób z postaciami remitente-recurrente lub progresivas primarias stwardnienia rozsianego (EM).^1,4. Jest pierwszym leczeniem zatwierdzonym dla postaci postępującej pierwotnej EM².

¿Para quién es Ocrevus (ocrelizumab)?

Ocrevus (ocrelizumab) jest wskazany dla osób z postaciami remitente-recurrente lub progresivas primarias stwardnienia rozsianego (EM).^1,4.

La EM remitente-recurrente (RMS) se caracteriza por episodios de empeoramiento de la función (recaídas) que son seguidos inicialmente por períodos de recuperación (remisiones). En su forma progresiva primaria (EMPP), la EM se caracteriza por un empeoramiento constante de la función desde el inicio de los síntomas, a menudo sin recaídas o remisiones tempranas².

¿Cómo funciona Ocrevus (ocrelizumab)?

The EM es una enfermedad crónica, inflamatoria y autoinmune que afecta el sistema nervioso central y, en particular, la comunicación entre el cerebro y otras partes del cuerpo². Se supone que el propio sistema inmune del paciente es la causa del daño a las neuronas³.

El mecanismo preciso por el cual el ocrelizumab ejerce sus efectos terapéuticos en la esclerosis múltiple es desconocido, pero se presume que se une a tipo de antígeno, denominado CD20, que se encuentra en la superficie de algunos anticuerpos (pre-B y linfocitos B maduros) e induce su muerte.². De esta forma, se supone que previene que estos anticuerpos dañen las neuronas.

W jakich krajach zatwierdzono stronę Ocrevus (ocrelizumab)?

Ocrevus (ocrelizumab) został zatwierdzony dla postaci remitente-recurrente lub progresivas primarias de esclerosis múltiple (EM) przez kolejne agencje regulacyjne w kolejnych regionach:

• Food and Drug Administration (FDA), EEUU, 28 marca 2017 r.
• Europejska Agencja Lekarska (EMA), Unión Europea, 11 stycznia 2017 r.

Tenga en cuenta que es posible que este medicamento también haya sido aprobado en otras regiones además de las hemos enumerado. W razie potrzeby należy zgłosić się do lekarza w celu dokonania zgłoszenia, na życzenie. contacte nuestro equipo de soporte

Jak zarządzać stroną Ocrevus (ocrelizumab)?

La dosis estándar es:

• Dosis inicial de 300 mg de infusión intravenosa, seguida dos semanas después de una segunda infusión intravenosa de 300 mg
• Dosis posteriores de 600 mg de infusión intravenosa cada 6 meses.

Los pacientes deben controlarse estrechamente durante la infusión y durante al menos una hora después de la infusión, ya que las reacciones a la infusión pueden ser posibles.

Puede encontrar información completa sobre la administración y dosis de Ocrevus (ocrelizumab) en nuestra guía de recursos.^1,4,5.

Por favor, consulte con su médico para una dosis personalizada.

Czy masz reacciones adversas conocidas de Ocrevus (ocrelizumab)?

Reacciones adversas comunes

EM remitente-recurrente

W tym celu należy zapoznać się z informacjami na temat wymagań:

• infecciones del tracto respiratorio superior
• reacciones a la infusión

EM progresiva primaria

W tym celu należy zapoznać się z informacjami na temat wymagań:

• infecciones del tracto respiratorio superior
• reacciones a la infusión
• infecciones de la piel
• infecciones del tracto respiratorio inferior

Reakcja na groby przeciwników

Ponownie pojawiają się przeciwnicy grobów z informacją o nakazie.^1,4,5:

• Reacciones graves a la infusión que requieren hospitalización
• Infecciones: la administración debe retrasarse en pacientes con una infección activa hasta que se resuelva la infección.
• Un mayor riesgo de malignidad, incluido el cáncer de mama, puede existir

Uso en población específica

Ocrevus (ocrelizumab) puede causar daño fetal; se recomienda evitar los embarazos¹a menos que el beneficio potencial para la madre supere el riesgo potencial para el feto^4,5. Se desconoce si ocrelizumab / metabolitos se excretan en la leche humana. No se puede excluir un riesgo para los recién nacidos / bebés. Se debe aconsejar a las mujeres que interrumpan la lactancia durante el tratamiento con Ocrevus (ocrelizumab) ^1,4,5.

Los pacientes en un estado severamente inmunocomprometido no deben ser tratados hasta que la afección se resuelva1^,4,5.

Należy podać pełną listę skutków sekundariów i reakcji na przeciwności losu, podając informacje dotyczące nakazu sądowego.^1,4,5.

Rekrursory informacji o produkcie

Recursos de información del producto para Ocrevus (ocrelizumab).

Los enlaces a los recursos deben seguir el siguiente ejemplo:

1. Charakterystyka Produktu Leczniczego [FDA]: Ocrevus (ocrelizumab) [PDF], Genentech, Mar. 2017.
2. FDA News Release: FDA approves new drug to treat multiple sclerosis, 29/09/2017.
3. Wikipedia. Multiple sclerosis, (ostatnia aktualizacja: 31/03/2017), data cytowania 19/05/21017.
4. Charakterystyka Produktu Leczniczego [TGA]: Ocrevus (ocrelizumab) [PDF], Roche, lipiec 2017.
5. Charakterystyka Produktu Leczniczego [EMA]: Ocrevus (ocrelizumab) [PDF], Roche, styczeń 2018.