FDA wydaje zgodę na rozpoczęcie badań klinicznych fazy 2b/3 dla MN166ibudilast).
Ostatnia aktualizacja: 01 listopada 2019 r.
Możesz legalnie uzyskać dostęp do nowych leków, nawet jeśli nie zostały one zatwierdzone w Twoim kraju.
Dowiedz się jakPo wykazaniu pozytywnych wyników w spowolnieniu postępu stwardnienia zanikowego bocznego (ALS) w poprzednim badaniu, ibudilast - nazwa handlowa MN166 - otrzymał zielone światło od FDA do rozpoczęcia badań fazy 2b/3. Przybliża to lek o krok do zatwierdzenia do leczenia ALS.
MN166ibudilast) to mała cząsteczka, której działanie zmniejsza aktywność komórek odpornościowych w mózgu oraz zwiększa przeżywalność i wzrost komórek nerwowych kontrolujących ruch. To nowe badanie oceni zdolność ibudilast do opóźniania progresji ALS i niepełnosprawności funkcjonalnej u pacjentów w porównaniu z placebo. Oceniana będzie również zmiana siły mięśni pacjentów, jakość życia i zdolność do oddychania, a także profil bezpieczeństwa i tolerancji leku.
Dodatkowe informacje można znaleźć na stronie ALSNewsyToday.