Co pacjenci powinni wiedzieć o ensifentrynie, najnowszym leku na POChP?

Ostatnia aktualizacja: 18 grudnia 2024 r.

Co pacjenci powinni wiedzieć o ensifentrynie, najnowszym leku na POChP?

Możesz legalnie uzyskać dostęp do nowych leków, nawet jeśli nie zostały one zatwierdzone w Twoim kraju.

Dowiedz się jak

Po uzyskaniu pierwszego globalnego zatwierdzenia, Ohtuvayre (ensifentrine) stał się przedmiotem zainteresowania wszystkich pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc. Dzięki nowatorskiemu mechanizmowi działania, lek ten oferuje niesteroidowe podejście do leczenia POChP. Daje to nadzieję pacjentom, którzy nie zareagowali dobrze na istniejące metody leczenia.

A podczas gdy czekamy, aż ensifentrine stanie się dostępna na całym świecie, co pacjenci powinni wiedzieć o tym nowym leku na POChP?

Jakie są wskazania do stosowania ensifentrine?

Ensifentrine (sprzedawany pod marką Ohtuvayre) jest lekiem na receptę dla dorosłych z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) 1. Obecnie jest to jego jedyne zatwierdzone wskazanie. Jednak ensifentryna jest również badana jako potencjalna terapia innych schorzeń. W tym astmy, mukowiscydozy i rozstrzenia oskrzeli.

Ensifentrine na astmę

Ensifentrine jest aktywnie badany jako lek na astmę ze względu na swój unikalny mechanizm działania jako podwójny inhibitor PDE3 i PDE4.

Astma często wiąże się zarówno ze zwężeniem oskrzeli (zwężeniem dróg oddechowych), jak i stanem zapalnym, co sprawia, że połączone działanie ensifentryny jest szczególnie obiecujące. Większość istniejących terapii ma na celu albo rozluźnienie dróg oddechowych, albo stan zapalny, ale ensifentryna działa jednocześnie.

Chociaż lek Ohtuvayre nie został jeszcze zatwierdzony do leczenia astmy, dane z wcześniejszych badań klinicznych wskazują na jego potencjał w leczeniu tego schorzenia. W serii badań przeprowadzonych wśród pacjentów z astmą wykazano, że ensifentryna:

  • Zwiększenie rozszerzenia oskrzeli o 14% w porównaniu z placebo;
  • Zwiększenie FEV1 w porównaniu z placebo w ciągu 6 godzin w dniach 1, 3 i 6 3.

Dalsze badania wykażą, czy i kiedy Ohtuvayre może zostać zatwierdzony do stosowania w astmie.

Ensifentrine na mukowiscydozę

Chociaż ensifentryna nie została pierwotnie opracowana do leczenia mukowiscydozy (CF), jej mechanizm działania jest zgodny z objawami oddechowymi CF. Pacjenci z mukowiscydozą często cierpią na niedrożność dróg oddechowych z powodu nagromadzenia śluzu i stanu zapalnego. Każda terapia zmniejszająca stan zapalny i poprawiająca przepływ powietrza może teoretycznie przynieść korzyści.

W związku z tym ensifentryna może być kandydatem do dalszych badań. Jednak od grudnia 2024 r. nie są prowadzone żadne badania kliniczne koncentrujące się konkretnie na ensifentrynie w mukowiscydozie.

Ensifentryna i rozstrzenie oskrzeli

Ensifentrine ma potencjalne znaczenie w leczeniu rozstrzeni oskrzeli ze względu na podwójny mechanizm działania rozszerzającego oskrzela i przeciwzapalnego. Odnoszą się one do podstawowych kwestii w rozstrzeniach oskrzeli: niedrożności dróg oddechowych i przewlekłego stanu zapalnego.

Podwójny mechanizm działania Ohtuvayre może mieć potencjalną przewagę nad obecnymi terapiami rozstrzeni oskrzeli, ponieważ często koncentrują się one wyłącznie na leczeniu nagromadzenia śluzu lub stanu zapalnego, ale nie obu.

Obecnie trwa badanie kliniczne fazy 2 w celu dalszego zbadania bezpieczeństwa i skuteczności ensifentryny w leczeniu rozstrzeni oskrzeli niezwiązanej ze zwłóknieniem torbielowatym 2. Wyniki spodziewane są w 2026 r.

Jak działa ensifentrine?

Ensifentrine działa jako podwójny inhibitor enzymów PDE3 i PDE4. Dzięki temu zapewnia zarówno działanie rozszerzające oskrzela, jak i przeciwzapalne. Rozluźnia mięśnie gładkie dróg oddechowych i zmniejsza reakcje zapalne. W przeciwieństwie do konwencjonalnych terapii POChP, które koncentrują się wyłącznie na rozszerzeniu oskrzeli lub zapaleniu, ensifentrine łączy oba efekty w jednej, niesteroidowej opcji leczenia.

