Ocena stosowania tafasitamabu plus Rituximab i lenalidomidu u pacjentów z chłoniakiem, który przestał odpowiadać na leczenie
Przeznaczenie
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy stan pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie chłoniakiem pęcherzykowym lub chłoniakiem strefy brzeżnej poprawia się po podaniu tafasitamabu jako dodatku do rituximab i lenalidomidu.
Koszty
Udział w badaniu klinicznym jest bezpłatny.
Stan
Lymphoma
Faza próbna
Badanie fazy 3(jakie są 4 fazy badań klinicznych?)
Kraje
Australia, Austria, Belgia, Kanada, Czechy, Dania, Finlandia, Francja, Niemcy, Grecja, Węgry, Irlandia, Izrael, Włochy, Holandia, Norwegia, Polska, Rosja, Hiszpania, Szwecja, Szwajcaria, Turcja, Ukraina, Wielka Brytania
Którzy pacjenci z chłoniakiem mogą wziąć udział w tym badaniu klinicznym?
Pacjenci, którzy chcą wziąć udział w tym badaniu klinicznym muszą spełnić szereg kryteriów kwalifikacyjnych. Niektóre z nich są bardzo specyficzne i będziemy wymagać dokumentacji medycznej od Twojego lekarza.
Możesz się kwalifikować, jeśli:
- Możesz wziąć udział w testach w Australii, Austrii, Belgii, Kanadzie, Czechach, Danii, Finlandii, Francji, Niemczech, Grecji, Węgrzech, Irlandii, Izraelu, Włoszech, Holandii, Norwegii, Polsce, Rosji, Hiszpanii, Szwecji, Szwajcarii, Turcji, Ukrainie, Wielkiej Brytanii;
- U pacjenta zdiagnozowano chłoniaka pęcherzykowego (FL) lub chłoniaka strefy brzeżnej (Marginal Zone Lymphoma) stopnia 1, 2 lub 3a, w tym podtypy pozawęzłowe, węzłowe i śledzionowe;
- Byłeś leczony co najmniej 1 terapią anty-CD20 (samodzielnie lub razem z chemioimmunoterapią) i co najmniej 6 dawkami terapii anty-CD20;
- Choroba powróciła (nawrót) lub uległa pogorszeniu (progresja), lub nie reagowała już na ostatnie poprzednie leczenie;
- Masz co najmniej jeden guz węzłowy > 1,5 cm w najdłuższej średnicy lub co najmniej jeden guz pozawęzłowy > 1,0 cm w najdłuższej średnicy;
- W skali ECOG performance status score (skala oceniająca zdolność pacjenta do codziennego życia) masz pełną aktywność-0, lekko ograniczoną-1, lub lekko ograniczoną-2.
Jeśli spełniasz wszystkie te warunki, możesz zostać dopuszczony do procesu sprawdzania.
Nie kwalifikujesz się, jeśli:
- Ma pan zastoinową niewydolność serca;
- Masz zakażenie wirusem HIV;
- Masz aktywne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B lub C, które wymaga leczenia lub jesteś narażony na reaktywację HBV;
- Twój system odpornościowy jest poważnie osłabiony;
- masz szybko rozwijającego się chłoniaka ośrodkowego układu nerwowego (OUN)
- Choroba serca, OUN i/lub inna choroba w wywiadzie, która może zagrażać zdolności do udziału w badaniu lub do wyrażenia świadomej zgody;
- Byłeś leczony rituximab plus lenalidomid.
Jeśli spełniasz wszystkie te warunki, możesz zostać dopuszczony do procesu sprawdzania.
Dowiedz się, jak uzyskać dostęp do tego badania klinicznego
Jeśli spełniasz warunki i chciałbyś wziąć udział w tym badaniu, zgłoś swoje zainteresowanie wypełniając Formularz Uczestnictwa, a my skontaktujemy się z Tobą wkrótce w celu uzyskania dodatkowych informacji na temat procesu screeningu.
Uzyskać pełne informacje przed okazaniem zainteresowania udziałem w tym badaniu
Przystąpienie do badania klinicznego może być niepokojące zarówno dla Ciebie, jak i Twoich bliskich, dlatego najpierw musisz skonsultować się ze swoim lekarzem prowadzącym, aby rozważyć wszystkie za i przeciw. Postaramy się dostarczyć Ci wszystkich informacji, których Ty i Twój lekarz potrzebujecie, abyście mogli podjąć najlepszą dla Was decyzję.
Prosimy pamiętać, że w ramach procesu badań przesiewowych, Ty i Twój lekarz będziecie musieli przesłać nam swoją dokumentację medyczną.
Bądźcie świadomi:
- To, czy zostaniesz zakwalifikowany do badania, zależy od tego, czy się do niego kwalifikujesz;
- Państwa dane będą przez cały czas bezpieczne i chronione;
- Jeśli dołączysz do badania, możesz zostać losowo przydzielony do grupy placebo.
Tak, chcę wziąć udział
Wypełnij poniższy formularz, abyśmy mogli skontaktować się z Tobą i przekazać więcej szczegółów na temat tego badania.
Dziękujemy za zgłoszenie zainteresowania tym badaniem klinicznym!
Skontaktujemy się z Tobą w najbliższym czasie pod adresem. [email protected]. Jeśli masz jakieś pytania, wyślij e-mail na adres [email protected]