Istnieją legalne sposoby uzyskania dostępu do nowych leków, jeśli nie możesz czekać na lokalne zatwierdzenia

1 - Czy w MOIM kraju obowiązują przepisy prawne, które zezwalają na import niezatwierdzonych leków?

Przewijając poniżej, możesz sprawdzić kraj, który Cię interesuje i przeczytać te przepisy na stronie rządowej. (spieszysz się? kliknij tutaj, aby przejść do krajów)

2 - Czy otrzymam odmowę od urzędu celnego, ponieważ lek nie został zatwierdzony?

Służby celne nie odmówią ci, ponieważ są świadome przepisów, które sprawiają, że import niezatwierdzonych leków jest legalny.

3 - Czy mój lekarz przepisze mi lek, który nie jest zatwierdzony w naszym kraju?

Lekarz lub szpital mogą jednak nie być świadomi, że przepisywanie i podawanie niezatwierdzonych leków jest w rzeczywistości legalne i mogą odmówić leczenia.

Jest to częste zjawisko i może się zdarzyć, ponieważ lekarz nie jest świadomy potencjalnych metod leczenia zatwierdzonych na świecie i/lub ponieważ może nie być świadomy, że przepisanie leku, który nie jest zatwierdzony lub nie jest zatwierdzony w tej dawce i/lub dla tego wskazania, jest legalne (to ostatnie nazywa się "stosowaniem poza wskazaniami"). Jest to nie tylko dopuszczalne pod pewnymi warunkami, ale czasami nawet konieczne.

Lekarz podejmuje decyzję według własnego uznania. Musi wziąć pod uwagę standardy medyczne i ściśle monitorować leczenie. Lekarz dokładnie rozważa zalety i wady potencjalnego leczenia i informuje pacjenta o ryzyku. Wspólnie ponoszą odpowiedzialność za niezatwierdzone leczenie. Często, a zwłaszcza w przypadku leczenia chorób zagrażających życiu, zalety przeważają nad wadami, ponieważ nie ma innej dostępnej terapii.

Czasami słyszymy od naszych pacjentów, że musieli poinformować swojego lekarza i szpital o legalności przepisywania leków niezatwierdzonych lokalnie lub do stosowania poza wskazaniami - taką historię można przeczytać tutaj.

4 - Jakie są następne kroki?

Krok #1: Uzyskanie recepty

Pierwszym i najważniejszym krokiem do uzyskania dostępu do nowo zatwierdzonego leku jest posiadanie recepty od lekarza prowadzącego, który musi również nadzorować leczenie.

Ty i Twój lekarz możecie dowiedzieć się więcej na ten temat z naszego przewodnika dla lekarzy dotyczącego importu leku zatwierdzonego za granicą [PDF].

Krok #2: Przygotowanie dodatkowych dokumentów

Ten krok jest całkowicie zależny od kraju, z którego pochodzi recepta. Zasady importu leków różnią się w zależności od kraju, niektóre kraje mogą wymagać jedynie recepty, podczas gdy inne mogą wymagać licencji importowych, listów od lekarza, formularzy do wypełnienia i innych.

Nasi eksperci posiadają wiedzę na temat przepisów obowiązujących w większości krajów świata, dzięki czemu byliśmy w stanie dostarczyć leki do ponad 88 krajów.

Poniżej znajdują się przepisy z krajów zezwalające pacjentom na import niezatwierdzonych leków zgodnie z ustalonymi wymogami. *Staramy się monitorować i aktualizować wszystkie zmiany wkrótce po ich wdrożeniu w każdym kraju, ale nie możemy zagwarantować ich kompletności ani dokładności przez cały czas. Jeśli zauważysz jakiekolwiek rozbieżności, będziemy wdzięczni za poinformowanie nas o tym, abyśmy mogli zaktualizować nasze systemy.

Krok #3: Złóż wniosek w serwisie everyone.org

Po uzyskaniu recepty i dokumentów dla danego kraju, możemy pomóc w uzyskaniu dostępu do leków z naszej strony internetowej. Jeśli nie możesz znaleźć swojego kraju i/lub wymaganych dokumentów na poniższej liście, po prostu znajdź lek, którego potrzebujesz i złóż wniosek o szczegóły. Nasz Zespół Obsługi Pacjenta chętnie udzieli pomocy i poinformuje, jakie dokumenty są wymagane i jak je uzyskać.