Czym jest Tukysa? | Informacje i FAQ

Artykuł zrecenzowany przez dr Jana de Witta

Co to jest Tukysa tucatinib)?

Tukysa tucatinib) jest lekiem stosowanym w skojarzeniu z trastuzumabem i kapecytabiną w leczeniu dorosłych pacjentów z ludzkim receptorem naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER2) - dodatnim rakiem piersi, który jest zaawansowany, nieoperacyjny lub przerzutowy. Tukysa tucatinib) jest inhibitorem kinazy tyrozynowej (terapia celowana), którego celem jest HER2 występujący w niektórych typach komórek raka piersi. ¹

Ile kosztuje Tukysa tucatinib)?

Aby uzyskać więcej informacji o tym, ile kosztuje Tukysa tucatinib) i jak możemy pomóc w uzyskaniu dostępu do niego, kliknij poniższy przycisk:

Tukysa tucatinib)

Do czego służy Tukysa tucatinib)?

Tukysa tucatinib) jest stosowany w skojarzeniu z chemioterapią (trastuzumab i kapecytabina) w leczeniu dorosłych pacjentów z zaawansowanym, nieoperacyjnym lub przerzutowym rakiem piersi HER2-dodatnim. Obejmuje to pacjentów z rakiem, który rozprzestrzenił się do mózgu i którzy byli wcześniej leczeni trzema innymi lekami przeciwnowotworowymi^.1

Czy Tukysa tucatinib) jest zatwierdzony przez FDA?

Tukysa tucatinib) w połączeniu z trastuzumabem i kapecytabiną w leczeniu dorosłych pacjentów z wcześniej leczonym nieoperacyjnym lub przerzutowym HER2-dodatnim rakiem piersi została zatwierdzona przez:

• Żywności i Leków (FDA), USA, w dniu 17 kwietnia 2020 r^.2
• Swissmedic, Szwajcaria, w dniu 12 maja 2020 r^.3
• Health Science Authority, Singapur, 19 maja 2020 r. ⁴
• Health Canada, Kanada, w dniu 3 czerwca 2020 r^.5
• Therapeutic Goods Administration (TGA), Australia, w dniu 12 sierpnia 2020 r^.6

FDA przyznała preparatowi Tukysa oznaczenia Priority Review i Breakthrough Therapy, które mają na celu zachęcanie do opracowywania leków do leczenia poważnych schorzeń. Tukysa otrzymała również oznaczenia Fast Tracks i Orphan Drug, które mają na celu stymulowanie rozwoju leków do leczenia poważnych i rzadkich chorób. ²

Tukysa tucatinib) jest pierwszym lekiem, który został zatwierdzony w ramach Projektu Orbis. Projekt ten może pomóc pacjentom chorym na raka uzyskać wcześniejszy dostęp do produktów w innych krajach, w których mogą występować znaczne opóźnienia w składaniu wniosków regulacyjnych, niezależnie od tego, czy produkt uzyskał zatwierdzenie FDA.

Kto produkuje Tukysa tucatinib)?

Tukysa tucatinib) jest produkowany przez Seattle Genetics, znaną również jako Seagen Inc. Seagen Inc. to amerykańska firma biotechnologiczna koncentrująca się na opracowywaniu i komercjalizacji innowacyjnych, wzmocnionych terapii opartych na przeciwciałach monoklonalnych do leczenia raka.

Referencje:

1. Tukysa (tucatinib)- Thesocialmedwork.com
2. Komunikat prasowy Tukysa - Fda.gov
3. Investor.seagen.com
4. Hsa.gov.sg
5. Seattle Genetics, Inc. [PDF]
6. Projekt Orbis - Fda.gov