Co po chemioterapii opartej na platynie?

Leczenie podtrzymujące w przypadku raka jajnika, jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej (PPC) jest ważne dla pacjentek, które dobrze zareagowały na leczenie, ponieważ ma na celu wydłużenie czasu remisji (stąd termin "podtrzymanie"). Zejula niraparib) jest jedną z takich metod leczenia i była zatwierdzony Żywności i Leków (FDA) nieco ponad rok temu oraz przez Europejską Agencję Leków (EMA) w listopadzie 2017 r.

Jak działają zabiegi pielęgnacyjne?

Zejula niraparib), który jest lekiem podtrzymującym, należy do kategorii leków zwanych inhibitorami PARP. Enzym PAR P jest jednym z dwóch systemów, które umożliwiają komórkom naprawę uszkodzonego DNA. W leczeniu raka (w tym przypadku raka jajnika, jajowodu i pierwotnego raka otrzewnej) inhibitor PARP działa w celu zatrzymania działania PARP. Zatrzymując skuteczność PARP, komórki nowotworowe mogą zostać powstrzymane przed rozmnażaniem i wzrostem, a tym samym guzy nie powracają ani nie rosną tak szybko.

Inhibitory PARP są terapiami celowanymi, co oznacza, że zostały zaprojektowane w celu identyfikacji i atakowania określonych typów komórek nowotworowych z mniejszą szkodą dla normalnych komórek.

Dlaczego leczenie podtrzymujące jest ważne?

Nawet przy najlepszym możliwym leczeniu, choroby takie jak zaawansowany rak jajnika mają stosunkowo wysoki wskaźnik nawrotów. Pięcioletni wskaźnik przeżycia dotyczy tylko około 30% pacjentek, a około 85% pacjentek zauważy nawrót choroby po leczeniu. Leki takie jak inhibitory PARP mają na celu opóźnienie tego nawrotu tak długo, jak to możliwe. Niraparib (jako przykład) zakłóca naprawę DNA i prowadzi do pęknięć w niciach DNA, a ostatecznie do śmierci samej komórki, ponieważ nie jest ona już w stanie dokonać naprawy.

Co wyróżnia Zejula niraparib)?

Zejula niraparib) jest jedynym lekiem tego rodzaju, który przyjmuje się raz dziennie, co czyni go wyjątkowym. Może to być wygodne dla pacjentów, ponieważ jednym z efektów ubocznych tego rodzaju terapii mogą być nudności, a pacjenci mogą być w stanie poradzić sobie z nudnościami, przyjmując lek tylko przed pójściem spać w nocy.

Jak testowano Zejula niraparib)?

W badaniu klinicznym Zejula niraparib) została przetestowana na 553 kobietach w badaniu z podwójnie ślepą próbą (co oznacza, że ani lekarze, ani pacjenci nie wiedzieli, jaki lek jest przyjmowany, ani kto otrzymuje placebo). Wszystkie kobiety biorące udział w badaniu miały raka jajnika, raka jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej. Wszystkie uczestniczki przeszły również przed badaniem pewnego rodzaju terapię opartą na platynie i dobrze na nią zareagowały (ich guzy się zmniejszyły).

Aby dowiedzieć się, czy Zejula niraparib) działa, zmierzono czas, po którym guzy powiększyły się lub powróciły. W badaniu kobiety przyjmujące Zejula niraparib) doświadczyły dłuższego czasu, zanim ich guzy się pogorszyły, w porównaniu z kobietami, które przyjmowały placebo. U pacjentek z określoną mutacją (mutacją BRCA) czas ten był prawie 4 razy dłuższy (21 miesięcy vs. 5,5).

Różne metody leczenia często współdziałają ze sobą w leczeniu nowotworów, takich jak rak jajnika, jajowodu lub pierwotny rak otrzewnej, i są istotne i znaczące w różnym czasie.

Zejula (niraparib) jest zatwierdzony i dostępny w wielu krajach. Jeśli lek ten nie jest dostępny w Twoim kraju, możemy być w stanie pomóc. Prosimy o kontakt z everyone.org w celu uzyskania dalszych informacji. Należy pamiętać, że pacjenci kupujący lek za pośrednictwem everyone.org .org zawsze potrzebują recepty od swojego lekarza prowadzącego.

Źródła:

1. FDA zatwierdza leczenie podtrzymujące nawracającego nabłonkowego raka jajnika, jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej (komunikat prasowy). 27/03/2017 https://www.fda.gov/newsevents/newsroom/pressannouncements/ucm548948.htm
2. Zejula niraparib): Highlights of Prescribing Information. 03/2017 https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/208447lbl.pdf
3. Narodowy Instytut Raka: NCI Dictionary of Cancer Terms. https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-terms/def/parp-inhibitor
4. Lorusso D, Mancini M, Di Rocco R, Fontanelli R, Raspagliesi F. The Role of Secondary Surgery in Recurrent Ovarian Cancer. International Journal of Surgical Oncology. 2012;2012:613980. doi:10.1155/2012/613980. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3420128/
5. ZEJULA [ulotka dołączona do opakowania]. Waltham, MA: TESARO, Inc; 2017. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/208447lbl.pdf
6. Podsumowanie badań leków: ZEJULA. 04/12/2017 https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/208447lbl.pdf