Dlaczego dostęp do nowych leków jest często znacznie opóźniony - nawet po ich zatwierdzeniu?

Ważnym tematem dla pacjentów, ale wciąż stosunkowo mało znanym, jest "opóźnienie w dostępie do rynku". Jest to okres pomiędzy krajowym zatwierdzeniem leku (przez odpowiedni organ medyczny) a jego dostępnością dla pacjentów.

Dla pacjentów liczy się każdy dzień, a takie opóźnienia niepotrzebnie narażają ludzkie życie. Pomagamy pacjentom uzyskać dostęp do nowych leków, które zostały zatwierdzone przez dowolny duży kraj - i staramy się, aby nowe terapie były dostępne w ciągu zaledwie dwóch tygodni od ich zatwierdzenia. W rzeczywistości w wielu krajach opóźnienia sięgają nawet trzech lat.

"Tradycyjny dostęp do rynku wymaga od firmy farmaceutycznej opracowania szczegółowych planów prezentacji, dystrybucji i promocji nowego leku w każdym kraju. W przypadku wielu niezależnych krajów spoza UE, takich jak Turcja, może to oznaczać dodatkowe dwu- lub trzyletnie opóźnienie dla nowych leków" - mówi Sera, kierownik ds. pozyskiwania leków w everyone.org .

Sera pochodzi z Turcji i kształciła się jako inżynier chemik przed ukończeniem studiów MBA na Uniwersytecie Technicznym w Stambule. W everyone.org org zapewnia, że pozyskujemy najnowsze leki i mamy najlepszych dostawców. Jej celem jest ciągłe zapewnianie niskich cen i wysokiej dostępności leków.

"Jako globalna platforma dla pacjentów staramy się dostarczać najlepsze dostępne ceny i budować szeroką sieć dostawców, abyśmy mogli wysyłać leki do pacjentów tak szybko, jak to możliwe" - stwierdza Sera. "Korzystamy wyłącznie z dostawców, którzy posiadają licencję GDP (Good Distribution Practice) i staramy się ocenić ich reputację i historyczne wyniki na podstawie referencji od innych klientów. Szybkość ma kluczowe znaczenie, zwłaszcza gdy specjalizujemy się w chorobach neurodegeneracyjnych, onkologicznych i rzadkich".

everyone.org wierzy, że każdy ma prawo do dostępu do najlepszej opieki zdrowotnej - i że wiele opóźnień, które obecnie obserwujemy, można poprawić.

Jedną z największych przyczyn opóźnień w opracowywaniu nowych leków jest trwający od 8 do 12 lat proces badawczo-rozwojowy, w ramach którego regularne składanie wniosków regulacyjnych powoduje dodatkowe opóźnienia administracyjne. Tak, bezpieczeństwo ma kluczowe znaczenie - ale tak samo ważne jest tempo opracowywania nowego leku dla pacjentów. Na etapie zatwierdzania do obrotu, który jest ostatnim etapem procesu opracowywania leków, władze znacznie udoskonaliły swoje procesy zatwierdzania, ale nadal nie działają one w harmonii. W przypadku ustalania cen rynkowych, często krajowy organ medyczny decyduje o tym, jaka będzie cena; zwłaszcza w miejscach, w których leki otrzymują refundację rządową (na przykład we Francji i Niemczech), co powoduje dalsze opóźnienia. Wysokie ceny wielu nowych terapii są poważnym problemem. Komisja Europejska wyraziła już swoje obawy dotyczące niezrównoważonych kosztów nowych leków w krajach członkowskich Unii Europejskiej (UE) oraz potencjalnego wpływu na dostęp pacjentów do leków ratujących życie.

"W przypadku Turcji", mówi Sera, "muszą znaleźć równowagę między potrzebą stosowania skutecznych leków a rzeczywistymi kosztami opieki. Na przykład w Turcji, gdzie mediana miesięcznego wynagrodzenia wynosi zaledwie 5250 lir tureckich, leczenie za 1000 euro kosztuje 4500 lir".

Dobrą wiadomością jest to, że powstanie lobby, takiego jak ruch "zaangażowanych pacjentów", pokazało, że pacjenci są potężną siłą pomagającą kształtować opiekę zdrowotną. Kwestia opóźnionego dostępu jest jedną z tych, które everyone.org stara się przezwyciężyć we współpracy z tymi grupami pacjentów. Rzeczywiście, mamy historię udanej współpracy z organizacjami pacjentów, na przykład z Narodową Organizacją Pacjentów w Bułgarii na początku tego roku oraz z grupami ALS w Australii.

Sera podsumowuje: "Postrzegam to jako podejście dwutorowe - grupy pacjentów pomagają zebrać "siłę pacjentów" do lobbowania, prowadzenia kampanii i koordynowania informacji, a everyone.org zapewnia uniwersalną platformę łączącą ludzi z najnowszymi zatwierdzonymi lekami z dowolnego miejsca na świecie".

Chcesz wiedzieć, jak zamówić zatwierdzone leki za pomocą naszego serwisu? - Sprawdź nasze proste wprowadzenie wideo.