Ocena Nivolumab plus Docetaxel u mężczyzn z rakiem gruczołu krokowego

Przeznaczenie

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy stan pacjentów z opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego ulega poprawie po podaniu leku Nivolumab plus Docetaxel.

Koszty

Udział w badaniu klinicznym jest bezpłatny.

Stan

Rak gruczołu krokowego

Faza próbna

Badanie fazy 3(jakie są 4 fazy badań klinicznych?)

Kraje

Brazylia, Francja, Polska, Rumunia, Turcja

Którzy pacjenci z rakiem gruczołu krokowego mogą wziąć udział w tym badaniu klinicznym?

Pacjenci, którzy chcą wziąć udział w tym badaniu klinicznym muszą spełnić szereg kryteriów kwalifikacyjnych. Niektóre z nich są bardzo specyficzne i będziemy wymagać dokumentacji medycznej od Twojego lekarza.

Możesz się kwalifikować, jeśli:

  • Możesz wziąć udział w testach w Brazylii, Francji, Polsce, Rumunii i Turcji;
  • Rozpoznano u Pana raka gruczołu krokowego (bez cech drobnokomórkowych);
  • Masz aktualne dowody na istnienie choroby przerzutowej;
  • Masz stan sprawności ECOG 0-1
  • Prowadzisz trwającą terapię deprywacji androgenów (ADT). W przypadku uczestników, którzy nie mieli orchiektomii, terapia ta musi być rozpoczęta co najmniej 4 tygodnie przed pierwszą dawką leczenia próbnego, a leczenie musi być kontynuowane przez cały czas trwania badania;
  • Masz udokumentowaną progresję raka gruczołu krokowego według kryteriów PCWG3 w ciągu 6 miesięcy przed badaniem.

Jeśli spełniasz wszystkie te warunki, możesz zostać dopuszczony do procesu sprawdzania.

Nie kwalifikujesz się, jeśli:

  • Masz lub podejrzewasz u siebie chorobę autoimmunologiczną. Wyjątki: cukrzyca typu I, niedoczynność tarczycy wymagająca jedynie substytucji hormonalnej, choroby skóry (takie jak bielactwo, łuszczyca lub łysienie) niewymagające leczenia systemowego.
  • Wcześniejsze testy na obecność wirusa HIV lub AIDS dały wynik pozytywny;
  • Masz niekontrolowaną chorobę, taką jak: trwająca lub aktywna infekcja, zastoinowa niewydolność serca w wywiadzie, niestabilna dławica piersiowa, zaburzenia rytmu serca lub choroba psychiczna, która może uniemożliwić Ci przestrzeganie wymogów badania klinicznego;
  • Byłeś leczony przeciwciałami takimi jak: anty-PD-1, anty-PD-L1, anty-PD-L2 lub anty-CTLA-4; Byłeś leczony docetakselem lub innym lekiem z grupy chemioterapii w leczeniu raka gruczołu krokowego opornego na kastrację z przerzutami. Wyjątek: jeśli od ostatniej dawki docetakselu upłynęło 12 miesięcy;
  • Był Pan leczony radem-223 lub innymi radiofarmaceutykami terapeutycznymi z powodu raka gruczołu krokowego.

Jeśli spełniasz wszystkie te warunki, możesz zostać dopuszczony do procesu sprawdzania.

Dowiedz się, jak uzyskać dostęp do tego badania klinicznego

Jeśli spełniasz warunki i chciałbyś wziąć udział w tym badaniu, zgłoś swoje zainteresowanie wypełniając Formularz Uczestnictwa, a my skontaktujemy się z Tobą wkrótce w celu uzyskania dodatkowych informacji na temat procesu screeningu.

Uzyskać pełne informacje przed okazaniem zainteresowania udziałem w tym badaniu

Przystąpienie do badania klinicznego może być niepokojące zarówno dla Ciebie, jak i Twoich bliskich, dlatego najpierw musisz skonsultować się ze swoim lekarzem prowadzącym, aby rozważyć wszystkie za i przeciw. Postaramy się dostarczyć Ci wszystkich informacji, których Ty i Twój lekarz potrzebujecie, abyście mogli podjąć najlepszą dla Was decyzję.

Prosimy pamiętać, że w ramach procesu badań przesiewowych, Ty i Twój lekarz będziecie musieli przesłać nam swoją dokumentację medyczną.

Bądźcie świadomi:

  • To, czy zostaniesz zakwalifikowany do badania, zależy od tego, czy się do niego kwalifikujesz;
  • Państwa dane będą przez cały czas bezpieczne i chronione;
  • Jeśli dołączysz do badania, możesz zostać losowo przydzielony do grupy placebo.

Tak, chcę wziąć udział

Wypełnij poniższy formularz, abyśmy mogli skontaktować się z Tobą i przekazać więcej szczegółów na temat tego badania.

Czegoś brakuje. Więcej szczegółów znajdziesz poniżej.

Dziękujemy za zgłoszenie zainteresowania tym badaniem klinicznym!

Skontaktujemy się z Tobą w najbliższym czasie pod adresem. . Jeśli masz jakieś pytania, wyślij e-mail na adres [email protected]

458 Ocena Nivolumab plus Docetaxel u mężczyzn z rakiem gruczołu krokowego
US Stany Zjednoczone 1