Międzynarodowa apteka
Pomagamy pacjentom uzyskać dostęp do leków, które zostały zatwierdzone, ale nie zostały (jeszcze) zatwierdzone w ich kraju. W imieniu pacjentów pozyskujemy i wysyłamy leki przy wsparciu partnerów spełniających wymogi Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) i Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (GDP). Działamy na całym świecie w ramach usługi Named Patient Import i możemy pochwalić się 100% sukcesem w dostarczaniu leków pacjentom i ich lekarzom lub aptekom w ponad 88 krajach.
Ze względu na brak globalnie zharmonizowanego systemu zatwierdzania, mijają lata, zanim lek, który został zatwierdzony w jednym kraju, zostanie zatwierdzony i będzie dostępny na całym świecie. Z tego powodu pacjenci niepotrzebnie cierpią lub umierają w oczekiwaniu na pojawienie się leku w ich kraju. To musi się zmienić.
Gdy tylko lek zostanie zatwierdzony przez renomowany organ regulacyjny, taki jak FDA, EMA, TGA itp., prosimy naszych partnerów o pozyskanie tego leku i udostępnienie go pacjentom w pilnej potrzebie na całym świecie.
Nie wysyłamy leków do krajów, w których lek został już zatwierdzony do użytku i jest dostępny dla pacjentów. Stale monitorujemy status zatwierdzenia leków, które udostępniamy, aby zapewnić pełną zgodność z rozporządzeniem w sprawie importu leków dla pacjentów. Gdy tylko lek zostanie zatwierdzony i będzie dostępny dla pacjentów w ich kraju ojczystym, nasza usługa nie będzie już potrzebna. Dlatego natychmiast wstrzymujemy dostawy do tego kraju.
W większości krajów każdy pacjent (Nazwany Pacjent) ma prawo do dostępu, zakupu i importu leku ratującego życie, o ile: jest on zatwierdzony w innym kraju, nie jest zatwierdzony lub dostępny w jego kraju ojczystym, a pacjent posiada receptę od lekarza prowadzącego w swoim kraju ojczystym. W pierwszej kolejności pomagamy pacjentom i lekarzom w spełnieniu niezbędnych wymogów. Od tego momentu naszą rolą jest zarządzanie i nadzorowanie całego procesu pozyskiwania, wysyłki, obsługi celnej i dostawy do lekarza prowadzącego lub lokalnej apteki.
Czy jesteś zainteresowany zapewnieniem pacjentom bezpiecznego i dobrze zarządzanego dostępu do swojego niedawno zatwierdzonego leku?
Czy opracowałeś obiecujący lek, który został zatwierdzony przez uznaną agencję medyczną lub zgłoszony do zatwierdzenia? Jeśli uważasz, że Twój lek może być korzystny dla pacjentów w pilnej potrzebie, chętnie nawiążemy z Tobą współpracę. Pacjenci w pilnych sytuacjach zdrowotnych zasługują na bezpieczny, legalny i szybki dostęp do leków poprawiających jakość życia, niezależnie od kraju, w którym się znajdują. Możemy pomóc w udostępnianiu leków indywidualnym pacjentom na całym świecie (w ramach programów imiennych) lub grupom pacjentów w określonych krajach (w ramach programów wczesnego dostępu).
Bądź częścią godnego zaufania globalnego podejścia skoncentrowanego na pacjencie. Jesteśmy pionierami w swojej dziedzinie z pełnym pasji i oddanym zespołem międzynarodowych ekspertów. Naszą misją jest osiągnięcie globalnego dostępu do opieki zdrowotnej dla wszystkich i wszędzie.
Czego możesz się spodziewać:
- Pomoc większej liczbie pacjentów, którzy wcześniej nie mieli szans na dostęp do leków ratujących życie.
- Połączenie z dużym rynkiem globalnym
- Zmniejszone koszty marketingu i sprzedaży
- Różne warstwy integracji usług, śledzenia i raportowania
- Dostęp do wczesnego strumienia przychodów
- Możliwość umieszczenia swojego produktu w szerokim portfolio najbardziej innowacyjnych produktów
- Wewnętrzna wiedza ekspercka na temat międzynarodowych ram regulacyjnych i prawnych
- Profesjonalne rozwiązania logistyczne
- Zespół wsparcia Premium
Jak to działa?
Zasadniczo istnieją dwie opcje: włączamy lek do naszego portfolio, aby uzyskać do niego dostęp zgodnie z rozporządzeniem w sprawie Nazwanego Pacjenta (dla indywidualnych pacjentów, na całym świecie) lub opracowujemy i zarządzamy Programem Wczesnego Dostępu dla Ciebie (dla grup pacjentów, w zależności od kraju). Ty decydujesz i zachowujesz kontrolę. Ty określasz cenę swojego leku i możesz opcjonalnie skorzystać z naszej rozległej wiedzy na temat dostępu do rynku i cen. Zapewniamy, że wszystko jest zgodne z międzynarodowymi i lokalnymi przepisami i regulacjami.
Skontaktuj się z nami za pośrednictwem poczty elektronicznej lub telefonu, a jeden z naszych dyrektorów skontaktuje się z Tobą.
- Wszystkie Endokrynologia
- Achondroplazja
- Zespół Cushinga
- Cukrzyca
- Rodzinny zespół chylomikronemii (FCS)
- Niedobór hormonu wzrostu
- Dziedziczna tyrozynemia typu 1
- Hipercholesterolemia
- Choroba Pompego o późnym początku
- Zaburzenia utleniania długołańcuchowych kwasów tłuszczowych
- Pierwotna hiperoksaluria typu 1 (PH1)
- Cała hematologia
- Nabyta zakrzepowa plamica małopłytkowa (aTTP)
- Ostra porfiria wątrobowa
- Zapalenie naczyń związane z ANCA
- Przewlekła małopłytkowość immunologiczna
- Choroba zimnej aglutyniny
- Niedobór żelaza
- Zwłóknienie szpiku
- Niedobór plazminogenu
- Czerwienica prawdziwa (PV)
- Świąd
- Niedobór kinazy pirogronianowej
- Choroba sierpowata
- Choroba zakrzepowo-zatorowa
- Cała neurologia
- Choroba Alzheimera
- Amyloidoza
- Stwardnienie zanikowe boczne (ALS)
- Zawał mózgu
- Niedokrwienie mózgu
- Dystrofia mięśniowa Duchenne'a
- Padaczka
- Choroba Huntingtona
- Zespół miasteniczny Lamberta-Eatona (LEMS)
- Migrena
- Stwardnienie rozsiane (SM)
- Miastenia Gravis
- Narkolepsja
- Nerwiakowłókniakowatość
- Zaburzenie ze spektrum neuromyelitis optica
- Choroba Parkinsona
- Afekt rzekomobłoniasty (PBA)
- Schizofrenia
- Rdzeniowy zanik mięśni
- Dyskenia późna
- Choroba Wilsona
- Cała onkologia
- Rak dróg żółciowych
- Rak krwi
- Rak piersi
- Rak jelita grubego
- Rak żołądka
- Rak ginekologiczny
- Rak głowy i szyi
- Rak jelita
- Rak nerki
- Białaczka
- Rak wątroby
- Rak płuc
- Chłoniak
- Szpiczak mnogi
- Neuroblastoma
- Rak trzustki
- Rak prostaty
- Rak skóry
- Mięsak tkanek miękkich
- Guz lity
- Rak tarczycy
- Rak moczowodu
- Rak oka
- Spektrum przerostu związanego z PIK3CA