Import niezatwierdzonych leków do Bahrajnu
Import leków do Bahrajnu
Zobacz wersję angielską
متطلبات استيراد الأدوية غير المعتمدة للاستخدام الشخصي في البحرين
وفقًا لقانون رقم 39 لسنة 2015 بشأن بيع وتداول الأدوية والمستحضرات الصيدلانية، يُنظم استيراد الأدوية في مملكة البحرين لضمان سلامة وفعالية المنتجات الصيدلانية المتاحة للجمهور. في حالات معينة، قد يحتاج الأفراد إلى استيراد أدوية غير معتمدة أو غير متوفرة في البحرين لأغراض شخصية، خاصة إذا كانت هذه الأدوية ضرورية للحفاظ على الحياة.
الشروط العامة للاستيراد الشخصي للأدوية
يجب على الأفراد الذين يرغبون في استيراد أدوية غير معتمدة للاستخدام الشخصي الالتزام بعدة شروط لضمان الامتثال للقوانين واللوائح الصحية. تشمل هذه الشروط:
- الحصول على وصفة طبية صالحة من طبيب معترف به.
- تقديم تقرير طبي يوضح الحالة الصحية والحاجة الماسة للدواء.
- الحصول على موافقة من الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية(NHRA).
الإجراءات المطلوبة
1. استشارة الطبيب المختص
يجب على المريض الحصول على تقييم طبي شامل من طبيب مختص يحدد الحاجة الملحة للدواء غير المتوفر. يجب أن يتضمن التقرير الطبي تفاصيل الحالة والتوصية بالدواء المحدد.
2. التقدم بطلب إلى الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية
بعد الحصول على الوثائق الطبية اللازمة، يجب تقديم طلب رسمي إلى الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية للحصول على إذن بالاستيراد. يمكن الاطلاع على متطلبات التقديم عبر موقع الهيئة الرسمي: www.nhra.bh.
3. الامتثال للضوابط الجمركية
عند استيراد الدواء، يجب الامتثال للضوابط الجمركية المعمول بها. يتعين على المستورد تقديم الوثائق الرسمية المطلوبة عند نقطة الدخول، والتي قد تشمل:
- إذن الاستيراد من الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية.
- الوصفة الطبية والتقرير الطبي.
- فاتورة الشراء وشهادة المنشأ.
مراعاة السلامة والجودة
يجب التأكد من أن الدواء المستورد حاصل على موافقات الجهات الصحية في بلد المنشأ، وأنه يتم شراؤه من مصادر معتمدة لضمان سلامته وفعاليته. كما يجب التأكد من أن الدواء ليس مدرجًا ضمن قائمة المواد المحظورة في البحرين.
الاستثناءات والحالات الخاصة
في الحالات الطارئة التي تطلب الحصول على الدواء بشكل عاجل، قد توفر الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية تسهيلات خاصة لتسريع إجراءات الاستيراد. يُنصح بالتواصل المباشر مع الهيئة في مثل هذه الحالات.
التواصل مع الجهات المختصة
لمزيد من المعلومات والتوجيهات، يمكن التواصل مع الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية عبر الوسائل التالية:
- الموقع الإلكتروني: www.nhra.bh
- رقم الهاتف: +973 17 112 112
- البريد الإلكتروني: [email protected]
المراجع
Wersja angielska
Wymogi dotyczące przywozu niezatwierdzonych leków do użytku osobistego do Bahrajnu
Zgodnie z ustawą nr 39 z 2015 r. dotyczącą sprzedaży i obrotu lekami i preparatami farmaceutycznymi, import leków do Królestwa Bahrajnu jest regulowany w celu zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności produktów farmaceutycznych dostępnych publicznie. W niektórych sytuacjach osoby fizyczne mogą potrzebować importować niezatwierdzone lub niedostępne leki do użytku osobistego, zwłaszcza jeśli takie leki są niezbędne do podtrzymania życia.
Ogólne warunki osobistego przywozu leków
Osoby chcące importować niezatwierdzone leki do użytku osobistego muszą spełnić kilka warunków, aby zapewnić zgodność z przepisami i regulacjami dotyczącymi zdrowia. Warunki te obejmują:
- Uzyskanie ważnej recepty od uznanego lekarza.
- Dostarczenie raportu medycznego szczegółowo opisującego stan zdrowia i krytyczne zapotrzebowanie na lek.
- Uzyskanie zgody krajowego organu regulacyjnego ds. zdrowia(NHRA).
Wymagane procedury
1. Konsultacja z lekarzem specjalistą
Pacjent musi uzyskać kompleksową ocenę medyczną od specjalisty, który określi pilną potrzebę zastosowania niedostępnego leku. Raport medyczny powinien zawierać szczegółowe informacje na temat stanu pacjenta oraz zalecenie dotyczące konkretnego leku.
2. Złożenie wniosku do krajowego organu regulacyjnego ds. zdrowia
Po uzyskaniu niezbędnych dokumentów medycznych należy złożyć formalny wniosek do NHRA w celu uzyskania pozwolenia na import. Wymagania dotyczące wniosku można znaleźć na oficjalnej stronie internetowej NHRA: www.nhra.bh.
3. Zgodność z przepisami celnymi
Podczas importu leku obowiązkowe jest przestrzeganie obowiązujących przepisów celnych. Importer musi przedstawić wymagane oficjalne dokumenty w punkcie wjazdu, które mogą obejmować:
- Zezwolenie na import od NHRA.
- Recepta lekarska i raport.
- Faktura zakupu i świadectwo pochodzenia.
Zapewnienie bezpieczeństwa i jakości
Niezbędne jest upewnienie się, że importowany lek posiada zatwierdzenia od organów służby zdrowia w kraju pochodzenia i został zakupiony z akredytowanych źródeł, aby zagwarantować jego bezpieczeństwo i skuteczność. Ponadto należy potwierdzić, że lek nie jest wymieniony wśród substancji zabronionych w Bahrajnie.
Wyjątki i przypadki szczególne
W nagłych sytuacjach wymagających pilnego dostępu do leku, NHRA może zapewnić specjalne ułatwienia w celu przyspieszenia procedur importowych. W takich przypadkach zaleca się bezpośredni kontakt z Urzędem.
Kontaktowanie się z właściwymi organami
Aby uzyskać więcej informacji i wskazówek, z NHRA można skontaktować się w następujący sposób:
- Strona internetowa: www.nhra.bh
- Numer telefonu: +973 17 112 112
- Email: [email protected]