Nowy lek profilaktyczny na migrenę Aimovig (erenumab) został zatwierdzony przez EMA. Czytaj dalej...
 

Ostatnia homologacja sprawia, że poprzednia "homologacja tymczasowa" jest pełną homologacją, bez konieczności uzyskiwania dalszych wyników.

FDA zatwierdziła urządzenie nadające się do noszenia w celu leczenia objawów odstawiennych, takich jak pobudzenie, lęk, depresja i pragnienie opiatów.

Tagrisso (osimertinib) został zatwierdzony w Europie do leczenia niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) z mutacją receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) jako leczenie pierwszej linii. 

Zapewni to bardzo potrzebną alternatywną terapię w przypadku wyniszczającej choroby z ograniczonymi możliwościami leczenia. 



Umiarkowanie lub ciężko aktywne wrzodziejące zapalenie jelita grubego może być teraz leczone za pomocą Xeljanz (tofacitinib), po rozszerzeniu zatwierdzenia przez Food and Drug Administration (FDA). Zapewni to bardzo potrzebną alternatywną terapię dla wyniszczającej choroby o ograniczonych możliwościach leczenia.

Ten nowy wynalazek może zwiększyć szanse na to, że pacjenci będą rozmawiać o chorobie ze swoim lekarzem...



Nowa ulotka dołączona do opakowania, zawierająca informacje/dane na temat łuszczycy w obszarze narządów płciowych, została zatwierdzona przez Urząd ds. 

"Leki niezatwierdzone", "współczujące użycie", "leki wczesnego dostępu"...

Rubraca (rucaparib), zatwierdzony już jako lek w leczeniu BRCA dodatniego raka jajnika, został zatwierdzony jako terapia podtrzymująca w raku jajnika niezależnie od mutacji BRCA. 

FDA zatwierdza Blincyto (blinatumomab) dla pacjentów z B-komórkową ALL, którzy są w remisji, ale nadal mają minimalną chorobę resztkową.

FDA zatwierdza Tasigna (nilotinib) dla niektórych pacjentów pediatrycznych z Ph+ CML w fazie przewlekłej.

FDA zatwierdza strzykawkę Lucentis (ranibizumab injection) firmy Genentech w przypadku cukrzycowego obrzęku plamki i retinopatii cukrzycowej.

FDA rozszerza zatwierdzenie leku Adcetris (brentuximab vedotin) w leczeniu pierwszej linii klasycznego chłoniaka Hodgkina w stadium III lub IV w połączeniu z chemioterapią.

FDA zatwierdziła nowy lek na HIV dla pacjentów z ograniczonymi możliwościami leczenia.

Food and Drug Administration (FDA) rozszerzyły zatwierdzenie Verzenio (abemaciclib), aby teraz być pierwszą linią leczenia niektórych rodzajów zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi.

FDA zatwierdza Osmolex ER (amantadynę) w leczeniu choroby Parkinsona i polekowych reakcji pozapiramidowych. 

Imfinzi (durvalumab), już zatwierdzony dla niektórych nowotworów pęcherza, jest teraz zatwierdzony przez FDA dla niektórych pacjentów z rakiem płuc.

FDA zatwierdziła Erleada (apalutamide) do leczenia pacjentów z rakiem prostaty, który nie rozprzestrzenił się, ale nadal rośnie pomimo leczenia terapią hormonalną.

Scottish Medicines Consortium (SMC) zatwierdziło Mavenclad (cladribine) jako leczenie wysoce aktywnego, nawracającego stwardnienia rozsianego.

Eksperymentalny lek firmy Roche (balovaptan) otrzymał obecnie Breakthrough Therapy Designation, co potencjalnie stawia lek na szybszej drodze do wprowadzenia na rynek jako pierwszego farmakologicznego leczenia zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD). Pharmatimes, 30/01/2018.

Po zatwierdzeniu przez EMA pod koniec 2017 roku, FDA zatwierdziła teraz również Lutathera (lutetium Lu 177 dotatate) dla niektórych nowotworów przewodu pokarmowego.

Potencjał środków neuroprotekcyjnych dla zupełnie nowej formy leczenia.

Brentuximab vedotin (Adcetris) został obecnie zatwierdzony przez Komisję Europejską do leczenia pacjentów z CD30-dodatnim skórnym chłoniakiem T-komórkowym (CTCL), u których zastosowano co najmniej 1 wcześniejszą terapię systemową.

Ocrevus (ocrelizumab), pierwszy w historii zatwierdzony przez FDA lek na pierwotnie postępujące SM został teraz zatwierdzony również przez EMA.

Czy twierdzenia, że jest to przełomowa terapia, mają swoje uzasadnienie?

FDA zatwierdziła pierwszy lek biopodobny do leczenia niektórych nowotworów piersi i żołądka.

Badanie fazy 3 dotyczące raka płuc wykazało, że Imfinzi (durvalumab) jako terapia konsolidacyjna zmniejszyła ryzyko postępu choroby o 48 procent.

FDA zatwierdza Juluca (dolutegrawir i rilpiwiryna) do leczenia podtrzymującego u niektórych pacjentów z zakażeniem HIV-1.