Czy Enhertu może leczyć raka jajnika? Wszystkie dane, żadnego szumu.
Ostatnia aktualizacja: 15 lipca 2024 r.
Możesz legalnie uzyskać dostęp do nowych leków, nawet jeśli nie zostały one zatwierdzone w Twoim kraju.
Dowiedz się jakEnhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) został po raz pierwszy zatwierdzony przez FDA w 2019 roku 1. W tym momencie był on wskazany do leczenia HER2-dodatniego raka piersi. Od tego czasu Enhertu został zatwierdzony dla większej liczby wskazań. Należą do nich HER2-dodatni rak żołądka, rak piersi o niskim poziomie HER2 i niedrobnokomórkowy rak płuc z mutacją HER2. Od kwietnia 2024 r. leczenie jest również zatwierdzone przez FDA do stosowania we wszystkich nowotworach HER2-dodatnich5.
W tym kontekście strona Enhertu przyciągnęła wiele uwagi mediów. Naturalną konsekwencją tego szumu jest to, że pacjenci chorzy na raka na całym świecie zastanawiają się, czy Enhertu może mieć zastosowanie również w ich przypadku.
Jak zawsze, jesteśmy tutaj, aby przebić się przez szum i przyjrzeć się dostępnym danym. W tym artykule dokonamy przeglądu wszystkich informacji na temat Enhertu w przypadku raka jajnika.
Jaki rodzaj raka leczy Enhertu ?
Pacjenci na całym świecie zastanawiają się, czy Enhertu może wyleczyć wszystkie nowotwory. Niestety, tak nie jest. I nie jest tak z założenia. Enhertu to terapia ukierunkowana specjalnie dla:
- Guzy z ekspresją HER-2. HER-2 to białko występujące na powierzchni różnych typów komórek w organizmie. Pomaga ono w prawidłowym wzroście komórek. Jednak w niektórych nowotworach może stać się nadaktywne z powodu zmian lub mutacji genów. Nadekspresja HER2 dotyczy od 2% do 66% przypadków raka jajnika 5.
- Guzy, które rozprzestrzeniły się na inne części ciała i/lub są nieoperacyjne 4. Przyszłe badania kliniczne mogą obejmować Enhertu na wcześniejszych etapach leczenia raka 6. Jednak obecnie tak się nie dzieje.
Jaka jest skuteczność Enhertu w leczeniu raka jajnika?
Trwające badanie fazy 2 DESTINY-PanTumor02 koncentruje się na testowaniu aktywności Enhertu w różnych HER2-dodatnich nowotworach litych. Jednym z nich jest rak jajnika. Wstępne wyniki badania zostały udostępnione w czerwcu 2023 r. i są obiecujące.
W przypadku pacjentek z rakiem jajnika kluczowe wstępne wyniki badania to:
- Ogólny wskaźnik odpowiedzi wyniósł 45,0%. Oznacza to, że u 45% pacjentów leczonych produktem Enhertu doszło do zmniejszenia guza. W przypadku pacjentów ze statusem HER2 IHC 3+ ogólny odsetek odpowiedzi wyniósł 63,6%. W przypadku pacjentów ze statusem IHC 2+ odsetek odpowiedzi wynosił 36,8% 3.
- U 10% pacjentek z rakiem jajnika wystąpiła całkowita odpowiedź. Innymi słowy, ich guz całkowicie zniknął 3.
- Po 12 miesiącach 45,8% pacjentek z rakiem jajnika, u których guzy zmniejszyły się lub zniknęły, nadal zgłaszało odczuwanie tej korzyści3.
- Mediana czasu trwania odpowiedzi u pacjentek z rakiem jajnika wynosiła 11,3 miesiąca3.
Ogólnie rzecz biorąc, wyniki te można uznać za zachęcające. Według dr Meric-Bernstam (przewodniczącej Wydziału Badawczych Terapii Nowotworów w amerykańskim MD Anderson Cancer Center) szczególnie godny uwagi jest długi czas trwania odpowiedzi 3.
Na podstawie wyników tych badań klinicznych FDA w USA przyznała Enhertu pierwsze w historii zatwierdzenie leku do stosowania we wszystkich nowotworach z ekspresją HER2.
Kiedy Enhertu zostanie zatwierdzony do leczenia raka jajnika?
Od kwietnia 2024 r. Enhertu jest zatwierdzony dla wszystkich nowotworów z ekspresją HER2, w tym raka jajnika.
Badanie DESTINY-PanTumor02 jest w toku, a jego ostateczne wyniki spodziewane są w kwietniu 2027 r. 7. Jednak wstępne wyniki badania były już wystarczające do niedawnego zatwierdzenia przez FDA pan-tumor.
Jeśli mieszkasz poza USA, status zatwierdzenia Enhertu dla raka jajnika może być inny.
Czy mój lekarz może przepisać Enhertu na raka jajnika?
Obecnie najlepszą odpowiedzią jest: być może.
Od lipca 2024 r. strona Enhertu została zatwierdzona tylko w USA do leczenia HER2-dodatniego raka jajnika. Jednak nawet w innych krajach lekarz ma prawo przepisać lek w tym wskazaniu. Może to zrobić na podstawie wstępnych wyników badania klinicznego DESTINY-PanTumor02 i specyfiki Twojego przypadku.
Kiedy lekarz przepisuje lek w celu leczenia choroby, dla której nie został on (jeszcze) zatwierdzony lokalnie, nazywa się to zastosowaniem poza wskazaniami. Recepta na lek off-label może być trudna do zrealizowania w niektórych krajach, w zależności od lokalnych przepisów i dostępności. Zawsze jednak można ją zrealizować, korzystając z rozporządzenia w sprawie importu leków od określonego pacjenta.
Czy lekarz podjął decyzję o przepisaniu leku Enhertu w leczeniu raka jajnika? Nasz zespół pod adresem www.everyone.org może pomóc w uzyskaniu dostępu do leku. Specjalizujemy się w pozyskiwaniu i dostarczaniu leków na receptę niezatwierdzonych lub niedostępnych w kraju pacjenta. Skontaktuj się z nami, abyśmy mogli Ci pomóc.
Referencje:
- Stewart, Judith. Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) Historia zatwierdzeń FDA. Drugs.com, 15 sierpnia 2022 r.
- Przełomowa terapia. FDA, 4 stycznia 2018 r.
- Doherty, Kyle. Enhertu Jest obiecujący w przypadku trudnych do leczenia nowotworów litych. Cure Today, 6 czerwca 2023 r.
- USPI-DB-04 CDX Update FINAL. Daiichi Sankyo, dostęp 3 października 2023 r.
- Teplinsky, Eleonora, i Franco Muggia. EGFR i HER2: czy istnieje rola w raku jajnika?, Translational Cancer Research, 13 lutego 2015 r.
- Liu, Angus. ASCO: Enhertu zapewnia "bardzo przekonującą" aktywność przeciwnowotworową. Fierce Pharma, 5 czerwca 2023 r.
- A Phase 2 Study of T-DXd in Patients With Selected HER2 Expressing Tumors (DPT02), ClinicalTrials.gov, Dostęp 03 października 2023.