Istnieją legalne sposoby uzyskania dostępu do nowych leków, jeśli nie możesz czekać na lokalne zatwierdzenia

Czy znalazłeś się w takiej sytuacji? Ty lub ktoś, kogo kochasz, cierpi na poważną chorobę, a dostępne w Twoim kraju opcje medyczne nie działają (już). Szukasz więc opcji za granicą i próbujesz uzyskać do nich dostęp, mimo że nie są one zatwierdzone w Twoim kraju.

Na szczęście w większości krajów obowiązują przepisy prawne, które zezwalają na import niezatwierdzonych leków.

Read more about it here. Being aware of these regulations enabled us to help patients from over countries gain access to medicines that are not yet approved in their country - making it possible for them to start a treatment soon.

Nieuchronnie nasuwają się kolejne pytania:

1

Czy w MOIM kraju obowiązują przepisy pozwalające na import niezatwierdzonych leków?

2

Czy urząd celny odmówi mi przyjęcia leku, ponieważ nie jest on dopuszczony do obrotu?

3

Czy mój lekarz przepisze mi lek, który nie jest dopuszczony do obrotu w naszym kraju?

4

Jakie są kolejne kroki?

Przyjrzyjmy się im po kolei:

1 - Czy w MOIM kraju obowiązują przepisy prawne, które pozwalają na importowanie niezatwierdzonych leków?

Przewijając listę poniżej, możesz wybrać interesujący Cię kraj i przeczytać przepisy na stronie rządowej. (w pośpiechu? kliknij tutaj, aby przejść do krajów)

2 - Czy Urząd Celny odmówi mi przyjęcia leku, ponieważ nie jest on dopuszczony do obrotu?

Służba celna nie odmówi Ci, ponieważ zna przepisy, zgodnie z którymi legalny jest import niezatwierdzonych leków.

3 - Czy mój lekarz przepisze mi lek, który nie jest dopuszczony do obrotu w naszym kraju?

Lekarz lub szpital może jednak nie być świadomy, że przepisywanie i podawanie niezatwierdzonych leków jest zgodne z prawem i może odmówić leczenia.

Jest to częste zjawisko i może wynikać z tego, że lekarz nie zna potencjalnych metod leczenia zatwierdzonych na świecie i/lub nie wie, że przepisanie leku, który nie został zatwierdzony lub nie został zatwierdzony w takiej dawce i/lub we wskazaniu, jest legalne (to ostatnie nazywane jest "stosowaniem poza wskazaniami"). W pewnych warunkach jest to nie tylko dopuszczalne, ale czasami wręcz konieczne.

Lekarz podejmuje decyzje na podstawie własnego uznania medycznego. Musi on brać pod uwagę standardy medyczne i ściśle monitorować leczenie. Lekarz dokładnie rozważa wady i zalety potencjalnego leczenia i informuje pacjenta o ryzyku. Wspólnie będą ponosić odpowiedzialność za niezatwierdzone leczenie. Często, zwłaszcza w przypadku leczenia chorób zagrażających życiu, zalety przeważają nad wadami, ponieważ nie ma innej dostępnej terapii.

Czasami słyszymy od naszych pacjentów, że musieli poinformować swojego lekarza i szpital o legalności przepisania lokalnie niezatwierdzonego leku lub o stosowaniu leków poza wskazaniami - taką historię można przeczytać tutaj.

4 - Jakie są kolejne kroki?

Krok 1: Uzyskanie recepty

Pierwszym i najważniejszym krokiem do uzyskania dostępu do nowo zatwierdzonego leku jest posiadanie recepty od lekarza prowadzącego, który musi również nadzorować leczenie.

Ty i Twój lekarz możecie dowiedzieć się więcej na ten temat z naszego przewodnika dla lekarzy po sprowadzaniu leków dopuszczonych do obrotu za granicą [PDF].

Krok 2: Przygotuj dodatkowe dokumenty

Ten krok jest całkowicie zależny od kraju, z którego pochodzi recepta. Przepisy dotyczące importu leków różnią się w zależności od kraju, niektóre kraje mogą wymagać jedynie recepty, podczas gdy inne mogą prosić o pozwolenie na import, listy od lekarza, formularze do wypełnienia i wiele innych.

Nasi eksperci znają przepisy obowiązujące w większości krajów świata, dzięki czemu udało nam się dostarczyć leki do ponad 88 krajów.

Przeczytaj poniżej przepisy z krajów umożliwiające pacjentom import niezatwierdzonych leków pod warunkiem spełnienia określonych wymagań. *Staramy się monitorować i aktualizować wszystkie zmiany wkrótce po ich wprowadzeniu w każdym kraju, ale nie możemy zagwarantować ich kompletności i dokładności przez cały czas. Jeśli zauważysz jakiekolwiek rozbieżności, będziemy wdzięczni za poinformowanie nas o tym, abyśmy mogli zaktualizować nasze systemy.

Krok #3: Umieść swoją prośbę w serwisie everyone.org

Po otrzymaniu recepty i dokumentów dotyczących Twojego kraju, możemy pomóc Ci w uzyskaniu dostępu do leku na naszej stronie internetowej. Jeśli nie możesz znaleźć swojego kraju i/lub wymaganych dokumentów na poniższej liście, po prostu znajdź lek, którego potrzebujesz i złóż Zamówienie o szczegóły. Nasz Zespół Obsługi Pacjenta z przyjemnością udzieli Ci pomocy i powie, jakie dokumenty są wymagane i jak je uzyskać.

