Czy strona dostarlimab jest dostępna w Wielkiej Brytanii (i co robić w międzyczasie)?

Ostatnia aktualizacja: 05 lutego 2024 r.

Czy strona dostarlimab jest dostępna w Wielkiej Brytanii (i co robić w międzyczasie)?

Możesz legalnie uzyskać dostęp do nowych leków, nawet jeśli nie zostały one zatwierdzone w Twoim kraju.

Dowiedz się jak

Dostarlimab (sprzedawany komercyjnie jako Jemperli) jest nową terapią anty-PD-1. Otrzymała ona warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu od EMA i MHRA w 2021 r. w leczeniu zaawansowanego lub nawrotowego raka endometrium [1, 6]. Tym samym stała się pierwszą terapią anty-PD-1 zatwierdzoną w Europie dla tego wskazania.

Dla pacjentów z nowotworami z niedoborem naprawy niedopasowania (dMMR) jest to kamień milowy. Zwłaszcza, że innowacje w tej dziedzinie pozostają w tyle, według Jacka Harrisa, wiceprezesa UK Oncology w GSK [2].

Jednak osoby pragnące rozpocząć leczenie za pomocą dostarlimab w Wielkiej Brytanii mogą potrzebować nieco więcej cierpliwości. Może minąć jeszcze trochę czasu, zanim lek będzie powszechnie dostępny na rynku.

Czy strona dostarlimab jest zatwierdzona w Wielkiej Brytanii?

Obecnie witryna dostarlimab jest zatwierdzona, ale nie jest jeszcze powszechnie dostępna na rynku brytyjskim. 

Dostarlimab jest dostępny tylko w Wielkiej Brytanii w ramach programu wczesnego dostępu do leków (EAMS) [4]. Dostępność w ramach EAMS nie jest równoważna z pełnym zatwierdzeniem przez MHRA. Program ma na celu zapewnienie wczesnego dostępu do nowych leków w przypadku poważnych chorób lub schorzeń, w przypadku których nie są dostępne skuteczne opcje leczenia.

Warto wiedzieć, że dostarlimab jest dostępny za pośrednictwem EAMS tylko w leczeniu pierwotnego zaawansowanego lub nawrotowego raka endometrium dMMR/MSI-H. Jego inne zatwierdzone przez FDA wskazanie, leczenie zaawansowanych lub nawracających guzów litych dMMR/MSI-H, nie jest jeszcze uznawane w Wielkiej Brytanii.

Czy strona dostarlimab jest dostępna w ramach NHS?

W lutym 2022 r. NHS ogłosiła, że dostarlimab będzie dostarczana szacunkowo 124 kobietom z rakiem endometrium dMMR/MSI-H każdego roku.

National Institute for Health and Care Excellence (NICE) popiera stosowanie dostarlimab w ramach Cancer Drugs Fund u pacjentów, którzy wcześniej przeszli chemioterapię opartą na platynie.

Dostarlimabwłączenie do Cancer Drugs Fund pozwala na gromadzenie szerszych danych i długoterminowych dowodów. Jednak w tym momencie dostarlimab nie jest jeszcze zalecany do rutynowego stosowania w ramach NHS.

Co jeśli nie jesteś jedną ze 124 kobiet, które co roku otrzymują wczesny dostęp do tej nowatorskiej immunoterapii? Lub jeśli potrzebujesz leku na guzy lite dMMR/MSI-H, a nie na raka endometrium? W takich przypadkach dostarlimab jest obecnie niedostępny w Wielkiej Brytanii za pośrednictwem NHS.

Kiedy strona dostarlimab będzie dostępna w Wielkiej Brytanii?

Otrzymanie warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu od MHRA było tylko pierwszym krokiem do dostępności dostarlimab na rynku brytyjskim. Należy również rozważyć i podjąć decyzje dotyczące lokalnych cen, a także pełnego pokrycia przez NHS [5].

Średni czas potrzebny od momentu zatwierdzenia leku przez EMA do momentu jego dostępności na rynku różni się znacznie w zależności od kraju. Średnia europejska dla terapii onkologicznych w 2022 r. wyniosła 511 dni między dopuszczeniem do obrotu przez EMA a datą szerokiej dostępności. W Anglii średni czas dostępności wynosi 268 dni, a w Irlandii - 661 dni [3]. 

W tym kontekście może minąć jeszcze trochę czasu, zanim dostarlimab będzie powszechnie dostępny na rynku brytyjskim. 

 

Źródło: Europejska Federacja Przemysłu i Stowarzyszeń Farmaceutycznych.

Jak można uzyskać dostarlimab w Wielkiej Brytanii?

Czy jesteś pacjentką w Wielkiej Brytanii z rakiem endometrium lub zaawansowanym guzem litym dMMR/MSI-H? Jeśli lekarz zaleci leczenie za pomocą dostarlimab, a Ty nie kwalifikujesz się do wczesnego dostępu do leczenia, nadal masz inne możliwości.

Jeśli lek nie został zatwierdzony w kraju pacjenta lub został zatwierdzony, ale nie jest jeszcze dostępny (jak w przypadku dostarlimab w Wielkiej Brytanii), można uzyskać do niego dostęp za pośrednictwem rozporządzenia w sprawie importu leków przez określonego pacjenta.

Everyone.org specjalizuje się w pomaganiu ludziom w dostępie do najnowszych leków za pośrednictwem tego rozporządzenia. Jeśli masz receptę od lekarza prowadzącego na Jemperli (dostarlimab), nie możesz się doczekać rozpoczęcia planu leczenia i chciałbyś, abyśmy pomogli Ci uzyskać natychmiastowy dostęp do leku, skontaktuj się z nami.

 

Skontaktuj się

 

Referencje:

  1. Jemperli |Europejska Agencja Leków. Europejska Agencja Leków, 21 kwietnia 2021 r.
  2. Cooper, Emma. Pacjentki z Wielkiej Brytanii uzyskały wczesny dostęp do leczenia raka endometrium firmy GSK. Pf Media, 10 lipca 2023 r.
  3. Badanie EFPIA Patients W.A.I.T. Indicator 2021. EFPIA, dostęp 25 września 2023 r.
  4. Opinia naukowa na temat wczesnego dostępu do leków - publiczny raport oceniający Produkt Dostarlimab Wskazanie EAMS Dostarlimab. GOV.UK, 29 czerwca 2023 r.
  5. Ewbank, Leo. Dostęp do nowych leków w angielskiej NHS. The King's Fund, 28 października 2020 r.
  6. Parsons, Lucy. Inhibitor PD-1 firmy GSK Jemperli zatwierdzony w Wielkiej Brytanii. Pharma Times, 7 czerwca 2021 r.