Czy ensifentryna jest lekiem pierwszego rzutu w leczeniu POChP?

Zgodnie z informacją o przepisywaniu, ensifentryna jest przeznaczona do leczenia podtrzymującego POChP. Jednak może ona również służyć jako lek pierwszego rzutu w leczeniu tej choroby, według profesora Antonio Anzueto z South Texas Veterans Healthcare System 4.

W związku z tym, według uznania lekarza prowadzącego i w zależności od indywidualnej sytuacji pacjenta, Octuvayre może zostać przepisany jako lek pierwszego rzutu w leczeniu POChP.

Co pacjenci powinni wiedzieć o przyjmowaniu leku Ohtuvayre?

W przeciwieństwie do niektórych innych leków na POChP, ensifentrine może być stosowany samodzielnie przez pacjentów. Do podania leku nie jest potrzebny pracownik służby zdrowia. Ensifentrine wdycha się za pomocą nebulizatora - jest to dość prosty proces, który trwa 5-7 minut 4.

Czy ensifentrine można mieszać z innymi lekami w nebulizatorze?

Nie. Ensifentrine nie powinien być mieszany z innymi lekami w nebulizatorze.

Należy pamiętać, że nie oznacza to, że nie można łączyć ensifentryny z innymi przyjmowanymi lekami na POChP. Wręcz przeciwnie, lek Ohtuvayre może być stosowany jako dodatek do aktualnie stosowanej terapii. Należy jednak przyjmować każdy z obecnie stosowanych leków zgodnie z zaleceniami i nie mieszać ich ze sobą. 5.

Jak wypada ensifentrine w porównaniu z innymi lekami na POChP?

Co sprawia, że ensifentrine jest nowym lekiem i jakie są różnice między nim a innymi standardowymi metodami leczenia POChP?

Ensifentrine vs roflumilast

Daliresp (roflumilast) jest powszechnie przepisywanym lekiem na POChP. Oto niektóre z obszarów, w których różni się on od Ohtuvayre (ensifentrine):

  • Mechanizm działania: Roflumilast jest selektywnym inhibitorem PDE4, który zmniejsza stan zapalny, ale nie zapewnia rozszerzenia oskrzeli. Natomiast ensifentryna hamuje zarówno PDE3, jak i PDE4, poprawiając przepływ powietrza i zmniejszając stan zapalny;
  • Podawanie: Roflumilast jest przyjmowany w postaci tabletek, których działanie trwa dłużej i może mieć więcej ogólnoustrojowych skutków ubocznych w porównaniu z ensifentryną, która jest wdychana przez nebulizator i działa bezpośrednio w płucach.

Ohtuvayre vs Dupixent (dupilumab)

Dupixent może być czasami stosowany z inhalatorami POChP w celu zmniejszenia liczby zaostrzeń i poprawy czynności płuc. Oto, czym różni się od ensifentryny:

  • Mechanizm działania: Podczas gdy ensifentryna hamuje enzymy PDE3 i PDE4, dupixent hamuje IL-4 i IL-13, które odgrywają rolę w reakcjach alergicznych i zapalnych;
  • Podawanie: Podczas gdy ensifentrine jest lekiem wziewnym, Dupixent jest podawany w postaci zastrzyku. W związku z tym nie można go stosować w celu złagodzenia nagłych problemów z oddychaniem lub zastąpienia wziewnego leku na POChP.

Kiedy lek Ohtuvayre będzie dostępny dla pacjentów?

To naprawdę zależy od Twojej lokalizacji. Jeśli jesteś w USA, Ohtuvayre prawdopodobnie jest już dla Ciebie dostępny, w oparciu o plan Verona Pharma dotyczący wprowadzenia na rynek w trzecim kwartale 2024 roku 6.

Jeśli jednak mieszkasz w innym miejscu, terminy dostępności są mniej jasne. Ohtuvayre oczekuje na zatwierdzenie przez EMA, co może potrwać do roku od momentu złożenia wniosku (co obecnie nie ma miejsca).

Nie ma wskazań czasowych dla zatwierdzenia ensifentryny w Kanadzie, Australii, Indiach ani w innych krajach. Prawdopodobnie minie trochę czasu, zanim Ohtuvayre będzie dostępny dla wszystkich pacjentów z POChP.

Szybki dostęp do Ohtuvayre

Proces zatwierdzania leków wymaga czasu, ale dobra wiadomość jest taka, że nie trzeba czekać. Jeśli lekarz prowadzący przepisze ci ensifentrine, możesz ją kupić i zaimportować na własny użytek, zanim lek będzie dostępny w twoim kraju.

Jeśli masz receptę na Ohtuvayre i chcesz rozpocząć leczenie najnowszym lekiem na POChP, skontaktuj się z naszym zespołem ekspertów. Pomożemy Ci natychmiast otrzymać lek. Gdziekolwiek jesteś.