Ocena Nivolumab plus Docetaxel u mężczyzn z rakiem gruczołu krokowego
Przeznaczenie
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy stan pacjentów z opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego ulega poprawie po podaniu leku Nivolumab plus Docetaxel.
Koszty
Udział w badaniu klinicznym jest bezpłatny.
Stan
Rak gruczołu krokowego
Faza próbna
Badanie fazy 3(jakie są 4 fazy badań klinicznych?)
Kraje
Brazylia, Francja, Polska, Rumunia, Turcja
Którzy pacjenci z rakiem gruczołu krokowego mogą wziąć udział w tym badaniu klinicznym?
Pacjenci, którzy chcą wziąć udział w tym badaniu klinicznym muszą spełnić szereg kryteriów kwalifikacyjnych. Niektóre z nich są bardzo specyficzne i będziemy wymagać dokumentacji medycznej od Twojego lekarza.
Możesz się kwalifikować, jeśli:
- Możesz wziąć udział w testach w Brazylii, Francji, Polsce, Rumunii i Turcji;
- Rozpoznano u Pana raka gruczołu krokowego (bez cech drobnokomórkowych);
- Masz aktualne dowody na istnienie choroby przerzutowej;
- Masz stan sprawności ECOG 0-1
- Prowadzisz trwającą terapię deprywacji androgenów (ADT). W przypadku uczestników, którzy nie mieli orchiektomii, terapia ta musi być rozpoczęta co najmniej 4 tygodnie przed pierwszą dawką leczenia próbnego, a leczenie musi być kontynuowane przez cały czas trwania badania;
- Masz udokumentowaną progresję raka gruczołu krokowego według kryteriów PCWG3 w ciągu 6 miesięcy przed badaniem.
Jeśli spełniasz wszystkie te warunki, możesz zostać dopuszczony do procesu sprawdzania.
Nie kwalifikujesz się, jeśli:
- Masz lub podejrzewasz u siebie chorobę autoimmunologiczną. Wyjątki: cukrzyca typu I, niedoczynność tarczycy wymagająca jedynie substytucji hormonalnej, choroby skóry (takie jak bielactwo, łuszczyca lub łysienie) niewymagające leczenia systemowego.
- Wcześniejsze testy na obecność wirusa HIV lub AIDS dały wynik pozytywny;
- Masz niekontrolowaną chorobę, taką jak: trwająca lub aktywna infekcja, zastoinowa niewydolność serca w wywiadzie, niestabilna dławica piersiowa, zaburzenia rytmu serca lub choroba psychiczna, która może uniemożliwić Ci przestrzeganie wymogów badania klinicznego;
- Byłeś leczony przeciwciałami takimi jak: anty-PD-1, anty-PD-L1, anty-PD-L2 lub anty-CTLA-4; Byłeś leczony docetakselem lub innym lekiem z grupy chemioterapii w leczeniu raka gruczołu krokowego opornego na kastrację z przerzutami. Wyjątek: jeśli od ostatniej dawki docetakselu upłynęło 12 miesięcy;
- Był Pan leczony radem-223 lub innymi radiofarmaceutykami terapeutycznymi z powodu raka gruczołu krokowego.
Jeśli spełniasz wszystkie te warunki, możesz zostać dopuszczony do procesu sprawdzania.
Dowiedz się, jak uzyskać dostęp do tego badania klinicznego
Jeśli spełniasz warunki i chciałbyś wziąć udział w tym badaniu, zgłoś swoje zainteresowanie wypełniając Formularz Uczestnictwa, a my skontaktujemy się z Tobą wkrótce w celu uzyskania dodatkowych informacji na temat procesu screeningu.
Uzyskać pełne informacje przed okazaniem zainteresowania udziałem w tym badaniu
Przystąpienie do badania klinicznego może być niepokojące zarówno dla Ciebie, jak i Twoich bliskich, dlatego najpierw musisz skonsultować się ze swoim lekarzem prowadzącym, aby rozważyć wszystkie za i przeciw. Postaramy się dostarczyć Ci wszystkich informacji, których Ty i Twój lekarz potrzebujecie, abyście mogli podjąć najlepszą dla Was decyzję.
Prosimy pamiętać, że w ramach procesu badań przesiewowych, Ty i Twój lekarz będziecie musieli przesłać nam swoją dokumentację medyczną.
Bądźcie świadomi:
- To, czy zostaniesz zakwalifikowany do badania, zależy od tego, czy się do niego kwalifikujesz;
- Państwa dane będą przez cały czas bezpieczne i chronione;
- Jeśli dołączysz do badania, możesz zostać losowo przydzielony do grupy placebo.
Tak, chcę wziąć udział
Wypełnij poniższy formularz, abyśmy mogli skontaktować się z Tobą i przekazać więcej szczegółów na temat tego badania.
Dziękujemy za zgłoszenie zainteresowania tym badaniem klinicznym!
Skontaktujemy się z Tobą w najbliższym czasie pod adresem. [email protected]. Jeśli masz jakieś pytania, wyślij e-mail na adres [email protected]