Czy strona dostarlimab jest dostępna w Wielkiej Brytanii (i co robić w międzyczasie)?
Ostatnia aktualizacja: 05 lutego 2024 r.
Możesz legalnie uzyskać dostęp do nowych leków, nawet jeśli nie zostały one zatwierdzone w Twoim kraju.
Dowiedz się jakDostarlimab (sprzedawany komercyjnie jako Jemperli) jest nową terapią anty-PD-1. Otrzymała ona warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu od EMA i MHRA w 2021 r. w leczeniu zaawansowanego lub nawrotowego raka endometrium [1, 6]. Tym samym stała się pierwszą terapią anty-PD-1 zatwierdzoną w Europie dla tego wskazania.
Dla pacjentów z nowotworami z niedoborem naprawy niedopasowania (dMMR) jest to kamień milowy. Zwłaszcza, że innowacje w tej dziedzinie pozostają w tyle, według Jacka Harrisa, wiceprezesa UK Oncology w GSK [2].
Jednak osoby pragnące rozpocząć leczenie za pomocą dostarlimab w Wielkiej Brytanii mogą potrzebować nieco więcej cierpliwości. Może minąć jeszcze trochę czasu, zanim lek będzie powszechnie dostępny na rynku.
Czy strona dostarlimab jest zatwierdzona w Wielkiej Brytanii?
Obecnie witryna dostarlimab jest zatwierdzona, ale nie jest jeszcze powszechnie dostępna na rynku brytyjskim.
Dostarlimab jest dostępny tylko w Wielkiej Brytanii w ramach programu wczesnego dostępu do leków (EAMS) [4]. Dostępność w ramach EAMS nie jest równoważna z pełnym zatwierdzeniem przez MHRA. Program ma na celu zapewnienie wczesnego dostępu do nowych leków w przypadku poważnych chorób lub schorzeń, w przypadku których nie są dostępne skuteczne opcje leczenia.
Warto wiedzieć, że dostarlimab jest dostępny za pośrednictwem EAMS tylko w leczeniu pierwotnego zaawansowanego lub nawrotowego raka endometrium dMMR/MSI-H. Jego inne zatwierdzone przez FDA wskazanie, leczenie zaawansowanych lub nawracających guzów litych dMMR/MSI-H, nie jest jeszcze uznawane w Wielkiej Brytanii.
Czy strona dostarlimab jest dostępna w ramach NHS?
W lutym 2022 r. NHS ogłosiła, że dostarlimab będzie dostarczana szacunkowo 124 kobietom z rakiem endometrium dMMR/MSI-H każdego roku.
National Institute for Health and Care Excellence (NICE) popiera stosowanie dostarlimab w ramach Cancer Drugs Fund u pacjentów, którzy wcześniej przeszli chemioterapię opartą na platynie.
Dostarlimabwłączenie do Cancer Drugs Fund pozwala na gromadzenie szerszych danych i długoterminowych dowodów. Jednak w tym momencie dostarlimab nie jest jeszcze zalecany do rutynowego stosowania w ramach NHS.
Co jeśli nie jesteś jedną ze 124 kobiet, które co roku otrzymują wczesny dostęp do tej nowatorskiej immunoterapii? Lub jeśli potrzebujesz leku na guzy lite dMMR/MSI-H, a nie na raka endometrium? W takich przypadkach dostarlimab jest obecnie niedostępny w Wielkiej Brytanii za pośrednictwem NHS.
Kiedy strona dostarlimab będzie dostępna w Wielkiej Brytanii?
Otrzymanie warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu od MHRA było tylko pierwszym krokiem do dostępności dostarlimab na rynku brytyjskim. Należy również rozważyć i podjąć decyzje dotyczące lokalnych cen, a także pełnego pokrycia przez NHS [5].
Średni czas potrzebny od momentu zatwierdzenia leku przez EMA do momentu jego dostępności na rynku różni się znacznie w zależności od kraju. Średnia europejska dla terapii onkologicznych w 2022 r. wyniosła 511 dni między dopuszczeniem do obrotu przez EMA a datą szerokiej dostępności. W Anglii średni czas dostępności wynosi 268 dni, a w Irlandii - 661 dni [3].
W tym kontekście może minąć jeszcze trochę czasu, zanim dostarlimab będzie powszechnie dostępny na rynku brytyjskim.
Jak można uzyskać dostarlimab w Wielkiej Brytanii?
Czy jesteś pacjentką w Wielkiej Brytanii z rakiem endometrium lub zaawansowanym guzem litym dMMR/MSI-H? Jeśli lekarz zaleci leczenie za pomocą dostarlimab, a Ty nie kwalifikujesz się do wczesnego dostępu do leczenia, nadal masz inne możliwości.
Jeśli lek nie został zatwierdzony w kraju pacjenta lub został zatwierdzony, ale nie jest jeszcze dostępny (jak w przypadku dostarlimab w Wielkiej Brytanii), można uzyskać do niego dostęp za pośrednictwem rozporządzenia w sprawie importu leków przez określonego pacjenta.
Everyone.org specjalizuje się w pomaganiu ludziom w dostępie do najnowszych leków za pośrednictwem tego rozporządzenia. Jeśli masz receptę od lekarza prowadzącego na Jemperli (dostarlimab), nie możesz się doczekać rozpoczęcia planu leczenia i chciałbyś, abyśmy pomogli Ci uzyskać natychmiastowy dostęp do leku, skontaktuj się z nami.
Referencje:
- Jemperli |Europejska Agencja Leków. Europejska Agencja Leków, 21 kwietnia 2021 r.
- Cooper, Emma. Pacjentki z Wielkiej Brytanii uzyskały wczesny dostęp do leczenia raka endometrium firmy GSK. Pf Media, 10 lipca 2023 r.
- Badanie EFPIA Patients W.A.I.T. Indicator 2021. EFPIA, dostęp 25 września 2023 r.
- Opinia naukowa na temat wczesnego dostępu do leków - publiczny raport oceniający Produkt Dostarlimab Wskazanie EAMS Dostarlimab. GOV.UK, 29 czerwca 2023 r.
- Ewbank, Leo. Dostęp do nowych leków w angielskiej NHS. The King's Fund, 28 października 2020 r.
- Parsons, Lucy. Inhibitor PD-1 firmy GSK Jemperli zatwierdzony w Wielkiej Brytanii. Pharma Times, 7 czerwca 2021 r.