Zezwolenia

Kategorie
  1. Nowo zatwierdzone leki na mukowiscydozę (Cystic Fibrosis)

    Poniżej znajduje się przegląd każdego leku, który pomoże Ci i Twojemu lekarzowi podjąć decyzję o leczeniu mukowiscydozy: 

    Przeczytaj więcej "
  2. Terapia New Parkinson'a zatwierdzona przez FDA

    Terapia Parkinsona firmy Kyowa Hakko Kirin, Nourianz (istradefylline), uzyskuje aprobatę FDA jako dodatek do levodopa/karbidopy.

    Kciuki flagi amerykańskiej w górę gest

    Przeczytaj więcej "
  3. Chiny zatwierdzają edaravone dla ALS

    Radicut/Radicava (edaravone), wykazujący spowolnienie postępu ALS, jest obecnie zatwierdzony dla pacjentów w Chinach.

    Gest kciukiem ręki flagi chińskiej-uo

    Przeczytaj więcej "
  4. SMC odrzuca dwa leki na mukowiscydozę

    Orkambi i Symkevi zostały odrzucone przez Scotland Medicines Consortium (SMC) ze względu na wniosek, że koszty przewyższają korzyści.

    czerwonowłosa dziewczyna na tlenie

    Przeczytaj więcej "
  5. EMA zaleca zatwierdzenie Vitrakvi (larotrectinib)

    Vitrakvi (larotrectinib) zalecane przez CHMP do zatwierdzenia w UE.

    Aprobata UE Gest dłoni OK

    Przeczytaj więcej "
  6. Libtayo (cemiplimab): Jedyna zatwierdzona w UE metoda leczenia zaawansowanego CSCC

    Nowy lek na raka skóry obecnie zatwierdzony w UE dla dorosłych z przerzutowym lub lokalnie zaawansowanym rakiem kolczystokomórkowym skóry.

    Aprobata UE Gest dłoni OK

    Przeczytaj więcej "
  7. Vyndaqel (tafamidis): Leczenie amyloidozy zatwierdzone przez FDA

    Vyndaqel (tafamidis) jest obecnie zatwierdzony w Stanach Zjednoczonych po tym, jak badania wykazały zwiększony wskaźnik przeżywalności i skrócony czas pobytu w szpitalu z powodu problemów związanych z sercem.

    Kciuki flagi amerykańskiej w górę gest

    Przeczytaj więcej "
  8. FDA daje zgodę na rozpoczęcie badań klinicznych fazy 2b/3 dla MN166 (ibudilast)

    Zatwierdzenie do kolejnej fazy badań klinicznych przybliża pacjentów z ALS o jeden krok do uzyskania dostępu do nowego leczenia, które spowalnia progresję choroby.

    FDA Ibudilast molekuły i pigułki

    Przeczytaj więcej "
  9. Kalydeco (ivacaftor) zatwierdzony w Kanadzie dla dzieci w wieku 1-2 lat

    W oparciu o obiecujące wyniki badań klinicznych III fazy, Health Canada podjęła decyzję o rozszerzeniu stosowania Kalydeco (ivacaftor) na dzieci w wieku od 1 do 2 lat. 

    berbeć w parku z bąbelkami

    Przeczytaj więcej "
  10. Dzieci z mukowiscydozą mają szansę na łatwiejsze oddychanie

    Najnowsze badanie kliniczne wskazuje, że Symkevi/Symdeko (tezacaftor/ivacaftor) może bezpiecznie i skutecznie rozluźnić gęsty, lepki śluz u dzieci w wieku 6-11 lat.

    dziewczyna biegnąca przez pole

    Przeczytaj więcej "
  11. Nowe badania wspierają decyzję FDA o zatwierdzeniu Copiktra (duvelisib)

    Badanie III fazy pokazuje, że Copiktra (duvelisib) może być opcją dla pacjentów z nawrotową lub oporną na leczenie przewlekłą białaczką limfocytową i chłoniakiem z małych limfocytów.

    kobieta uśmiechnięta, słoneczna

    Przeczytaj więcej "
  12. Onpattro (patisiran): pierwsza terapia RNAi zatwierdzona w Unii Europejskiej

    Onpattro (patisiran) jest pierwszą w swojej klasie metodą leczenia, która spowalnia postęp dziedzicznej amyloidozy transtystretynowej (hATTR).

    Aprobata UE Gest dłoni OK

    Przeczytaj więcej "
  13. Erleada (apalutamide) otrzymuje pozytywną opinię od EMA

    Nowy lek wykazuje statystycznie istotną poprawę u pacjentów z rakiem prostaty.

    podświetlany człowiek na ramionach gór

    Przeczytaj więcej "
  14. Orkambi zatwierdzony w Australii, czy inni pójdą w jego ślady?

