Co to jest Tukysa? | Informacje i FAQ
Ostatnia aktualizacja: 15 marca 2022 r.
Możesz legalnie uzyskać dostęp do nowych leków, nawet jeśli nie zostały one zatwierdzone w Twoim kraju.
Dowiedz się jakArtykuł recenzowany przez dr Jana de Witt
Co to jest Tukysa (tucatinib)?
Tukysa (tucatinib) jest lekiem stosowanym w skojarzeniu z trastuzumabem i kapecytabiną w leczeniu dorosłych pacjentów z ludzkim receptorem naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER2) -dodatnim rakiem piersi, który jest zaawansowany, nieresekcyjny lub z przerzutami. Tukysa (tucatinib) jest inhibitorem kinazy tyrozynowej (terapia celowana), który jest skierowany przeciwko HER2 występującemu w niektórych typach komórek raka piersi. 1
Ile kosztuje Tukysa (tucatinib)?
Aby uzyskać więcej informacji o tym, ile kosztuje Tukysa (tucatinib) i jak możemy pomóc w dostępie do niego, proszę kliknąć na poniższy przycisk:
Do czego służy Tukysa (tucatinib)?
Tukysa (tucatinib) jest stosowany w skojarzeniu z chemioterapią (trastuzumab i kapecytabina) w leczeniu dorosłych pacjentów z zaawansowanym, nieoperacyjnym lub przerzutowym HER2-dodatnim rakiem piersi. Dotyczy to również pacjentów z rakiem, który rozprzestrzenił się do mózgu i którzy byli wcześniej leczeni trzema innymi lekami przeciwnowotworowymi.1
Czy Tukysa (tucatinib) jest zatwierdzony przez FDA?
Tukysa (tucatinib) w skojarzeniu z trastuzumabem i kapecytabiną w leczeniu dorosłych pacjentów z uprzednio leczonym nieoperacyjnym lub przerzutowym HER2-dodatnim rakiem piersi został zatwierdzony przez:
- Food and Drug Administration (FDA), USA, 17 kwietnia 2020 r.2
- Swissmedic, Szwajcaria, w dniu 12 maja 2020 r.3
- Health Science Authority, Singapur, 19 maja 2020 r. 4
- Zdrowie Kanada, Kanada, dnia 3 czerwca 2020 r.5
- Therapeutic Goods Administration (TGA), Australia, dnia 12 sierpnia 2020 r.6
FDA przyznała stronie Tukysa status Priority Review oraz oznaczenie Breakthrough Therapy, które mają na celu zachęcenie do opracowywania leków stosowanych w leczeniu poważnych schorzeń. Tukysa otrzymała również oznaczenia Fast Tracks oraz Orphan Drug, które mają na celu zachęcenie do opracowywania leków stosowanych w leczeniu poważnych i rzadkich chorób. 2
Tukysa (tucatinib) jest pierwszym lekiem, który został zatwierdzony w ramach Projektu Orbis. Projekt ten może pomóc pacjentom z chorobą nowotworową uzyskać wcześniejszy dostęp do produktów w innych krajach, w których mogą występować znaczne opóźnienia w składaniu wniosków regulacyjnych, niezależnie od tego, czy produkt został zatwierdzony przez FDA.
Kto produkuje Tukysa (tucatinib)?
Tukysa (tucatinib) jest wytwarzany przez Seattle Genetics, znaną również jako Seagen Inc. Seagen Inc. jest amerykańską firmą biotechnologiczną koncentrującą się na opracowywaniu i komercjalizacji innowacyjnych, wzmocnionych terapii opartych na przeciwciałach monoklonalnych w leczeniu raka.
Referencje:
- Tukysa (tucatinib)- Thesocialmedwork.com
- Komunikat prasowy Tukysa - Fda.gov
- Investor.seagen.com
- Hsa.gov.sg
- Seattle Genetics, Inc. [PDF]
- Projekt Orbis - Fda.gov