Nowy lek na chorobę Alzheimera?

Wprowadzenie przełomu znanego jako "CT1812

Nie dalej jak w zeszłym tygodniu, substancja opracowana na chorobę Alzheimera, znana jako "CT1812", została umieszczona na szybkiej ścieżce przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) - proces mający na celu przyspieszenie przeglądu leków, które zaspokajają niezaspokojoną potrzebę medyczną, w celu wcześniejszego dostarczenia ich pacjentom. 

Co to jest CT1812 i jakie są dotychczasowe wyniki?

CT1812 jest substancja podawana doustnie zaprojektowane w celu zmniejszenia degeneracji mózgu choroby Alzheimera wywołanej przez toksyczne białka zwane amyloidem beta. Po przetestowaniu na szczurach okazało się, że nie tylko zatrzymuje ono postęp choroby, ale także odwraca jej przebieg. utrata pamięci.

Do tej pory w Australii przeprowadzono dwie próby na ludziach. Pierwsza z nich jeden zbadał bezpieczeństwo i tolerancję substancji i zostały przedstawione w zeszłym roku przez rozwijającą się firmę, Terapia Poznawcza. Wyniki wykazały, że pojedyncze dawki do 1 120 mg i wielokrotne dawki do 840 mg były dobrze tolerowane u zdrowych pacjentów. próba badane osoby dorosłe z łagodną do umiarkowanej chorobą Alzheimera i zostaną zaprezentowane na wystawie Badania kliniczne nad Alzheimerem konferencja o chorobie w Bostonie w dniach 1-4 listopada.

Czy osoby cierpiące na chorobę Alzheimera będą mogły w każdej chwili uzyskać dostęp do tego leku?

Kuracja ta jest wciąż w bardzo wczesnym stadium rozwoju - nie jest nawet technicznie klasyfikowana jako lek, dlatego nie ma nawet nazwy, tylko numer - dlatego musi być jeszcze dokładniej przetestowana, zanim będzie mogła być udostępniona do leczenia ludzi. Większość leków przechodzi przez cztery fazy badań klinicznych na ludziach, zanim będzie można je następnie złożyć do zatwierdzenia w danym kraju. CT1812 jest teraz w faza 1-2.

Więc dlaczego ta wiadomość powoduje takie zamieszanie?

Niestety nie ma zbyt wielu leków na chorobę Alzheimera, która dotyka 47 milionów ludzi na całym świecie, a zatem wszelkie zmiany w zakresie potencjalnych nowych leków na tę chorobę mogą mieć znaczący wpływ. FDA zdaje sobie z tego sprawę, dlatego też nadała CT1812 status "szybkiej ścieżki", starając się dokonać przeglądu potencjalnego nowego leku i jeśli okaże się on skuteczny, zatwierdzić go szybciej.

Jedno jest pewne - będziemy śledzić rozwój CT1812, a jeśli zostanie on zatwierdzony, będziemy ciężko pracować nad jego pozyskaniem i dostarczeniem, tak aby pacjenci żyjący w pozostałej części świata również mogli być nim leczeni tak szybko, jak to możliwe.