Dlaczego często występują znaczne opóźnienia w uzyskaniu dostępu do nowych leków - nawet po ich zatwierdzeniu?

Ważnym tematem dla pacjentów, ale wciąż stosunkowo nieznanym, jest "opóźnienie w dostępie do rynku". Jest to okres pomiędzy krajowym zatwierdzeniem leku (przez właściwy organ medyczny) a jego dostępnością dla pacjentów.

Każdy dzień liczy się dla pacjentów, a te opóźnienia niepotrzebnie zagrażają ich życiu. Pomagamy pacjentom uzyskać dostęp do nowych leków, które są zatwierdzone przez każdy duży kraj - i staramy się udostępnić nowe leki w zaledwie dwa tygodnie po ich zatwierdzeniu. W rzeczywistości w wielu krajach opóźnienia sięgają nawet trzech lat.

"Tradycyjny dostęp do rynku wymaga od firmy farmaceutycznej opracowania szczegółowych planów prezentacji, dystrybucji i promocji nowego leku w każdym kraju. W przypadku wielu niezależnych krajów spoza UE, takich jak Turcja, może to oznaczać dodatkowe dwu- lub trzyletnie opóźnienie dla nowych leków" - mówi Sera, kierownik ds. pozyskiwania leków w everyone.org.

Sera pochodzi z Turcji i kształciła się jako inżynier chemik, a następnie ukończyła studia MBA na Uniwersytecie Technicznym w Stambule. W everyone.org zapewnia, że pozyskujemy najnowsze leki i mamy najlepszych dostawców. Jej celem jest ciągłe zapewnianie niskich cen i wysokiej dostępności leków.

"Jako globalna platforma dla pacjentów staramy się dostarczać najlepsze dostępne ceny i budować szeroką sieć dostawców, aby móc jak najszybciej wysyłać leki do pacjentów", stwierdza Sera. "Korzystamy wyłącznie z usług dostawców, którzy posiadają licencję GDP (Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej) i staramy się oceniać ich reputację i historyczne wyniki poprzez referencje od innych klientów. Szybkość jest niezbędna, zwłaszcza gdy specjalizujemy się w chorobach neurodegeneracyjnych, onkologicznych i rzadkich".

everyone.org wierzy, że każdy ma prawo do dostępu do najlepszej opieki zdrowotnej - i że wiele opóźnień, które obecnie obserwujemy, można poprawić.

Jedną z największych przyczyn opóźnień w odniesieniu do nowych leków jest 8-12 lat badań i rozwoju, w przypadku których regularne składanie wniosków regulacyjnych powoduje dodatkowe opóźnienia administracyjne. Tak, bezpieczeństwo ma zasadnicze znaczenie - ale takie samo jest tempo rozwoju, uwalniania nowego leku dla pacjentów. Na etapie zatwierdzania rynku, ostatnim etapie procesu opracowywania leków, władze znacznie dopracowały swoje procesy zatwierdzania, ale nadal nie funkcjonują one w harmonii. Jeśli chodzi o ustalanie cen rynkowych, często to krajowy organ medyczny decyduje o tym, jaka będzie cena, zwłaszcza w miejscach, w których leki otrzymują refundację rządową (np. we Francji i w Niemczech), co powoduje dalsze opóźnienia. Dużym problemem jest wysoka cena wielu nowych metod leczenia. Komisja Europejska wyraziła już swoje obawy dotyczące niezrównoważonych kosztów nowych leków w państwach członkowskich Unii Europejskiej (UE) oraz potencjalnego wpływu na dostęp pacjentów do leków ratujących życie.

"Dla Turcji," mówi Sera, "muszą znaleźć równowagę pomiędzy potrzebą stosowania skutecznych leków a rzeczywistymi kosztami opieki. Na przykład w Turcji, gdzie mediana miesięcznego wynagrodzenia wynosi tylko 5 250 tureckich lirów, leczenie za 1000 euro to wysoka cena 4 500 lirów".

Dobrą wiadomością jest to, że powstanie lobby, takiego jak ruch "zaangażowanych pacjentów", pokazało, że pacjenci są potężną siłą pomagającą kształtować opiekę zdrowotną. Kwestia opóźnionego dostępu jest jedną z tych, którą everyone.org stara się rozwiązać we współpracy z tymi grupami pacjentów. Rzeczywiście, mamy historię udanej współpracy z organizacjami pacjentów, na przykład z Narodową Organizacją Pacjentów w Bułgarii na początku tego roku oraz z grupami ALS w Australii.

Sera podsumowuje: "Postrzegam to jako podejście dwutorowe - grupy pacjentów pomagają zebrać "siłę pacjentów" do lobbowania, prowadzenia kampanii i koordynowania informacji, a everyone.org zapewnia uniwersalną platformę łączącą ludzi z najnowszymi zatwierdzonymi lekami z dowolnego miejsca na świecie".

Chcesz wiedzieć, jak możesz zamówić zatwierdzone leki korzystając z naszego serwisu? - sprawdź nasze łatwe wideo wprowadzenie.