Nowe badania wspierają decyzję FDA o zatwierdzeniu Copiktra (duvelisib)

Copiktra (duvelisib) jest nową doustną opcją leczenia na rynku dla pacjentów z nawrotową lub oporną na leczenie przewlekłą białaczką limfocytową (CLL) lub chłoniakiem z małych limfocytów (SLL). Lek został zatwierdzony przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) we wrześniu 2018 r.

Zatwierdzenie jest poparte niedawnym badaniem 3 fazy, w którym porównano nowe leczenie, Copiktra (duvelisib), z istniejącą immunoterapią. Badanie wykazało, że pacjenci przyjmujący lek Copiktra (duvelisib) żyli dłużej bez progresji choroby: 13,3 miesiąca, w porównaniu z 9,9 miesiąca w przypadku dotychczasowej immunoterapii. Odnotowano również wyższy odsetek odpowiedzi na leczenie produktem Copiktra (duvelisib) wynoszący 73,8% w porównaniu z 45,3% w przypadku dotychczasowej immunoterapii.

Copiktra (duvelisib) hamuje dwa rodzaje enzymów, fosfoinozytydową 3-kinazę (PI3K) delta i gamma, które promują wzrost i przeżycie nowotworowych komórek układu odpornościowego. Dzięki temu jest to pierwszy podwójny inhibitor PI3K-delta i PI3K-gamma zatwierdzony przez FDA.

Pełny artykuł można znaleźć tutaj.