Przepisy obowiązujące w danym kraju, które zezwalają na import niezatwierdzonych leków

Australia Brazil Canada France Germany India New Zealand Pakistan Poland Romania Spain Turkey UK USA

Po wybraniu kraju zostaną wyświetlone przepisy dotyczące danego kraju.

Australia

Import leku, który nie został zatwierdzony przez Therapeutic Goods Administration (TGA), jest możliwy w ramach Programu Importu Osobistego.

Odwiedź rządową stronę internetową.

Brazylia

Pacjenci mogą wwozić do Brazylii leki, nawet jeśli nie zostały one zatwierdzone przez Agência Nacional de Vigilância Sanitária Anvisa, pod warunkiem, że są one przeznaczone wyłącznie do użytku osobistego i nie zawierają substancji objętych ograniczeniami.

Odwiedź rządową stronę internetową.

Kanada

W ramach specjalnych programów dostępu (SAP) Health Canada pracownicy służby zdrowia mogą uzyskać dostęp do leków i urządzeń medycznych, które nie zostały jeszcze dopuszczone do sprzedaży w Kanadzie.

Odwiedź rządową stronę internetową.

Francja

Import leku, który nie jest jeszcze zatwierdzony przez Europejską Agencję Leków (EMA) i/lub francuską Agencję Bezpieczeństwa Leków i Produktów Medycznych (ANSM), jest możliwy bez pozwolenia na import, jeśli lek jest przeznaczony do użytku osobistego dla pojedynczego pacjenta.

Odwiedź rządową stronę internetową.

Niemcy

Pod pewnymi warunkami pacjenci mogą importować leki niezatwierdzone w UE lub przez Federalny Instytut Leków i Wyrobów Medycznych (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte lub BfArM) w Niemczech.

Odwiedź rządową stronę internetową.

Indie

Pacjenci mogą importować leki, które nie są dopuszczone do obrotu w Indiach, zgodnie z postanowieniami Centralnej Organizacji Kontroli Standardów Leków Ministerstwa Zdrowia i Opieki Społecznej Indii, na własny użytek i pod określonymi warunkami.

Odwiedź rządową stronę internetową.

Nowa Zelandia

Nowozelandzki Urząd ds. Bezpieczeństwa Leków i Urządzeń Medycznych (Medsafe) stanowi, że pacjenci mogą legalnie sprowadzać leki na własny użytek z zagranicy.

Odwiedź rządową stronę internetową.

Pakistan

Urząd Regulacji Leków w Pakistanie (Drug Regulatory Authority of Pakistan, DRAP) określa, że pacjenci mogą importować niezatwierdzone leki w niewielkich ilościach i tylko na własny użytek.

Odwiedź rządową stronę internetową [PDF].

Polska

Pacjenci w Polsce mogą sprowadzać na własny użytek leki, które nie są dopuszczone do obrotu w Polsce, zgodnie z postanowieniami polskiego Ministerstwa Zdrowia.

Odwiedź rządową stronę internetową.

Rumunia

Pacjenci w Rumunii mogą importować leki, które nie są dopuszczone do obrotu w Rumunii, tylko do użytku osobistego, z kilkoma wyjątkami, które można sprawdzić w "ORDIN nr 680 din 16 iulie 2003" Ministerstwa Zdrowia na Portalu Ustawodawczym.

Odwiedź Portal Legislacyjny.

Hiszpania

Import leku na użytek własny, który nie został zatwierdzony przez Europejską Agencję Leków (EMA) i/lub Hiszpańską Agencję Leków i Wyrobów Medycznych (AEMPS), jest możliwy w ramach specjalnego programu dostępu za pomocą wniosku online.

Odwiedź rządową stronę internetową.

Turcja

Według Ministerstwa Zdrowia, Tureckiej Agencji ds. Leków i Urządzeń Medycznych, wwożenie do Turcji niezatwierdzonych leków na własny użytek jest legalne, ale jest obwarowane wieloma warunkami.

Odwiedź rządową stronę internetową.

UK

Rząd Wielkiej Brytanii zastrzega na swojej stronie internetowej, że lekarze mogą przepisać lek nielicencjonowany, jeśli uważają, że skutecznie leczy on stan pacjenta, a korzyści są większe niż ryzyko.

Odwiedź rządową stronę internetową.

USA

Import leku, który nie został zatwierdzony przez Agencję ds. Żywności i Leków (FDA), jest możliwy w ramach polityki zwanej Polityką Importu Osobistego (PIP).

Odwiedź stronę internetową FDA.

Pomożemy Ci uzyskać dostęp do leków

Jeśli chcesz zamówić u nas lek, poinformujemy Cię dokładnie, jakie przepisy obowiązują w Twoim kraju i jakie formalności są wymagane, a w niektórych przypadkach możemy nawet dostarczyć Ci szablony gotowe do wypełnienia.Pamiętaj, że lek możesz zamówić tylko wtedy, gdy masz receptę od lekarza prowadzącego.

Wystarczy wyszukać dany lek na pasku wyszukiwania lub w menu pod hasłem Leki i złożyć wniosek o szczegółowe informacje.

Nasz Zespół Obsługi Pacjenta z przyjemnością udzieli Ci pomocy

US 0