Co to jest Vyndaqel? | Informacje i FAQ| everyone.org

Artykuł recenzowany przez dr Jana de Witt

Co to jest Vyndaqel (tafamidis)?

Vyndaqel (tafamidis) jest lekiem wskazanym w leczeniu amyloidozy transtyretynowej u pacjentów z objawową polineuropatią w stadium 1, w celu opóźnienia obwodowego upośledzenia neurologicznego. Vyndaqel (tafamidis) jest pierwszym lekiem zatwierdzonym do stabilizowania białka transtyretyny (TTR) przed nieprawidłowym składaniem i tworzeniem amyloidów.

Jest on dostępny w postaci kapsułek, z których każda zawiera 20mg tafamidis.^1,2

Ile kosztuje Vyndaqel ?

Aby uzyskać więcej informacji o tym, ile kosztuje Vyndaqel i jak możemy pomóc w dostępie do niego, proszę kliknąć na poniższy przycisk:

Vyndaqel (tafamidis)

Do czego służy Vyndaqel (tafamidis)?

Vyndaqel (tafamidis) jest wskazany dla osób dorosłych z rodzinną polineuropatią amyloidową transtyretynową w stadium 1 (TTR-FAP). Polineuropatie, czyli neuropatie obwodowe, wynikają z uszkodzenia nerwów obwodowych (nerwów biegnących od rdzenia kręgowego do rąk, dłoni, nóg i stóp), co często skutkuje poczuciem osłabienia, drętwienia i bólu w kończynach. ³

Co to jest amyloidoza transtystyretynowa?

Amyloidoza transtyretynowa jest rzadką chorobą charakteryzującą się obecnością wadliwego białka krwi zwanego transtyretyną (TTR). To wadliwe białko łatwo pęka, co powoduje odkładanie się w organizmie substancji włóknistej (fibryli amyloidowych). Nagromadzenie włókien amyloidowych powoduje uszkodzenie struktur ciała, takich jak tkanki i narządy, oraz uniemożliwia ich normalne funkcjonowanie. W przypadku uszkodzenia nerwów choroba nosi nazwę rodzinnej polineuropatii amyloidowej transtyretynowej (TTR-FAP). Substancja czynna w preparacie Vyndaqel, tafamidis, jest stabilizatorem transtyretyny. Przyłącza się ona do transtyretyny, wadliwego białka, i czyni je stabilnym. W ten sposób zapobiega rozpadowi białka, a zatem może powstrzymać tworzenie się włókien amyloidowych i spowolnić postęp tego zaburzenia neurologicznego. ³

Czy Vyndaqel (tafamidis) jest zatwierdzony w Kanadzie??

Vyndaqel (tafamidis) został zatwierdzony do leczenia rodzinnej polineuropatii amyloidowej transtyretynowej (TTR-FAP) przez:

• EMA (UE), listopad 2011 r.
• FDA (USA), maj 2019 r.
• Zdrowie Kanada, styczeń 2020 r.
• PMDA (Japonia), wrzesień 2013 r.
• TGA (Australia), marzec 2020 r.

Jest on również zatwierdzony w Brazylii, Argentynie i Rosji dla tego wskazania.³

Jaka jest różnica między Vyndaqel a Vyndamax?

Vyndamax zawiera aktywny lek tafamidis. Vyndaqel zawiera aktywny lek tafamidis meglumine, który jest postacią soli tafamidis. Vyndamax i Vyndaqel są inaczej wchłaniane do organizmu, dlatego mają różne zalecane dawki. Nie można ich zastępować na zasadzie 1:1.

Kto produkuje Vyndaqel (tafamidis)?

Vyndaqel jest produkowany przez Pfizer Inc. Pfizer Inc. to amerykańska międzynarodowa korporacja farmaceutyczna. Pfizer jest jedną z największych firm farmaceutycznych na świecie.

Referencje:

1. Ema.europa.eu
2. Pfizer.com
3. Vyndaqel (tafamidis ) - everyone.org.com
4. Medicalnewstoday.com