Jak uzyskać dostarlimab w Rosji: Wszystko, co musisz wiedzieć

Jeśli jesteś pacjentem z rakiem z niedoborem naprawy niedopasowania (dMMR), z pewnością słyszałeś już o dostarlimab .

Ta nowa terapia została po raz pierwszy zatwierdzona w USA w 2021 r. do stosowania w raku endometrium. Później w tym samym roku została również zatwierdzona do stosowania w guzach litych dMMR, w tym w raku jelita grubego i innych nowotworach przewodu pokarmowego ¹. Pod koniec 2024 r. strona dostarlimab nadal wzbudzała emocje wśród społeczności zajmującej się leczeniem raka. Odnotowano 100% skuteczność w leczeniu raka odbytnicy dMMR lub MSI-H podczas badania fazy ^{2 2.}

Ale co te wszystkie zatwierdzenia oznaczają dla pacjentów w Rosji? Czy dostarlimab jest tam zatwierdzony? I jak można uzyskać leczenie, zanim będzie ono dostępne dla rosyjskich pacjentów?

Jakie rodzaje raka może leczyć dostarlimab ?

Obecnie dostarlimab jest zatwierdzony dla następujących wskazań.

Rak endometrium:

• w skojarzeniu z karboplatyną i paklitakselem, a następnie Jemperli jako pojedynczy lek u dorosłych pacjentów z pierwotnym zaawansowanym lub nawrotowym rakiem endometrium.
• jako pojedynczy lek u dorosłych pacjentek z nawrotowym lub zaawansowanym rakiem endometrium dMMR, u których wystąpiła progresja po wcześniejszym leczeniu opartym na platynie i które nie są kandydatkami do leczenia chirurgicznego lub radioterapii ^3.

Guzy lite nawracające/zaawansowane z niedoborem naprawy niedopasowania (dMMR):

• Jako pojedynczy lek u dorosłych pacjentów z nawracającymi/zaawansowanymi guzami litymi dMMR (w tym rakiem jelita grubego i innymi nowotworami przewodu pokarmowego) po wcześniejszym leczeniu ^3.

Czy witryna dostarlimab jest zatwierdzona do stosowania w leczeniu raka odbytnicy?

Jeszcze nie. Jednak w grudniu 2024 r. FDA w USA przyznała mu oznaczenie przełomowej terapii w leczeniu raka odbytnicy dMMR/MSI-H. Oznaczenie to zostało oparte na zgłoszonych wynikach badania klinicznego fazy 2, które wykazało 100% skuteczność w tej populacji pacjentów ^2.

Jeśli dostarlimab osiągnie podobny wynik w trwającym badaniu fazy 2 AZUR-1, jego droga do zatwierdzenia do stosowania w raku odbytnicy powinna być jasna.

Czy strona dostarlimab jest zatwierdzona w Rosji?

Od stycznia 2025 r. nie. Nie oznacza to jednak, że pacjenci w Rosji nie mogą rozpocząć leczenia tym lekiem.

Jeśli lekarz prowadzący uważa, że leczenie może przynieść korzyści, ma prawo je przepisać i istnieją szybkie, bezpieczne i legalne sposoby uzyskania dostępu do leku w Rosji, nawet jeśli nie jest on jeszcze dostępny w tym kraju.

Czy lekarz w Rosji może przepisać dostarlimab na raka odbytnicy?

Teoretycznie tak. Chociaż lek nie został jeszcze zatwierdzony do stosowania w tym wskazaniu, lekarz ma prawo przepisać go do stosowania poza wskazaniami. Może to zrobić na podstawie dostępnych wyników badań klinicznych, potencjalnej konsultacji z kolegą zaangażowanym w badania kliniczne, a także biorąc pod uwagę Twoją osobistą sytuację.

Jak kupić dostarlimab w Rosji

Czy jesteś pacjentką z rakiem endometrium lub rakiem litym dMMR/MSI-H? Jeśli lek Jemperli (dostarlimab) został Ci przepisany, możesz uzyskać do niego dostęp, zanim zostanie zatwierdzony lub będzie dostępny w Rosji. Jest to możliwe dzięki tak zwanemu rozporządzeniu o imiennym imporcie pacjentów.

Zgodnie z tym rozporządzeniem pacjenci cierpiący na schorzenia zagrażające życiu lub powodujące wyniszczenie organizmu mogą kupować i importować leki z zagranicy, o ile leki te są dostępne:

• są zatwierdzone gdzieś na świecie;
• nie mają lokalnej alternatywy;
• są przeznaczone wyłącznie do użytku osobistego;
• są przepisywane przez lekarza prowadzącego pacjenta.

Jeśli masz receptę na dostarlimab, możesz ją natychmiast kupić za pośrednictwem Everyone.org. Wystarczy kliknąć poniższy przycisk.

Opcje dostawy dla dostarlimab w Rosji

Przy zamawianiu dostarlimab z Rosji (lub w imieniu pacjenta przebywającego w Rosji) istnieją dwie opcje dostawy. Jedną z nich jest wysyłka leku bezpośrednio do apteki w Rosji. Drugą opcją jest udostępnienie leku do odbioru w jednej z naszych aptek partnerskich w Europie (w Niemczech, Holandii lub Luksemburgu).

Oto różnice.

Wysyłka dostarlimab do Rosji

Everyone.org może pomóc w wysyłce dostarlimab do Rosji. Należy jednak pamiętać, że będzie to wymagało zezwolenia na import. Pacjent wraz z lekarzem są odpowiedzialni za złożenie wniosku o takie zezwolenie bezpośrednio w rosyjskim Ministerstwie Zdrowia.

Oficjalnie otrzymanie zezwolenia na import w Rosji trwa od 7 do 30 dni.

Odbiór dostarlimab z naszych aptek partnerskich

Everyone.org może również udostępnić lek do odbioru w jednej z naszych aptek partnerskich - w Niemczech, Holandii lub Luksemburgu). Pacjent lub osoba w jego imieniu może odebrać lek i przywieźć go do Rosji samodzielnie. W takim przypadku zezwolenie na import nie jest zazwyczaj wymagane, więc może to być szybsza opcja, jeśli zależy Ci na czasie.

Chcesz kupić dostarlimab w Rosji? Podziel się swoją receptą z naszym zespołem ekspertów, abyśmy mogli pomóc Ci w natychmiastowym uzyskaniu potrzebnego leku.

Referencje:

1. Jemperli Historia zatwierdzeń FDA. Drugs.com, Dostęp 15 stycznia 2025 r.
2. Dostarlimab-gxly przyznano przełomowe oznaczenie terapii raka odbytnicy. Cancer Network, dostęp 15 stycznia 2025 r.
3. NAJWAŻNIEJSZE INFORMACJE DOTYCZĄCE PRZEPISYWANIA. GSKPro for Healthcare Professionals, dostęp 15 stycznia 2025 r.