Nowe metody leczenia HER2-dodatniego raka piersi 2022

Aby zapoznać się z nowymi metodami leczenia potrójnie negatywnego raka piersi w 2020 r., kliknij tutaj.

Aby zapoznać się ze wszystkimi metodami leczenia raka piersi na naszej stronie internetowej, kliknij tutaj.

Co to jest HER2 dodatni rak piersi^{? 1}

Receptor 2 ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu (HER2) jest białkiem stymulującym wzrost na zewnątrz wszystkich komórek piersi. Komórki raka piersi z wyższym niż normalny poziomem HER2 nazywane są HER2-dodatnimi. Takie nowotwory mają tendencję do szybszego wzrostu i rozprzestrzeniania się niż inne nowotwory piersi, ale znacznie częściej reagują na leczenie lekami ukierunkowanymi na białko HER2. Istnieje kilka terapii ukierunkowanych na białko HER2.

Jakie są najnowsze dostępne leki na raka piersi HER2-dodatniego?

Kilka leków zostało zatwierdzonych lub jest w trakcie badań klinicznych jako terapie celowane w raku piersi HER2 dodatnim.

Oto niektóre z nich:

Enhertu (fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki) ^2,3,4

Enhertu (fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki) jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z nieresekcyjnym lub przerzutowym rakiem piersi HER2 dodatnim, którzy byli wcześniej leczeni z powodu raka przerzutowego.

Jest to połączenie leku anty-HER2, który ma taką samą podstawową strukturę jak Herceptin, leku chemioterapeutycznego - inhibitora topoizomerazy I oraz deruxtecanu, związku łączącego dwa pozostałe. Enhertu został zaprojektowany w celu dostarczania inhibitora topoizomerazy I do komórek nowotworowych w sposób ukierunkowany poprzez przyłączenie inhibitora topoizomerazy I do leku anty-HER2, który następnie przenosi chemioterapię do HER2-dodatnich komórek nowotworowych.

Żywności i Leków (FDA) w USA przyznała Enhertu fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) przyspieszoną zgodę na leczenie dorosłych pacjentów z nieresekcyjnym lub przerzutowym rakiem piersi HER2 dodatnim, którzy otrzymali dwa lub więcej wcześniejszych schematów opartych na anty-HER2 w przerzutach. W dniu 25 marca 2020 r. Japońska Agencja ds. Farmaceutyków i Wyrobów Medycznych (PMDA) zatwierdziła Ehertufam-trastuzumab deruxtecan-nxki) do leczenia pacjentów z HER2 dodatnim nieresekcyjnym lub nawracającym rakiem piersi po wcześniejszej chemioterapii (ograniczenie stosowania do pacjentów opornych lub nietolerujących standardowego leczenia).

Phesgo pertuzumab, trastuzumab i hialuronidaza-zzxf) ⁵

Phesgo pertuzumab, trastuzumab i hialuronidaza-zzxf) jest stosowany w skojarzeniu z chemioterapią dożylną w leczeniu dorosłych pacjentów z HER2-dodatnim rakiem piersi z przerzutami oraz dorosłych pacjentów z wczesnym HER2-dodatnim rakiem piersi.

Phesgo jest lekiem anty-HER2 (immunoterapia). Jest to połączenie pertuzumab, trastuzumabu i hialuronidazy-zzxf w ustalonej dawce. pertuzumab i trastuzumab atakują komórki nowotworowe, a hialuronidaza pomaga organizmowi wchłonąć te 2 leki.

Żywności i Leków (FDA) w USA zatwierdziła Phesgo pertuzumab, trastuzumab i hialuronidazę-zzxf) do leczenia dorosłych pacjentów z przerzutowym rakiem piersi HER2-dodatnim oraz do leczenia dorosłych pacjentów z wczesnym rakiem piersi HER2-dodatnim.

Piqray alpelisib) ^{6, 7}

Piqray alpelisib) jest stosowany w skojarzeniu z fulwestrantem w leczeniu kobiet po menopauzie i mężczyzn z dodatnim receptorem hormonalnym (HR), HER2-ujemnym, zmutowanym PIK3CA, zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi wykrytym za pomocą zatwierdzonego przez FDA testu po progresji na lub po schemacie opartym na hormonach.

Piqray alpelisib) jest inhibitorem kinazy wskazanym w skojarzeniu z fulwestrantem do leczenia kobiet po menopauzie i mężczyzn z dodatnim receptorem hormonalnym (HR), ujemnym receptorem ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER2), zmutowanym PIK3CA, zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi wykrytym za pomocą testu zatwierdzonego przez FDA po progresji na lub po schemacie opartym na hormonach.

Piqray alpelisib) został zatwierdzony do leczenia kobiet po menopauzie i mężczyzn z receptorem hormonalnym (HR) dodatnim, ludzkim receptorem naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER2) ujemnym, PIK3CAmutated, zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi przez Food and Drug Administration (FDA), USA, w dniu 24 maja 2019 r. i Europejską Agencję Leków (EMA), Europa, w dniu 29 lipca 2020 r.

