Import niezatwierdzonych leków do Zjednoczonych Emiratów Arabskich
Import leków do Zjednoczonych Emiratów Arabskich
Zobacz wersję angielską
متطلبات استيراد الأدوية للاستخدام الشخصي في دولة الإمارات العربية المتحدة
وفقًا لالمرسومالاتحادي بقانون رقم 8 لعام 2019 بشأن المنتجات الطبية ومهنة الصيدلة والمنشآت الصيدلانية،حددت دولة الإمارات العربية المتحدة مجموعة من الضوابط والإجراءات لاستيراد الأدوية للاستخدام الشخصي، خاصةً إذا كانت هذه الأدوية غير معتمدة أو غير متوفرة داخل الدولة وتعتبر منقذة للحياة.
الشروط العامة لاستيراد الأدوية للاستخدام الشخصي
تسمح السلطات الصحية في دولة الإمارات العربية المتحدة باستيراد الأدوية للاستخدام الشخصي ضمن شروط محددة تضمن سلامة المستخدمين وتمنع إساءة استخدام الأدوية. ومن بين هذه الشروط:
- أن يكون الدواء مستوردًا للاستخدام الشخصي فقط وليس لأغراض تجارية.
- أن يكون الدواء ضروريًا للحالة الصحية للفرد ولا يتوفر بديل له داخل الدولة.
- الحصول على موافقة مسبقة من وزارة الصحة ووقاية المجتمع.
- تقديم وصفة طبية سارية المفعول من طبيب معتمد.
الإجراءات المطلوبة للحصول على الموافقة
للحصول على الموافقة اللازمة لاستيراد الدواء، يجب اتباع الخطوات التالية:
- زيارة الموقع الإلكتروني لوزارة الصحة ووقاية المجتمع وتعبئة نموذج طلب استيراد دواء للاستخدام الشخصي.
- إرفاق المستندات المطلوبة، والتي تشمل:
- نسخة من الوصفة الطبية.
- تقرير طبي حديث يوضح الحالة الصحية للمريض.
- صورة من الهوية الإماراتية أو جواز السفر.
- انتظار الرد من الوزارة، حيث سيتم مراجعة الطلب والرد عليه في غضون فترة زمنية محددة.
المعايير الخاصة بالأدوية غير المعتمدة
في حالة الأدوية غير المعتمدة أو غير المتوفرة في دولة الإمارات العربية المتحدة، يجب التأكد مما يلي:
- أن يكون الدواء معتمدًا من قبل الهيئات الصحية في الدولة المصدرة.
- توفير معلومات تفصيلية عن الدواء، بما في ذلك تركيبته ودواعي الاستعمال والجرعات.
- التأكد من عدم إدراج الدواء ضمن قائمة المواد المحظورة في الدولة.
القيود والمحظورات
وفقًا للقوانين النافذة، هناك بعض المواد والأدوية التي يُمنع استيرادها حتى للاستخدام الشخصي، ومنها:
- الأدوية التي تحتوي على مواد مخدرة أو مؤثرات عقلية.
- الأدوية التي تم حظرها دوليًا أو محليًا بسب مخاطرها الصحية.
لمزيد من المعلومات حول المواد المحظورة، يمكن زيارة قائمة الأدوية والمواد المحظورة في دولة الإمارات.
الاتصال بالجهات المختصة
في حال وجود أي استفسارات أو الحاجة إلى مساعدة، يمكن التواصل مع:
- وزارة الصحة ووقاية المجتمع عبر موقعهم الإلكتروني: www.mohap.gov.ae
- الاتصال بالخط الساخن للوزارة: 80011111
نصائح وإرشادات
- يُنصح بالبدء في إجراءات الحصول على الموافقة قبل وقت كافٍ من موعد السفر أو الحاجة إلى الدواء.
- الاحتفاظ بنسخ من جميع المستندات والموافقات أثناء السفر أو عند استلام الدواء.
- التحقق من تحديثات القوانين واللوائح بشكل دوري عبر المواقع الرسمية.
