Zadzwoń do naszego wsparcia: +31 20 8084 414
Recenzje Google
4.8
Przełączanie nawigacyjne
Szukaj
Wyszukiwanie zaawansowane
Czytasz automatycznie przetłumaczoną wersję naszej strony internetowej, która może zawierać błędy w tłumaczeniu.
Change to English
Menu
Konto

Import niezatwierdzonych leków do Szwajcarii

Import leków do Szwajcarii

Szwajcaria Zobacz wersję angielską

Import lebensrettenden nicht zugelassenen Arzneimitteln für den persönlichen Gebrauch in die Schweiz

Osobisty import leków w Szwajcarii nie podlega rygorystycznym przepisom. Insbesondere bei lebensrettenden Medikamenten, die in der Schweiz nicht zugelassen or nicht verfügbar sind, gibt es spezifische Bestimmungen gemäß dem Bundesgesetz über Arzneimittel und Medizinprodukte(Heilmittelgesetz, HMG) von 2000.

Podstawy prawne

Das Heilmittelgesetz(HMG) regelt den Umgang mit Arzneimitteln in der Schweiz. Ziel des Gesetzes ist es, Mensch und Tier mittels qualitativ hochstehenden, sicheren und wirksamen Heilmitteln zu schützen. Import z Arzneimitteln jest zasadniczo niezbędny, ale istnieją również możliwości osobistego zakupu.

Wytyczne dotyczące importu osobistego

Lebensrettende Medikamente

Lebensrettende Medikamente sind Arzneimittel, die zur Behandlung von lebensbedrohlichen Erkrankungen eingesetzt werden und für den Patienten unerlässlich sind. Jeśli dany lek w Szwajcarii nie jest dostępny lub nie został zatwierdzony, pacjent może na najlepszych warunkach dokonać jego osobistego importu.

Niedozwolone lub niewerbalne środki medyczne

Unzugelassene Arzneimittel sind solche, die von Swissmedic, der Schweizerischen Zulassungs- und Aufsichtsbehörde für Heilmittel, nicht zugelassen wurden. Nicht verfügbare Medikamente können zugelassen sein, sind jedoch vorübergehend nicht im Handel erhältlich. In beiden Fällen besteht die Möglichkeit eines persönlichen Imports unter Einhaltung spezifischer Vorschriften.

Warunki importu

  • Persönlicher Gebrauch: Import musi nastąpić do osobistego łóżka pacjenta. Der Weiterverkauf oder die Abgabe an Dritte ist untersagt.
  • Maksymalny rozmiar: Należy zaimportować rozmiar, który jest odpowiedni dla miesięcznej obsługi.
  • Zalecenie lekarskie: Pacjent musi zasięgnąć porady jednego z praktycznych lekarzy w Szwajcarii.
  • Brak alternatywy w Szwajcarii: Na rynku szwajcarskim nie ma dostępnych żadnych skutecznych i bezpiecznych leków.
  • Zollformalitäten: Przy wprowadzaniu należy zapoznać się z opisami Zollvorschriften i ustalić niezbędne interpretacje.

Vorgehensweise

Um ein lebensrettendes, nicht zugelassenes Arzneimittel für den persönlichen Gebrauch zu importieren, sind die Schritte zu beachten:

  1. Konsultacja z lekarzem: Pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, aby dowiedzieć się o przydatności leków.
  2. Oświadczenie lekarskie: Der Arzt stellt eine Verschreibung aus, die Dringlichkeit und Unentbehrlichkeit des Medikaments bestätigt.
  3. Antrag w Swissmedic: W szczególnych przypadkach musi zostać udzielona zgoda na wypadek gwarancji w Swissmedic. Więcej informacji można znaleźć na stronie internetowej Swissmedic.
  4. Sprzedaż leków: Das Medikament kann bei einer ausländischen Apotheke oder einem Lieferanten bestellt werden, der bereit ist, in die Schweiz zu liefern.
  5. Zollabwicklung: Przy pierwszym uruchomieniu należy poinformować użytkownika o jego potrzebach i zapoznać się z niezbędnymi dokumentami.

Najważniejsze wskazówki

Import leków przeciwbólowych wiąże się z ryzykiem. Ważne jest, aby upewnić się, że leki pochodzą z poważnych źródeł, a ich jakość jest odpowiednia. Zudem können in Ausland hergestellte Medikamente anderen Qualitätsstandards unterliegen. Więcej informacji na temat bezpiecznego importu leków można znaleźć na stronie internetowej Bundesamts für Gesundheit (BAG).