    Australia zapewnia refundację leków na mukowiscydozę.

    pęcherzyki rodzinne

    Przeczytaj więcej "
  15. Alunbrig (brigatinib) zatwierdzony w Europie dla innego typu raka płuc

    Komisja Europejska zatwierdziła Alunbrig (brigatinib) do leczenia określonego typu raka płuc.

    gwiazdy ue

    Przeczytaj więcej "
  16. Nowo zatwierdzona w UE: Durvalumab (Imfinzi) immunoterapia dla raka płuca w stadium III.

    Przeczytaj więcej "
  17. Zatwierdzenie komórek CAR T może zaoferować pacjentom nową formę terapii

    Wiadomości branżoweWedług badaczy, około jedna trzecia pacjentów mogłaby skorzystać z tej terapii, która może zapewnić remisję, złagodzić objawy i uratować życie.

    Przeczytaj więcej "
  18. 2018 - Dobry rok dla nowych zatwierdzeń FDA dotyczących leczenia nowotworów

    Rok 2018 był dobrym rokiem dla nowych metod leczenia raka, mówi amerykański AACR. 
    AACR news 

    Przeczytaj więcej "
  19. Kisqali (ribociclib) zatwierdzony do stosowania w dodatkowych wskazaniach w zaawansowanym raku piersi HR+/HER2-.

    Aktualizacja informacjiKisqali jest obecnie jedynym inhibitorem CDK4/6 do stosowania z inhibitorem aromatazy w leczeniu kobiet przed, około i pomenopauzalnych w USA.

    Przeczytaj więcej "
  20. Dogłębny przegląd nowego, zatwierdzonego przez EMA, zapobiegawczego zastrzyku migreny

    Zatwierdzenie oznacza znaczący postęp w dziedzinie neurologii - i to taki, że chorzy na migrenę będą bez wątpienia mile widziani.

    Aktualizacja informacji


    Przeczytaj więcej "
  21. Erenumab (Aimovig) obecnie zatwierdzony dla Unii Europejskiej

    Nowy lek profilaktyczny na migrenę Aimovig (erenumab) został zatwierdzony przez EMA. Czytaj dalej...
    Breaking News 

    Przeczytaj więcej "
  22. FDA przyznaje przyspieszone zatwierdzenie dla kombinacji nivolumab (Opdivo) i ipilimumab (Yervoy) dla przerzutowego raka jelita grubego

    Wiadomości branżowe

    Przeczytaj więcej "
  23. Array BioPharma ogłasza zatwierdzenie przez FDA Braftovi (encorafenib) w połączeniu z Mektovi (binimetinib) w przypadku nieresekcyjnego lub przerzutowego czerniaka z mutacją BRAF

    Wiadomości branżowe

    Przeczytaj więcej "
  24. Pełne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla blinatumomab

    Wiadomości branżoweOstatnia homologacja sprawia, że poprzednia "homologacja tymczasowa" jest pełną homologacją, bez konieczności uzyskiwania dalszych wyników.

    Przeczytaj więcej "
  25. Zużywające się urządzenie do odstawiania opioidów?

    Wiadomości branżoweFDA zatwierdziła urządzenie nadające się do noszenia w celu leczenia objawów odstawiennych, takich jak pobudzenie, lęk, depresja i pragnienie opiatów.

    Przeczytaj więcej "
  26. Keytruda (pembrolizumab) uzyskał przyspieszone zatwierdzenie dla raka szyjki macicy

    wiadomości branżowe

    Przeczytaj więcej "
  27. Tagrisso dostaje zielone światło dla pierwszej linii leczenia raka płuc w Europie

    Wiadomości branżoweTagrisso (osimertinib) został zatwierdzony w Europie do leczenia niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) z mutacją receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) jako leczenie pierwszej linii. 

    Przeczytaj więcej "
  28. Xeljanz (tofacitinib) zatwierdzony do leczenia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego

    Zapewni to bardzo potrzebną alternatywną terapię w przypadku wyniszczającej choroby z ograniczonymi możliwościami leczenia. 

    Wiadomości branżowe

    Umiarkowanie lub ciężko aktywne wrzodziejące zapalenie jelita grubego może być teraz leczone za pomocą Xeljanz (tofacitinib), po rozszerzeniu zatwierdzenia przez Food and Drug Administration (FDA). Zapewni to bardzo potrzebną alternatywną terapię dla wyniszczającej choroby o ograniczonych możliwościach leczenia.

    Przeczytaj więcej "
  29. Więcej informacji dostępnych dla pacjentów łuszczycowych w nowej aktualizacji etykiet

    Ten nowy wynalazek może zwiększyć szanse na to, że pacjenci będą rozmawiać o chorobie ze swoim lekarzem...

    Wiadomości branżowe

    Nowa ulotka dołączona do opakowania, zawierająca informacje/dane na temat łuszczycy w obszarze narządów płciowych, została zatwierdzona przez Urząd ds. 

    Przeczytaj więcej "
  30. Zatwierdzenie wstępne a niezatwierdzone lub gdzie indziej zatwierdzone leki

    "Leki niezatwierdzone", "współczujące użycie", "leki wczesnego dostępu"...

    zatwierdzenie wstępne a niezatwierdzenie

    Przeczytaj więcej "
Strona
CA 0