Radicava/Radicut (edaravone) dla ALS
Ostatnia aktualizacja: 01 listopada 2019 r.
Możesz legalnie uzyskać dostęp do nowych leków, nawet jeśli nie zostały one zatwierdzone w Twoim kraju.
Dowiedz się jakCo musisz wiedzieć
Po raz pierwszy od 22 lat amerykański Urząd ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdził lek w leczeniu pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym (ALS), znanym również jako choroba Lou Gehriga; choroba neuronów ruchowych charakteryzująca się zanikiem mięśni i osłabieniem.
Radicava, powszechnie określana nazwą generyczną edaravone, została zatwierdzona do leczenia ALS przez japońską agencję regulacyjną, Pharmaceutical and Medical Device Agency (PMDA), w czerwcu 2015 r., i jest już dostępna dla pacjentów z ALS w Japonii od prawie 2 lat pod marką Radicut.
Czym są Radicava i Radicut (edaravone)?
edaravone, aktywny składnik preparatów Radicava i Radicut, działa jako wymiatacz wolnych rodników i zapobiega uszkodzeniom neuronów wywołanym stresem oksydacyjnym, spowalniając spadek utraty funkcji u pacjentów z ALS.
Jaka jest różnica między Radicava (USA) a Radicut (Japonia)?
Radicava i Radicut zawierają ten sam składnik aktywny - edaravone. Jedyna różnica polega na tym, że Radicava nie wymaga rozcieńczenia, natomiast Radicut wymaga rozcieńczenia solą fizjologiczną przed podaniem.
Radicava, rozprowadzana przez MT Pharma America, Inc, jest dostarczana w jednorazowych polipropylenowych workach zawierających 30 mg/100 ml przezroczystego, bezbarwnego, sterylnego roztworu do wlewu dożylnego (nie wymaga rozcieńczenia). Każdą dawkę 60 mg należy podawać w dwóch kolejnych workach po 30 mg dożylnego wlewu przez łącznie 60 minut (tempo wlewu około 1 mg na minutę).
Radicut, dystrybuowany przez MT Pharma Japan, jest dostarczany w fiolkach jednodawkowych zawierających 30 mg / 20 mL klarownego, bezbarwnego, sterylnego roztworu. Przed infuzją należy go rozcieńczyć odpowiednią objętością soli fizjologicznej. Do jednej infuzji potrzebne są dwie fiolki. (Przejdź na naszą stronę produktu, aby uzyskać więcej informacji na temat standardowych instrukcji dotyczących dawkowania).
*Amendment - Od czasu napisania tego bloga odkryliśmy, że możliwe jest również zaopatrzenie się w Radicut w 30 mg /100 mL workach dożylnych. Odwiedź naszą stronę produktu, aby uzyskać więcej informacji.
Jak działa edaravone ?
Podczas gdy edaravone nie jest lekiem na ALS, jest znaczący ze względu na jego potencjał do spowolnienia postępu choroby. (Bezpośrednie linki do artykułów naukowych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności edaravone można znaleźć na dole wcześniejszego artykułu opublikowanego w 2015 roku).
Czy są jakieś efekty uboczne stosowania edaravone?
Najczęstszymi działaniami niepożądanymi zgłaszanymi przez uczestników badań klinicznych otrzymujących lek edaravone były zasinienia (stłuczenia) i zaburzenia chodu.
Kiedy będę mógł uzyskać dostęp do Radicavy?
Firma Mitsubishi Tanabe Pharmaceuticals szacuje, że lek Radicava będzie bezpośrednio dostępny dla pacjentów z USA w sierpniu 2017 roku. W międzyczasie pacjenci z USA mogą również importować edaravone z Japonii (jako Radicut), składając wniosek o nowy lek badany (IND) dla jednego pacjenta do FDA lub postępując zgodnie z polityką importu osobistego FDA. (Aby uzyskać więcej informacji, należy skontaktować się z lekarzem, lokalną apteką lub everyone.org pod adresem [email protected] lub pod numerem + 31 + 208084414).
Nie mieszkam w USA ani w Japonii. Jak mogę uzyskać dostęp do edaravone?
Pacjenci w Australii, Europie i innych częściach świata mogą również importować edaravone (jako Radicut) w ramach programu importu osobistego obowiązującego w ich kraju. Aby uzyskać więcej informacji, należy skontaktować się z lokalną apteką, lekarzem rodzinnym, specjalistą ds. opieki zdrowotnej lub everyone.org.com.
