Czym jest Vyndaqel? | Informacje i FAQ| everyone.org

Artykuł zrecenzowany przez dr Jana de Witta

Co to jest Vyndaqel tafamidis)?

Vyndaqel tafamidis) jest lekiem wskazanym do leczenia amyloidozy transtyretynowej u pacjentów z objawową polineuropatią w stadium 1 w celu opóźnienia obwodowego upośledzenia neurologicznego. Vyndaqel tafamidis) jest pierwszym zatwierdzonym lekiem stabilizującym białko transtyretyny (TTR) przed nieprawidłowym fałdowaniem i tworzeniem amyloidów.

Jest on dostępny w postaci kapsułek, z których każda zawiera 20 mg tafamidis^.1,2

Ile kosztuje Vyndaqel ?

Aby uzyskać więcej informacji o tym, ile kosztuje Vyndaqel i jak możemy pomóc w uzyskaniu dostępu do niego, kliknij poniższy przycisk:

Vyndaqel tafamidis)

Do czego służy Vyndaqel tafamidis)?

Vyndaqel tafamidis) jest wskazany dla osób dorosłych z rodzinną polineuropatią amyloidową transtyretyny w stadium 1 (TTR-FAP). Polineuropatie lub neuropatie obwodowe są wynikiem uszkodzenia nerwów obwodowych (nerwów biegnących od rdzenia kręgowego do ramion, dłoni, nóg i stóp), co często skutkuje uczuciem osłabienia, drętwienia i bólu kończyn. ³

Co to jest amyloidoza transtyretyny?

Amyloidoza transtyretyny jest rzadką chorobą charakteryzującą się obecnością wadliwego białka krwi zwanego transtyretyną (TTR). To wadliwe białko łatwo pęka, co powoduje odkładanie się w organizmie substancji włóknistej (włókien amyloidowych). Nagromadzenie włókien amyloidowych powoduje uszkodzenie struktur ciała, takich jak tkanki i narządy, i uniemożliwia ich normalne funkcjonowanie. W przypadku uszkodzenia nerwów choroba nazywana jest rodzinną polineuropatią amyloidową transtyretyny (TTR-FAP). Substancja czynna leku Vyndaqel, tafamidis, jest stabilizatorem transtyretyny. Przyłącza się ona do transtyretyny, wadliwego białka, i sprawia, że staje się ono stabilne. W ten sposób zapobiega rozpadowi białka, co może powstrzymać tworzenie się włókien amyloidowych i spowolnić postęp choroby neurologicznej. ³

Czy Vyndaqel tafamidis) jest zatwierdzony w Kanadzie?

Vyndaqel tafamidis) został zatwierdzony przez Komisję Europejską do leczenia rodzinnej amyloidowej polineuropatii transtyretynowej (TTR-FAP):

• EMA (UE), listopad 2011 r.
• FDA (USA), maj 2019 r.
• Health Canada, styczeń 2020 r.
• PMDA (Japonia), wrzesień 2013 r.
• TGA (Australia), marzec 2020 r.

Jest on również zatwierdzony w Brazylii, Argentynie i Rosji dla tego wskazania^.3

Jaka jest różnica między Vyndaqel i Vyndamax?

Lek Vyndamax zawiera substancję czynną tafamidis. Lek Vyndaqel zawiera substancję czynną tafamidis meglumine, która jest formą soli tafamidis. Leki Vyndamax i Vyndaqel są wchłaniane przez organizm w różny sposób, dlatego mają różne zalecane dawki. Nie można ich zastępować w stosunku 1:1.

Kto produkuje Vyndaqel tafamidis)?

Vyndaqel jest produkowany przez Pfizer Inc. Pfizer Inc. to amerykańska międzynarodowa korporacja farmaceutyczna. Pfizer jest jedną z największych firm farmaceutycznych na świecie.

Referencje:

1. Ema.europa.eu
2. Pfizer.com
3. Vyndaqel (tafamidis) - everyone.org.com
4. Medicalnewstoday.com