Daratumumab zatwierdzony do leczenia szpiczaka mnogiego
Ostatnia aktualizacja: 10 marca 2021 r.
Możesz legalnie uzyskać dostęp do nowych leków, nawet jeśli nie zostały one zatwierdzone w Twoim kraju.
Dowiedz się jak
Aktualizacja z 9 maja 2018 r. - FDA ogłosiła właśnie, że Darzalex (daratumumab) został zatwierdzony jako lek pierwszego rzutu (czyli pierwszego wyboru) dla pacjentów z nowo zdiagnozowanym szpiczakiem mnogim , którzy nie kwalifikują się do przeszczepu komórek macierzystych (ASCT). OncLive donosi, że wyniki nowego badania III fazy o nazwie ALCYONE pokazują, że ponad 90% pacjentów dobrze zareagowało na leczenie, a po 18 miesiącach leczenia 71,6% z nich było nadal wolnych od progresji.
Zatwierdzenia nie muszą jednak oznaczać, że leki będą dostępne dla wszystkich pacjentów ze szpiczakiem mnogim w tym samym czasie. Może to wynikać z faktu, że lek nie został jeszcze zatwierdzony w danym kraju lub został zatwierdzony, ale nie jest dostępny z powodu opóźnień biurokratycznych. Jednak w większości krajów import na zasadzie "imiennego pacjenta" umożliwia pacjentom i lekarzom import takich leków.
Chociaż wymaga to wskazówek i pomocy w celu zapewnienia skuteczności na całej drodze, import leków jest możliwy. Jeśli Ty lub ktoś, kogo znasz, potrzebuje więcej informacji na temat importu leków, możesz znaleźć informacje na naszej stronie głównej w jaki sposób możemy pomóc. Nasz zespół codziennie dostarcza niezatwierdzone jeszcze leki na całym świecie, a nasze usługi są wysoko oceniane przez lekarzy i pacjentów.--- Oryginalny artykuł ---
Zatwierdzenie przez FDA obiecującego nowego leku daje nową nadzieję pacjentom ze szpiczakiem mnogim, którzy przeszli już różne terapie. Daratumumab został zatwierdzony w USA do leczenia pacjentów ze szpiczakiem mnogim1 którzy otrzymali co najmniej trzy wcześniejsze linie terapii, w tym inhibitor proteasomu (PI) i środek immunomodulujący, lub którzy są podwójnie oporni na PI i środek immunomodulujący2..
Daratumumab Darzalex) jest obecnie zatwierdzony do stosowania w szpiczaku mnogim:
- Europa, zatwierdzony przez Europejską Agencję Leków (EMA ) w dniu 20 maja 2016 r.
- Australia, zatwierdzony przez Therapeutic Goods Association (TGA) w dniu 17 lipca 2017 r.
Daratumumab Darzalex) w leczeniu szpiczaka mnogiego
Oznacza to, że pacjenci ze szpiczakiem mnogim, którzy otrzymali co najmniej trzy oddzielne terapie, mają nowy lek w swoich opcjach leczenia.
Szpiczak mnogi jest formą raka krwi, który występuje w zwalczających infekcje komórkach plazmatycznych (rodzaj białych krwinek) znajdujących się w szpiku kostnym. Te komórki nowotworowe namnażają się, wytwarzając nieprawidłowe białko i wypierając inne zdrowe komórki krwi ze szpiku kostnego1. Daratumumab jest przeciwciałem monoklonalnym (jest klonowany z pojedynczej komórki macierzystej), które działa poprzez wspomaganie określonych komórek układu odpornościowego w atakowaniu komórek nowotworowych [1].
Jeśli daratumumab Darzalex) nie jest dostępny w Twoim kraju, możesz kupić lek na everyone.org z receptą od lekarza prowadzącego.
Najnowsze osiągnięcia z daratumumab Darzalex)
Od czasu napisania tego artykułu, Darzalex daratumumab składnik aktywnydaratumumab ) został zgłoszony i zatwierdzony do leczenia skojarzonego, dając pacjentom dwie istotne nowe opcje.
Pierwsza zgoda FDA na leczenie szpiczaka mnogiego została wydana jako monoterapia, jednak od tego czasu lek otrzymał dodatkowe zgody w listopadzie 2016 r. w połączeniu z lenalidomidem i deksametazonem lub bortezomibem i deksametazonem w leczeniu pacjentów ze szpiczakiem mnogim, którzy otrzymali co najmniej jedną wcześniejszą terapię.
W W czerwcu 2017 r. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła również lek Darzalex daratumumab) w połączeniu z pomalidomidem i deksametazonem w leczeniu pacjentów ze szpiczakiem mnogim, którzy otrzymali co najmniej dwie wcześniejsze terapie, w tym powszechnie stosowany lenalidomid (środek immunomodulujący) i inhibitor proteasomu. Wyniki badań klinicznych wykazały ogólny odsetek odpowiedzi na leczenie wynoszący 59,2% u pacjentów leczonych Darzalex w skojarzeniu z pomalidomidem i deksametazonem.
Referencje
- 1. http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm472875.htm
- 2. http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2015/761036s000lbl.pdf
- 3. http://meetinglibrary.asco.org/content/150339-156
- 4. http://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMoa1506348
ZASTRZEŻENIE: Nicnie może zastąpić opieki klinicysty lub lekarza. Nie należy wprowadzać zmian w leczeniu lub harmonogramie bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Niniejszy artykuł nie ma na celu diagnozowania ani zalecania określonego leczenia.
