Czym jest Enhertu? | Informacje i FAQ
Ostatnia aktualizacja: 15 lipca 2024 r.
Możesz legalnie uzyskać dostęp do nowych leków, nawet jeśli nie zostały one zatwierdzone w Twoim kraju.
Dowiedz się jakArtykuł zrecenzowany przez dr Jana de Witta
Czym jest Enhertu?
Enhertu fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) jest terapią celowaną koniugatem przeciwciało-lek wskazaną do leczenia osób z..:
- Nieresekcyjny lub przerzutowy HER2-dodatni rak piersi, który otrzymał co najmniej dwie wcześniejsze terapie z powodu raka z przerzutami.
- Miejscowo zaawansowany lub przerzutowy HER2-dodatni gruczolakorak żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego (GEJ), który otrzymał wcześniej schemat oparty na trastuzumabie.
- Rak piersi z przerzutami o niskim poziomie HER2, którego nie można usunąć chirurgicznie.
- Niedrobnokomórkowy rak płuca z przerzutami z mutacją HER2.
- Wszystkie inne guzy lite z ekspresją HER2.
Jest on dostępny w postaci fiolek z pojedynczą dawką, z których każda zawiera 100 mg fam-trastuzumab deruxtecan-nxki.12
Enhertu fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) jest lekiem stosowanym w leczeniu dorosłych pacjentów z wcześniej leczonym nieresekcyjnym lub przerzutowym rakiem piersi HER2 dodatnim, zaawansowanym rakiem żołądka HER2 dodatnim, NSCLC z przerzutami HER2 lub innymi guzami litymi z ekspresją HER2.
Ile kosztuje Enhertu ?
Aby uzyskać więcej informacji o Enhertu i o tym, jak możemy pomóc w uzyskaniu dostępu do niego, kliknij poniższy przycisk:
Czy Enhertu jest lekiem chemioterapeutycznym?
Tak, Enhertu jest lekiem chemioterapeutycznym. Jest to również lek do immunoterapii celowanej. Leki stosowane w chemioterapii zapobiegają wzrostowi i rozprzestrzenianiu się komórek nowotworowych poprzez niszczenie komórek lub zatrzymywanie ich podziałów. Enhertu powstał w wyniku połączenia dwóch różnych rodzajów leków przeciwnowotworowych w jeden lek zwany koniugatem przeciwciało-lek (ADC). 3
Czy Enhertu jest immunoterapią?
Tak, Enhertu jest również lekiem stosowanym w celowanej immunoterapii. Leki immunoterapeutyczne wykorzystują układ odpornościowy organizmu do zwalczania komórek nowotworowych poprzez stymulowanie naturalnych mechanizmów obronnych układu odpornościowego organizmu. 4
Jak podaje się Enhertu ?
Standardowa dawka leku Enhertu wynosi 5,4 mg/kg masy ciała raz na 3 tygodnie (cykl 21-dniowy).
Lek podaje się we wlewie dożylnym trwającym 90 minut. Jeśli lek jest dobrze tolerowany, kolejne infuzje można podawać przez 30 minut. Zmniejszenie dawki może być konieczne w zależności od objawów i doświadczanych działań niepożądanych. Po zmniejszeniu dawki nie należy zwiększać dawki produktu Enhertu .
Pełne informacje na temat dawkowania i podawania Enhertu fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) można znaleźć w oficjalnych informacjach dotyczących przepisywania wymienionych w naszym dziale referencyjnym.1
Czy Enhertu powoduje wypadanie włosów?
Najczęstsze działania niepożądane (≥20% pacjentów) wymienione w informacjach o zaleceniach obejmują: 1
- Nudności
- Zmęczenie
- Wymioty
- Wypadanie włosów
- Zaparcia
- Zmniejszony apetyt
- Niska liczba (białych i/lub czerwonych) krwinek
- Niska liczba płytek krwi
- Biegunka
- Kaszel
Poważne działania niepożądane wymienione w informacjach o zaleceniach obejmują:
Enhertu fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) może być śmiertelny dla płodu, zaleca się unikanie ciąży i karmienia piersią.
Kto produkuje Enhertu?
Enhertu jest produkowany przez firmy AstraZeneca i Daiichi Sankyo. AstraZeneca plc to brytyjsko-szwedzka międzynarodowa firma farmaceutyczna i biofarmaceutyczna z siedzibą w Cambridge w Anglii. Daiichi Sankyo Company, Limited jest globalną firmą farmaceutyczną i drugą co do wielkości firmą farmaceutyczną w Japonii.5
Kiedy produkt Enhertu został zatwierdzony przez FDA?
Enhertu fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) został zatwierdzony przez:
- Żywności i Leków (FDA), USA:
- PMDA, Japonia 25 marca 2020 r. w leczeniu pacjentów z HER2 dodatnim nieresekcyjnym lub nawrotowym rakiem piersi po wcześniejszej chemioterapii (ograniczenie stosowania do pacjentów opornych lub nietolerujących standardowych metod leczenia).
20 grudnia 2019 r. z przyspieszoną zgodą na leczenie dorosłych pacjentów z nieresekcyjnym lub przerzutowym rakiem piersi HER2 dodatnim, którzy otrzymali dwa lub więcej wcześniejszych schematów opartych na anty-HER2 w przerzutach. 1
15 stycznia 2020 r. dla pacjentów z wcześniej leczonym HER2-dodatnim rakiem żołądka z przerzutami.
FDA przyznała Enhertu oznaczenie przełomowej terapii i sierocego produktu leczniczego w leczeniu pacjentów z zaawansowanym HER2-dodatnim rakiem żołądka, a obecnie jest on objęty priorytetowym przeglądem dla tego wskazania.
Enhertu otrzymał również oznaczenie przełomowej terapii w leczeniu przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją HER2. 5
Referencje:
- Access.fda.gov
- Reuters.com
- Enhertu - Breastcancer.org
- Immunoterapia - Breastcancer.org
- Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)- Thesocialmedwork.com
