Donanemab w Szwajcarii: Jak zdobyć nowy lek na chorobę Alzheimera już teraz?

Po 20 latach bez nowego zatwierdzonego leczenia choroby Alzheimera, trzy nowe leki stały się dostępne w ciągu ostatnich 4 lat. AduhelmLeqembi (lecanemab) i Kisunla (donanemab).

Dostępność jest jednak pojęciem złożonym. Obecnie najnowsze leki na chorobę Alzheimera są dostępne tylko w kilku krajach na całym świecie. Podczas gdy lecanemab, miejmy nadzieję, zostanie wkrótce zatwierdzony w Szwajcarii, harmonogram zatwierdzania donanemabu jest mniej jasny.

Kiedy Kisunla (donanemab) będzie dostępny dla szwajcarskich pacjentów i czy można go otrzymać wcześniej? Uwaga spoiler: można.

W jakich krajach donanemab jest dopuszczony do obrotu?

Od stycznia 2025 r. Kisunla (donanemab) jest zatwierdzony w:

• Stany Zjednoczone
• Japonia
• UK
• Chiny.

Lek jest obecnie poddawany przeglądowi przez EMA, a termin podjęcia decyzji nie jest jeszcze znany .

Czy Kisunla (donanemab) jest zatwierdzony w Szwajcarii?

Nie od stycznia 2025 roku. Swissmedic analizuje lek, ale nie podjął jeszcze decyzji. Nie jest również dostępny harmonogram zatwierdzenia donanemabu w Szwajcarii.

Kto kwalifikuje się do otrzymania donanemabu?

Kisunla (donanemab) ma zastosowanie wyłącznie u pacjentów we wczesnych stadiach choroby Alzheimera. Ponadto, ponieważ jest to nowy lek, pacjenci muszą spełniać te same kryteria włączenia, które były stosowane w badaniu klinicznym poprzedzającym zatwierdzenie Kisunli. Oznacza to, że aby zakwalifikować się do leczenia należy:

• być w wieku od 60 do 85 lat;
• wykazują stopniową i postępującą zmianę funkcji pamięci w okresie 6 miesięcy lub dłuższym;
• wynik między 20 a 28 punktów w Mini-Mental State Examination (MMSE);
• spełniają kryteria badania PET z użyciem 18F-florbetapiru. 

Dowiedz się więcej o tym , kto kwalifikuje się do programu Kisunla.

Jak mogę otrzymać donanemab w Szwajcarii przed jego zatwierdzeniem?

Donanemab jest lekiem wrażliwym na czas. Można go stosować tylko we wczesnych stadiach choroby Alzheimera. Dlatego oczekiwanie miesiącami lub latami na zatwierdzenie leku w Szwajcarii może oznaczać, że nie będziesz już kwalifikować się do leczenia.

Na szczęście nie trzeba czekać, aż Kisunla (donanemab) będzie dostępny w Szwajcarii. Dzięki przepisom znanym jako Named Patient Import, można kupić lek do użytku osobistego od razu, zanim zostanie on zatwierdzony przez Swissmedic. Jedyną rzeczą, którą musisz mieć, jest recepta od lekarza prowadzącego.

Zaletą tej opcji jest możliwość natychmiastowego rozpoczęcia leczenia. Minusem jest konieczność samodzielnego pokrycia kosztów leków.

Ile kosztuje Kisunla (donanemab) w Szwajcarii?

Jeśli lek nie jest jeszcze dostępny na lokalnym rynku, jego cena może być trudna do ustalenia. Może się ona różnić w zależności od dostawcy, dostępności leku, a także kosztów importu i transportu.

Jednakże, orientacyjnie, fiolka z pojedynczą dawką (350 mg/20 mL) kosztuje obecnie około 1630 CHF. Typowa częstotliwość podawania to raz na cztery tygodnie, co oznacza, że miesięczny koszt leczenia wyniósłby około 1630 CHF.

Jeśli masz receptę na donanemab i jesteś zainteresowany natychmiastowym rozpoczęciem leczenia, skontaktuj się z naszym zespołem ekspertów, aby uzyskać szczegółowy przegląd cen. Pomożemy Ci natychmiast uzyskać donanemab w Szwajcarii.

Referencje:

1. Kryteria uczestnictwa. Badanie donanemabu (LY3002813) u uczestników z wczesną chorobą Alzheimera (TRAILBLAZER-ALZ 2). ClinicalTrials.gov, dostęp 09 stycznia 2025 r.