Konsekwencje prawne

Naruszenie przepisów dotyczących importu może mieć poważne konsekwencje. W związku z tym nie ma wątpliwości, że przed importem należy poinformować o tym fakcie i przestrzegać wszystkich ustawowych zasad.

Kontaktstellen

Dla innych użytkowników dostępne są następujące opcje:

Referencje

Wersja angielska

Import do Szwajcarii niezatwierdzonych leków ratujących życie do użytku osobistego

Osobisty import produktów leczniczych do Szwajcarii podlega surowym przepisom. W szczególności, w przypadku leków ratujących życie, które nie zostały zatwierdzone lub nie są dostępne w Szwajcarii, istnieją specjalne przepisy na mocy federalnej ustawy o produktach leczniczych i wyrobach medycznych(Therapeutic Products Act, TPA) z 2000 roku.

Podstawa prawna

Ustawa o produktach leczniczych(TPA) reguluje postępowanie z produktami leczniczymi w Szwajcarii. Celem ustawy jest ochrona ludzi i zwierząt poprzez zapewnienie, że stosowane są wyłącznie wysokiej jakości, bezpieczne i skuteczne produkty lecznicze. Import produktów leczniczych zasadniczo wymaga zezwolenia; istnieją jednak wyjątki dotyczące użytku osobistego.

Warunki importu osobistego

Leki ratujące życie

Leki ratujące życie to produkty lecznicze stosowane w leczeniu stanów zagrażających życiu i są niezbędne dla pacjenta. Jeśli taki lek nie jest dostępny lub nie został zatwierdzony w Szwajcarii, pacjent może dokonać osobistego importu pod pewnymi warunkami.

Niezatwierdzone lub niedostępne leki

Niezatwierdzone leki to takie, które nie zostały zatwierdzone przez Swissmedic, Szwajcarską Agencję Produktów Terapeutycznych. Niedostępne leki mogą być zatwierdzone, ale tymczasowo nie są dostępne na rynku. W obu przypadkach import osobisty jest możliwy przy przestrzeganiu określonych przepisów.

Wymagania dotyczące importu

  • Użytek osobisty: Import musi odbywać się na potrzeby osobiste pacjenta. Odsprzedaż lub dystrybucja na rzecz osób trzecich jest zabroniona.
  • Maksymalna ilość: Można importować ilość wystarczającą na jeden miesiąc leczenia.
  • Recepta lekarska: Pacjent musi posiadać ważną receptę od lekarza praktykującego w Szwajcarii.
  • Brak alternatywy w Szwajcarii: Na rynku szwajcarskim nie może być dostępny żaden równoważny lek dopuszczony do obrotu.
  • Formalności celne: Import musi być zgodny z przepisami celnymi i należy przedstawić niezbędne dokumenty.

Procedura

Aby zaimportować ratujący życie, niezatwierdzony produkt leczniczy do użytku osobistego, należy wykonać następujące kroki:

  1. Konsultacja z lekarzem: Pacjent powinien skonsultować się z lekarzem prowadzącym w celu omówienia konieczności stosowania leku.
  2. Recepta lekarska: Lekarz wystawia receptę potwierdzającą pilność i niezbędność leku.
  3. Wniosek do Swissmedic: W razie potrzeby należy złożyć wniosek o zezwolenie na wyłączenie do Swissmedic. Dalsze informacje są dostępne na stronie internetowej Swissmedic.
  4. Zamawianie leku: Lek można zamówić w zagranicznej aptece lub u dostawcy gotowego dostarczyć go do Szwajcarii.
  5. Odprawa celna: Przy imporcie należy poinformować organy celne i przedstawić wymagane dokumenty.

Ważne uwagi

Import produktów leczniczych wiąże się z ryzykiem. Kluczowe znaczenie ma upewnienie się, że leki pochodzą z renomowanych źródeł, a ich jakość jest zapewniona. Ponadto leki produkowane za granicą mogą podlegać innym standardom jakości. Więcej informacji na temat bezpiecznego importu leków można znaleźć na stronie Federalnego Urzędu Zdrowia Publicznego (FOPH).

Konsekwencje prawne

Naruszenie przepisów importowych może skutkować konsekwencjami prawnymi. Dlatego ważne jest, aby dokładnie poinformować się przed importem i przestrzegać wszystkich przepisów prawnych.

Punkty kontaktowe

Więcej informacji można uzyskać w następujących agencjach:

Referencje

Zobacz wszystkie przewodniki

Szukasz konkretnego leku?

Wyszukaj wszystkie nasze leki, korzystając z poniższego łącza.

Szukaj

Zapytaj o lek

Wyślij nam wiadomość i skontaktuj się z członkiem naszego zespołu wsparcia pacjentów.

Skontaktuj się z nami
1