Libtayo (cemiplimab): Jedyna zatwierdzona w UE metoda leczenia zaawansowanego CSCC

Ostatnia aktualizacja: 01 listopada 2019 r.

Możesz legalnie uzyskać dostęp do nowych leków, nawet jeśli nie zostały one zatwierdzone w Twoim kraju.

Dowiedz się jak

To jest podsumowanie komunikatu prasowego Sanofi.


W komunikacie prasowym z dnia 1 lipca 2019 r., francuski producent farmaceutyczny Sanofi, ogłosił, że, "Komisja Europejska (KE) przyznała warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla Libtayo (cemiplimab) w leczeniu dorosłych z przerzutowym lub miejscowo zaawansowanym rakiem płaskonabłonkowym skóry (CSCC), którzy nie są kandydatami do operacji leczniczej lub radioterapii leczniczej.

Takie traktowanie jest jedynym zatwierdzonym w tym celu w Unii Europejskiej (UE). Warunkowa zgoda uznaje skrajną niezaspokojoną potrzebę osób cierpiących na tę formę raka skóry. CSCC jest jednym z najczęstszych nowotworów skóry na świecie i jest szczególnie trudny do leczenia w zaawansowanym stadium". Zgodnie z wcześniejszymi danymi zawartymi w komunikacie prasowym, pacjenci z zaawansowanym rakiem skóry CSCC mają średnią długość życia wynoszącą jeden rok. Ponadto, szacuje się, że w niektórych krajach europejskich częstość występowania wzrasta.

Leczenie to jest klasyfikowane jako "w pełni ludzkie przeciwciało monoklonalne skierowane przeciwko receptorowi punktu kontroli immunologicznej PD-1 (zaprogramowane białko śmierci komórki-1)". Jest on dostarczany w postaci wlewu dożylnego z zalecaną dawką 350 mg co trzy tygodnie.

Opracowanie leku Libtayo (cemiplimab) jest wynikiem globalnej umowy o współpracy zawartej przez producentów farmaceutycznych Sanofi i Regeneron. Libtayo (cemiplimab) jest już zatwierdzony w USA, Kanadzie i Brazylii i jest badany pod kątem innych rodzajów nowotworów, takich jak niedrobnokomórkowy rak płuc, rak podstawnokomórkowy, rak szyjki macicy, rak kolczystokomórkowy głowy i szyi, czerniak, rak jelita grubego, rak prostaty, szpiczak mnogi, chłoniak Hodgkina i chłoniak nieziarniczy.

Jeśli chcesz zadać pytania dotyczące sposobu uzyskania Libtayo (cemiplimab), lub ogólnie o naszej usłudze, nasz zespół ekspertów jest gotowy do zaoferowania wsparcia i pomocy w przypadku pytań.