Czy strona dostarlimab jest dostępna w Belgii (i co robić w międzyczasie)?

Ostatnia aktualizacja: 15 stycznia 2024 r.

Dostarlimab (sprzedawany komercyjnie jako Jemperli) jest nową terapią anty-PD-1. Otrzymała ona warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu od EMA w 2021 r. w leczeniu zaawansowanego lub nawrotowego raka endometrium [1]. Tym samym stała się pierwszą terapią anty-PD-1 zatwierdzoną w Europie dla tego wskazania.

Dla pacjentów z nowotworami z niedoborem naprawy niedopasowania (dMMR) jest to kamień milowy. Zwłaszcza, że innowacje w tej dziedzinie pozostają w tyle, według Jacka Harrisa, wiceprezesa UK Oncology w GSK [2].

Jednak osoby pragnące rozpocząć leczenie za pomocą dostarlimab w Belgii mogą potrzebować nieco więcej cierpliwości. Może minąć jeszcze trochę czasu, zanim lek będzie powszechnie dostępny na rynku.

Czy strona dostarlimab jest dostępna w Belgii?

Obecnie strona dostarlimab nie jest powszechnie dostępna na rynku belgijskim.

Po warunkowym dopuszczeniu do obrotu w 2021 r. strona dostarlimab była dostępna w Belgii w ramach dwóch programów Compassionate use:

Jeden z nich koncentrował się na dostarlimab jako pojedynczym środku w leczeniu nawrotowego lub zaawansowanego raka endometrium dMMR/MSI-H, który uległ progresji po wcześniejszym leczeniu. Program ten został zamknięty w 2022 roku [3].
Jeden z nich koncentrował się na dostarlimab w skojarzeniu z chemioterapią jako leczeniu pierwszego rzutu pierwotnego zaawansowanego lub nawrotowego raka endometrium dMMR/MSI-H. Program ten jest obecnie nadal aktywny [3].

Dostarlimab ma również inne wskazanie zatwierdzone przez FDA, do stosowania w leczeniu zaawansowanych lub nawracających guzów litych dMMR/MSI-H. Dla tego wskazania nie jest on obecnie zatwierdzony przez EMA i nie jest dostępny w Belgii.

Kiedy strona dostarlimab będzie dostępna w Belgii?

Uzyskanie pełnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu przez EMA (spodziewane w 2024 r.) będzie pierwszym krokiem do dostępności dostarlimab na rynku belgijskim. Jeśli zostanie on zatwierdzony przez FAMHP do włączenia do ścieżki opieki, konieczne będzie również podjęcie decyzji w sprawie lokalnych cen i zakresu ubezpieczenia zdrowotnego.

Średni czas potrzebny od momentu zatwierdzenia leku przez EMA do momentu jego dostępności na rynku różni się znacznie w zależności od kraju. Średnia europejska dla terapii onkologicznych w 2022 r. wynosiła 511 dni między dopuszczeniem do obrotu przez EMA a datą szerokiej dostępności. W Belgii średni czas dostępności wynosi 598 dni [4].

W tym kontekście może minąć jeszcze trochę czasu, zanim dostarlimab będzie szeroko dostępny na rynku belgijskim.

Źródło: Europejska Federacja Przemysłu i Stowarzyszeń Farmaceutycznych

Co możesz zrobić, dopóki dostarlimab nie przyjedzie do Belgii?

Czy jesteś pacjentką w Belgii z rakiem endometrium, która nie kwalifikuje się do programu Compassionate use? A może jesteś pacjentką z zaawansowanym guzem litym dMMR/MSI-H? Jeśli lekarz zaleci leczenie za pomocą dostarlimab, masz inne możliwości.

Jeśli lek nie został zatwierdzony w kraju pacjenta lub został zatwierdzony, ale nie jest jeszcze dostępny, można uzyskać do niego dostęp za pośrednictwem rozporządzenia w sprawie importu nazwisk pacjentów.

Everyone.org specjalizuje się w pomaganiu ludziom w dostępie do najnowszych leków za pośrednictwem tego rozporządzenia. Jeśli masz receptę od lekarza prowadzącego na Jemperli (dostarlimab), nie możesz się doczekać rozpoczęcia planu leczenia i chciałbyś, abyśmy pomogli Ci uzyskać natychmiastowy dostęp do leku, skontaktuj się z nami.

Skontaktuj się