Co to jest Vyndaqel? | Informacje i FAQ| everyone.org

Ostatnia aktualizacja: 14 października 2022 r.

Co to jest Vyndaqel? | Informacje i FAQ| everyone.org

Możesz legalnie uzyskać dostęp do nowych leków, nawet jeśli nie zostały one zatwierdzone w Twoim kraju.

Dowiedz się więcej "

Artykuł recenzowany przez dr Jana de Witt

Co to jest Vyndaqel (tafamidis)?

Vyndaqel (tafamidis) jest lekiem wskazanym w leczeniu amyloidozy transtyretynowej u pacjentów z objawową polineuropatią w stadium 1, w celu opóźnienia obwodowego upośledzenia neurologicznego. Vyndaqel (tafamidis) jest pierwszym lekiem zatwierdzonym do stabilizowania białka transtyretyny (TTR) przed nieprawidłowym składaniem i tworzeniem amyloidów.

Jest on dostępny w postaci kapsułek, z których każda zawiera 20mg tafamidis.1,2


Ile kosztuje Vyndaqel ?

Aby uzyskać więcej informacji o tym, ile kosztuje Vyndaqel i jak możemy pomóc w dostępie do niego, proszę kliknąć na poniższy przycisk:


Do czego służy Vyndaqel (tafamidis)?

Vyndaqel (tafamidis) jest wskazany dla osób dorosłych z rodzinną polineuropatią amyloidową transtyretynową w stadium 1 (TTR-FAP). Polineuropatie, czyli neuropatie obwodowe, wynikają z uszkodzenia nerwów obwodowych (nerwów biegnących od rdzenia kręgowego do rąk, dłoni, nóg i stóp), co często skutkuje poczuciem osłabienia, drętwienia i bólu w kończynach. 3


Co to jest amyloidoza transtystyretynowa?

Amyloidoza transtyretynowa jest rzadką chorobą charakteryzującą się obecnością wadliwego białka krwi zwanego transtyretyną (TTR). To wadliwe białko łatwo pęka, co powoduje odkładanie się w organizmie substancji włóknistej (fibryli amyloidowych). Nagromadzenie włókien amyloidowych powoduje uszkodzenie struktur ciała, takich jak tkanki i narządy, oraz uniemożliwia ich normalne funkcjonowanie. W przypadku uszkodzenia nerwów choroba nosi nazwę rodzinnej polineuropatii amyloidowej transtyretynowej (TTR-FAP). Substancja czynna w preparacie Vyndaqel, tafamidis, jest stabilizatorem transtyretyny. Przyłącza się ona do transtyretyny, wadliwego białka, i czyni je stabilnym. W ten sposób zapobiega rozpadowi białka, a zatem może powstrzymać tworzenie się włókien amyloidowych i spowolnić postęp tego zaburzenia neurologicznego. 3


Czy Vyndaqel (tafamidis) jest zatwierdzony w Kanadzie??

Vyndaqel (tafamidis) został zatwierdzony do leczenia rodzinnej polineuropatii amyloidowej transtyretynowej (TTR-FAP) przez:

  • EMA (UE), listopad 2011 r.
  • FDA (USA), maj 2019 r.
  • Zdrowie Kanada, styczeń 2020 r.
  • PMDA (Japonia), wrzesień 2013 r.
  • TGA (Australia), marzec 2020 r.

Jest on również zatwierdzony w Brazylii, Argentynie i Rosji dla tego wskazania.3


Jaka jest różnica między Vyndaqel a Vyndamax?

Vyndamax zawiera aktywny lek tafamidis. Vyndaqel zawiera aktywny lek tafamidis meglumine, który jest postacią soli tafamidis. Vyndamax i Vyndaqel są inaczej wchłaniane do organizmu, dlatego mają różne zalecane dawki. Nie można ich zastępować na zasadzie 1:1.


Kto produkuje Vyndaqel (tafamidis)?

Vyndaqel jest produkowany przez Pfizer Inc. Pfizer Inc. to amerykańska międzynarodowa korporacja farmaceutyczna. Pfizer jest jedną z największych firm farmaceutycznych na świecie.


Referencje:

  1. Ema.europa.eu
  2. Pfizer.com
  3. Vyndaqel (tafamidis) - każdy.org.com
  4. Medicalnewstoday.com

Skontaktuj się z Działem Pomocy Pacjentom

Jeśli masz jakiekolwiek pytania lub potrzebujesz pomocy, skontaktuj się z naszym Zespołem Obsługi Pacjenta. Skontaktujemy się z Tobą w ciągu 24 godzin od poniedziałku do piątku w godzinach od 9:00 do 18:00 CET.