Czym jest Tibsovo? | Informacje i FAQ

Artykuł zrecenzowany przez dr Jana de Witta

Co to jest Tibsovo ivosidenib)?

Tibsovo jest inhibitorem IDH1 (terapia celowana) wskazanym do leczenia osób z ostrą białaczką szpikową (AML) z mutacją dehydrogenazy izocytrynianowej-1 (IDH1)^.1

Jest on dostępny w postaci tabletek, z których każda zawiera 250 mg ivosidenib^.1

Ile kosztuje Tibsovo ivosidenib)?

Aby uzyskać więcej informacji o tym, ile kosztuje Tibsovo i jak możemy pomóc w uzyskaniu dostępu do niego, kliknij poniższy przycisk

Tibsovo

Do czego służy Tibsovo ivosidenib)?

Tibsovo jest lekiem na receptę stosowanym w leczeniu ostrej białaczki szpikowej (AML) z mutacją dehydrogenazy izocytrynianowej-1 (IDH1) w^:1

• Nowo zdiagnozowana ostra białaczka szpikowa

  Tibsovo ivosidenib) jest wskazany w leczeniu nowo zdiagnozowanej ostrej białaczki szpikowej (AML) z podatną mutacją dehydrogenazy izocytrynianowej-1 (IDH1) wykrytą za pomocą testu zatwierdzonego przez FDA u dorosłych pacjentów w wieku ≥ 75 lat lub z chorobami współistniejącymi, które wykluczają zastosowanie intensywnej chemioterapii indukcyjnej.

• Nawrotowa lub oporna na leczenie ostra białaczka szpikowa

  Tibsovo ivosidenib) jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z nawrotową lub oporną na leczenie ostrą białaczką szpikową (AML) z podatną mutacją dehydrogenazy izocytrynianowej-1 (IDH1) wykrytą za pomocą testu zatwierdzonego przez FDA.

Czy Tibsovo ivosidenib) jest chemioterapią?

Nie, lek Tibsovo nie jest chemioterapią, lecz terapią celowaną. Terapie celowane są przeznaczone dla określonych typów nowotworów w celu blokowania wzrostu i rozprzestrzeniania się komórek nowotworowych. Chemioterapia może zabijać komórki nowotworowe lub powstrzymywać ich podziały^.2

Jak działa Tibsovo ivosidenib)?

Ivosidenib jest małocząsteczkowym inhibitorem skierowanym przeciwko zmutowanemu enzymowi dehydrogenazy izocytrynianowej 1 (IDH1).

Podatne mutacje IDH1 definiuje się jako te, które prowadzą do zwiększonego poziomu 2-hydroksyglutaranu (2-HG) w komórkach białaczkowych i w przypadku których skuteczność jest przewidywana przez 1) klinicznie znaczące remisje przy zalecanej dawce ivosidenib i/lub 2) hamowanie aktywności enzymatycznej zmutowanego IDH1 w stężeniach ivosidenib zrównoważonych w zalecanej dawce zgodnie z zatwierdzonymi metodami. Najczęstsze z takich mutacji to substytucje R132H i R132C.

Wykazano, że Ivosidenib hamuje wybrane mutanty IDH1 R132 w znacznie niższych stężeniach niż IDH1 typu dzikiego in vitro. Zahamowanie zmutowanego enzymu IDH1 przez ivosidenib prowadziło do obniżenia poziomu 2- HG i indukowało różnicowanie szpikowe in vitro i in vivo w mysich modelach ksenograftów AML z mutacją IDH1. W próbkach krwi pobranych od pacjentów z AML ze zmutowanym IDH1, ivosidenib obniżał poziom 2-HG ex vivo, zmniejszał liczbę blastów i zwiększał odsetek dojrzałych komórek szpikowych. ^2,3

Referencje:

1. Tibsovo (ivosidenib) - everyone.org.com
2. Access.fda.gov
3. Chemocare.com
4. Tibsovo.com