المراجع
- القوانين والتشريعات - وزارة الصحة ووقاية المجتمع
- الخدمات الصيدلانية - البوابة الرسمية لحكومة الإمارات
Wersja angielska
Wymogi dotyczące przywozu leków do użytku osobistego do Zjednoczonych Emiratów Arabskich
Zgodnie z federalnym dekretem z mocą ustawy nr 8 z 2019 r. w sprawie produktów medycznych, zawodu farmaceuty i zakładów farmaceutycznych, Zjednoczone Emiraty Arabskie ustanowiły zestaw przepisów i procedur dotyczących importu leków do użytku osobistego, zwłaszcza jeśli leki te są niezatwierdzone lub niedostępne w kraju i są uważane za ratujące życie.
Ogólne warunki przywozu leków do użytku osobistego
Organy ds. zdrowia w Zjednoczonych Emiratach Arabskich zezwalają na import leków do użytku osobistego pod określonymi warunkami, aby zapewnić bezpieczeństwo użytkownika i zapobiec niewłaściwemu użyciu. Warunki te obejmują:
- Lek jest importowany wyłącznie do użytku osobistego, a nie do celów komercyjnych.
- Lek jest niezbędny dla stanu zdrowia danej osoby i nie ma dostępnej alternatywy w kraju.
- Uzyskanie uprzedniej zgody Ministerstwa Zdrowia i Prewencji.
- Dostarczenie ważnej recepty od licencjonowanego lekarza.
Procedury wymagane do uzyskania zatwierdzenia
Aby uzyskać niezbędną zgodę na import leku, należy wykonać następujące kroki:
- Odwiedź oficjalną stronę Ministerstwa Zdrowia i Prewencji i wypełnij formularz wniosku o import leków do użytku osobistego.
- Załącz wymagane dokumenty, w tym
- Kopia recepty lekarskiej.
- Aktualny raport medyczny szczegółowo opisujący stan zdrowia pacjenta.
- Kopia dowodu osobistego lub paszportu ZEA.
- Poczekaj na odpowiedź ministerstwa, ponieważ wniosek zostanie rozpatrzony, a odpowiedź zostanie udzielona w określonym terminie.
Kryteria dla niezatwierdzonych leków
W przypadku leków niezatwierdzonych lub niedostępnych w Zjednoczonych Emiratach Arabskich należy zapewnić, co następuje:
- Lek jest zatwierdzony przez organy służby zdrowia w kraju eksportującym.
- Należy podać szczegółowe informacje o leku, w tym jego skład, wskazania i dawkowanie.
- Upewnij się, że lek nie znajduje się na liście substancji zakazanych w danym kraju.
Ograniczenia i zakazy
Zgodnie z obowiązującymi przepisami, niektóre substancje i leki nie mogą być importowane nawet do użytku osobistego, w tym:
- Leki zawierające środki odurzające lub substancje psychotropowe.
- Leki, które zostały międzynarodowo lub lokalnie zakazane ze względu na zagrożenia dla zdrowia.
Więcej informacji na temat substancji zabronionych można znaleźć na liście leków i substancji kontrolowanych w Zjednoczonych Emiratach Arabskich.
Kontaktowanie się z właściwymi organami
Jeśli masz jakiekolwiek pytania lub potrzebujesz pomocy, możesz się z nami skontaktować:
- Ministerstwo Zdrowia i Profilaktyki za pośrednictwem strony internetowej: www.mohap.gov.ae/en
- Zadzwoń na infolinię ministerstwa: 80011111
Wskazówki i wytyczne
- Zaleca się rozpoczęcie procesu zatwierdzania z dużym wyprzedzeniem w stosunku do daty podróży lub zapotrzebowania na lek.
- Zachowaj kopie wszystkich dokumentów i zgód podczas podróży lub przy odbiorze leku.
- Regularnie sprawdzaj aktualizacje przepisów i regulacji na oficjalnych stronach internetowych.