Ocena Parsaclisibu i Ruxolitinib u pacjentów z mielofibrozą, u których nie wystąpiła odpowiedź na sam Ruxolitinib
Cel
Celem tego badania jest zbadanie, czy stan pacjentów z mielofibrozą, u których wcześniej nie wystąpiła odpowiedź na leczenie Ruxolitinib , poprawiłby się po zastosowaniu parsaklisibu i Ruxolitinib.
Koszty
Udział w badaniu klinicznym jest bezpłatny.
Stan
Zwłóknienie szpiku
Faza próbna
Badanie fazy 3(jakie są 4 fazy badań klinicznych?)
Kraje
Austria, Belgia, Finlandia, Francja, Niemcy, Węgry, Izrael, Włochy, Japonia, Norwegia, Polska, Rumunia, Hiszpania, Turcja, Wielka Brytania
Którzy pacjenci z mielofibrozą mogą uzyskać dostęp do tego badania klinicznego?
Pacjenci, którzy chcą wziąć udział w tym badaniu klinicznym, muszą spełnić szereg kryteriów kwalifikacyjnych. Niektóre z nich są bardzo szczegółowe i będziemy wymagać dokumentacji medycznej od lekarza.
Możesz się kwalifikować, jeśli
- W wersji próbnej można wziąć udział w Austrii, Belgii, Finlandii, Francji, Niemczech, na Węgrzech, w Izraelu, Włoszech, Japonii, Norwegii, Polsce, Rumunii, Hiszpanii, Turcji, Wielkiej Brytanii;
- U pacjenta zdiagnozowano pierwotną mielofibrozę (PMF), post-polycytemia vera (PPV-MF) lub post-essential thrombocythemia (PET-MF);
- Masz kategorię ryzyka DIPSS (Dynamic International Prognostic Scoring System for myelofibrosis) pośrednią-1, pośrednią-2 lub wysoką;
- Pacjent był leczony ruxolitinib przez ponad 3 miesiące ze stabilną dawką przez co najmniej 8 tygodni (dopuszczalne dawki to 5 mg BID do 25 mg BID, dawki podzielone są dozwolone [całkowita dawka dobowa co najmniej 10 mg], dawkowanie QD nie jest dozwolone);
- U pacjenta wystąpiła nieoptymalna odpowiedź na ruxolitinib (wyczuwalna śledziona ≥ 5 cm poniżej lewego marginesu podżebrowego oraz aktywne objawy MF);
Jeśli spełniasz wszystkie te warunki, możesz zostać dopuszczony do procesu weryfikacji.
Nie kwalifikujesz się, jeśli
- Nie jesteś leczony w jednym z krajów określonych dla tego badania;
- Pacjent był leczony lekiem podobnym do parsaclisibu, takim jak: idelalisib, duvelisib, buparlisib, copanlisib i umbralisib;
- Pacjent był leczony eksperymentalnym lekiem stosowanym w leczeniu MF lub jakimkolwiek innym standardowym lekiem stosowanym w leczeniu MF (np. danazol, hydroksymocznik), z wyjątkiem ruxolitinib, w ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia tego badania;
- Masz aktywne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B lub C, które wymaga leczenia lub jesteś zagrożony reaktywacją wirusa HBV;
- Jesteś zakażony wirusem HIV;
- Masz ciężką lub niestabilną chorobę serca;
- Pacjent został poddany napromienianiu śledziony w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem tego badania;
- U pacjenta wystąpiły w przeszłości irAEs stopnia 3 lub 4 w związku z wcześniejszą immunoterapią (jeśli u pacjenta wystąpiły irAEs stopnia 1 lub 2, muszą one ustąpić przed rozpoczęciem tego badania).
Jeśli spełniasz wszystkie te warunki, możesz zostać dopuszczony do procesu weryfikacji.
Dowiedz się, jak uzyskać dostęp do tego badania klinicznego
Jeśli spełniasz te warunki i chcesz wziąć udział w tym badaniu, zarejestruj swoje zainteresowanie, wypełniając formularz uczestnictwa, a wkrótce skontaktujemy się z Tobą w celu uzyskania dodatkowych informacji na temat procesu selekcji.
Uzyskanie pełnych informacji przed wyrażeniem zainteresowania udziałem w tym badaniu.
Przystąpienie do badania klinicznego może być denerwujące zarówno dla Ciebie, jak i Twoich bliskich, dlatego najpierw musisz skonsultować się z lekarzem prowadzącym, aby rozważyć wszystkie za i przeciw. Postaramy się udzielić Ci wszystkich potrzebnych informacji, abyś Ty i Twój lekarz mogli podjąć najlepszą dla Ciebie decyzję.
Należy pamiętać, że w ramach procesu badań przesiewowych Ty i Twój lekarz będziecie musieli przesłać nam swoją dokumentację medyczną.
Uwaga:
- Wybór do badania zależy od tego, czy dana osoba kwalifikuje się do udziału w badaniu;
- Dane użytkownika będą zawsze bezpieczne i chronione;
- Jeśli dołączysz do badania, możesz zostać losowo przydzielony do grupy placebo.
Tak, chcę wziąć udział
Wypełnij poniższy formularz, abyśmy mogli skontaktować się z Tobą w celu uzyskania szczegółowych informacji na temat tego badania.
Dziękujemy za zgłoszenie zainteresowania tym badaniem klinicznym!
Wkrótce skontaktujemy się z Tobą pod adresem [email protected]. Jeśli masz jakieś pytania, wyślij wiadomość e-mail na adres [email protected].