Tukysa tucatinib)

Tukysa tucatinib) jest stosowany w skojarzeniu z trastuzumabem i kapecytabiną w leczeniu dorosłych pacjentów z zaawansowanym, nieresekcyjnym lub przerzutowym rakiem piersi HER2-dodatnim.

Tukysa tucatinib) jest inhibitorem kinazy tyrozynowej, który jest wskazany do stosowania w skojarzeniu z trastuzumabem i kapecytabiną w leczeniu dorosłych pacjentów z zaawansowanym, nieoperacyjnym lub przerzutowym rakiem piersi HER2-dodatnim. Obejmuje to pacjentów z rakiem, który rozprzestrzenił się do mózgu i którzy otrzymali wcześniej leczenie trastuzumabem, pertuzumab i ado-trastuzumabemtrastuzumab emtansine (T-DM1).

Tukysa tucatinib) w połączeniu z trastuzumabem i kapecytabiną w leczeniu dorosłych pacjentów z wcześniej leczonym nieoperacyjnym lub przerzutowym HER2-dodatnim rakiem piersi została zatwierdzona przez:

• Żywności i Leków (FDA), USA, 17 kwietnia 2020 r. ⁸
• Swissmedic, Szwajcaria, w dniu 12 maja 2020 r^.9
• Health Science Authority, Singapur, 19 maja 2020 r^.10
• Health Canada, Kanada, w dniu 3 czerwca 2020 r^.11
• Therapeutic Goods Administration (TGA), Australia, w dniu 12 sierpnia 2020 r^.12

Margenza margetuximab-cmkb⁾¹³

Margenza margetuximab-cmkb) jest pierwszą terapią ukierunkowaną na HER2, która poprawiła przeżycie wolne od progresji (PFS) w porównaniu z Herceptin® (trastuzumab), obie w połączeniu z chemioterapią, w bezpośrednim badaniu klinicznym fazy 3 (SOPHIA).

Żywności i Leków (FDA) w USA zatwierdziła Margenza margetuximab-cmkb), w połączeniu z chemioterapią, do leczenia dorosłych pacjentów z przerzutowym rakiem piersi HER2-dodatnim, którzy otrzymali dwa lub więcej wcześniejszych schematów anty-HER2, z których co najmniej jeden dotyczył choroby przerzutowej.

Margenza margetuximab-cmkb) ma być dostępna w marcu 2021 roku.

Jak mogę uzyskać dostęp do nowego leku na raka piersi HER2-dodatniego?

Jeśli próbujesz uzyskać dostęp do leku na raka piersi HER2 dodatniego, który został zatwierdzony poza Twoim krajem zamieszkania, możemy pomóc Ci uzyskać do niego dostęp z pomocą Twojego lekarza prowadzącego. Więcej informacji na temat leków, w których uzyskaniu możemy pomóc, oraz ich cen można znaleźć poniżej:

Enhertu fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)

Phesgo pertuzumab, trastuzumab i hialuronidaza-zzxf)

Piqray alpelisib)

Tukysa tucatinib)

Wyświetl wszystkie

Dlaczego warto uzyskać dostęp do leku na raka piersi HER2-dodatniego z everyone.org?

everyone.org jest zarejestrowana w Hadze w holenderskim Ministerstwie Zdrowia (numer rejestracyjny 16258 G) jako hurtowy dystrybutor farmaceutyczny. Pomogliśmy pacjentom z ponad 85 krajów w uzyskaniu dostępu do tysięcy leków, w tym. Z receptą od lekarza prowadzącego, możesz liczyć na nasz zespół ekspertów, który bezpiecznie i legalnie pomoże Ci uzyskać dostęp do leków na raka piersi. Jeśli Ty lub ktoś, kogo znasz, chce uzyskać dostęp do leku, który nie został jeszcze zatwierdzony w miejscu zamieszkania, możemy Ci pomóc. Skontaktuj się z nami, aby uzyskać więcej informacji.

Referencje:

1. Cancer.org
2. Breastcancer.org
3. Fda.gov
4. Daiichisankyo.com
5. Accessdata.org
6. Accessdata.org
7. Ema.europa.eu
8. Fda.gov
9. Investor.seagen.com
10. Hsa.org
11. Health Canada
12. Tga.gov

Zastrzeżenie: Niniejszy artykuł nie ma na celu wpływania na opiekę świadczoną przez lekarza prowadzącego. Nie należy wprowadzać zmian w leczeniu bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Ten artykuł nie ma na celu diagnozowania lub leczenia choroby ani wpływania na opcje leczenia. everyone.org dokłada wszelkich starań, aby gromadzić i aktualizować informacje na tej stronie. Jednakże, everyone.org nie gwarantuje poprawności i kompletności informacji zawartych na tej stronie.