Daratumumab zatwierdzony jako leczenie szpiczaka mnogiego

Ostatnia aktualizacja: 10 marca 2021 r.

kobieta pijąca kawę

Aktualizacja 9 maja 2018 - FDA właśnie ogłosiła, że Darzalex (daratumumab) ma zgodę na to, aby stać się leczeniem pierwszej linii (co oznacza pierwszy wybór) dla pacjentów z nowo zdiagnozowanym szpiczakiem mnogim, którzy nie kwalifikują się do przeszczepu komórek macierzystych (ASCT). OncLive donosi, że wyniki nowego badania III fazy o nazwie ALCYONE pokazują, że ponad 90% pacjentów dobrze zareagowało na leczenie, a po 18 miesiącach leczenia 71,6% z nich było nadal wolnych od progresji choroby.

Jednak zatwierdzenie nie musi oznaczać, że leki będą dostępne dla wszystkich pacjentów ze szpiczakiem mnogim jednocześnie. Może to wynikać z faktu, że dany lek nie został jeszcze zatwierdzony w danym kraju, lub że został zatwierdzony, ale nie jest dostępny z powodu opóźnień biurokratycznych. Jednak w większości krajów import na zasadzie "imiennego pacjenta" pozwala pacjentom i lekarzom już teraz na import takich leków.

Chociaż wymaga to wskazówek i pomocy w celu zapewnienia skuteczności po drodze, import leków jest możliwy. Jeśli Ty lub ktoś kogo znasz potrzebuje więcej informacji na temat importu leków, możesz znaleźć informacje na temat naszego strona główna o tym, jak możemy pomóc. Nasz zespół codziennie dostarcza niezatwierdzone jeszcze leki na całym świecie, a jego usługi są wysoko oceniane przez lekarzy i pacjentów.

--- Oryginalny artykuł ---

Zatwierdzenie przez FDA nowego, obiecującego leku daje nową nadzieję pacjentom ze szpiczakiem mnogim, którzy przeszli już różne terapie. Daratumumab został zatwierdzony w USA do leczenia pacjentów ze szpiczakiem mnogim1 którzy otrzymali co najmniej trzy wcześniejsze linie leczenia, w tym inhibitor proteasomu (PI) i lek immunomodulujący, lub u których wystąpiła podwójna oporność na PI i lek immunomodulujący2..

Daratumumab (Darzalex) jest obecnie zatwierdzony do leczenia szpiczaka mnogiego w:

Europa, zatwierdzona przez Europejską Agencję Leków (EMA) w dniu 20 maja 2016 r.
Australia, zatwierdzona przez Therapeutic Goods Association (TGA) w dniu 17 lipca 2017 r.

Daratumumab (Darzalex) dla szpiczaka mnogiego

Oznacza to, że chorzy na szpiczaka mnogiego, którzy otrzymali co najmniej trzy oddzielne zabiegi, mają w swoich możliwościach leczenia nowy lek.

Szpiczak mnogi jest formą raka krwi, który występuje w zwalczających infekcje komórkach plazmatycznych (rodzaj białych krwinek) znajdujących się w szpiku kostnym. Te nowotworowe komórki namnażają się, wytwarzając nieprawidłowe białko i wypierając inne zdrowe komórki krwi ze szpiku kostnego1. Daratumumab jest przeciwciałem monoklonalnym (jest sklonowane z jednej komórki macierzystej), które działa, pomagając określonym komórkom układu odpornościowego atakować komórki nowotworowe [1].

Jeśli daratumumab (Darzalex) nie jest dostępny w Twoim kraju to możesz kupić lek na everyone.org z receptą lekarza prowadzącego.

Najnowsze wydarzenia z daratumumab (Darzalex)

Od czasu, gdy ten artykuł został napisany po raz pierwszy, Darzalex (daratumumab jest aktywnym składnikiem) został zgłoszony i zatwierdzony do leczenia skojarzonego, dając pacjentom dwie istotne nowe opcje.

Pierwsza aprobata FDA na leczenie szpiczaka mnogiego została wydana jako monoterapia, jednak od tego czasu w listopadzie 2016 roku otrzymała ona dodatkowe aprobaty w połączeniu z lenalidomidem i deksametazonem, czyli bortezomibem i deksametazonem, na leczenie pacjentów ze szpiczakiem mnogim, którzy otrzymali co najmniej jedną wcześniejszą terapię.

W czerwcu 2017 r. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła również lek Darzalex (daratumumab) w połączeniu z pomalidomidem i deksametazonem w leczeniu pacjentów ze szpiczakiem mnogim, którzy otrzymali co najmniej dwie wcześniejsze terapie, w tym powszechnie stosowany lenalidomid (środek immunomodulujący) i inhibitor proteasomu. Wyniki badań klinicznych wykazały ogólny odsetek odpowiedzi wynoszący 59,2 procent w przypadku stosowania leku Darzalex w skojarzeniu z pomalidomidem i deksametazonem u pacjentów.

Referencje

DISCLAIMER: Nicnie zastąpi opieki nad lekarzem lub lekarzem. Proszę nie wprowadzać zmian w leczeniu lub harmonogramie bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Ten artykuł nie jest przeznaczony do diagnozowania lub zalecania konkretnego leczenia.