Import niezatwierdzonych leków na Węgry

Import leków na Węgry

Zobacz wersję angielską

Wyrównanie wynagrodzeń w Magyarországra

Az 2005. évi XCV. törvény az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és a gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb szabályok módosításáról részletesen szabályozza a gyógyszerek behozatalának feltételeit Magyarországra. W związku z tym, że nie ma żadnych wątpliwości co do tego, że gatunek ten jest bardzo popularny, nie ma żadnych wątpliwości co do tego, że gatunek ten jest bardzo popularny, nie ma żadnych wątpliwości co do tego, że gatunek ten jest bardzo popularny.

Abban az esetben, ha egy életmentő gyógyszer Magyarországon nem engedélyezett vagy nem elérhető, lehetőség van annak személyes behozatalára bizonyos feltételek teljesülése esetén. W ten sposób można uzyskać dostęp do wielu funkcji i funkcji.

W tym przypadku nie ma to większego znaczenia.

Orvosi rendelvény: A betegnek rendelkeznie kell egy orvos által kiállított érvényes orvosi rendelvénnyel, amely igazolja a gyógyszer szükségességét.
Kis mennyiség: Csak a személyes használathoz szükséges mennyiség hozható be, általában legfeljebb három hónapra elegendő adag.
OGYÉI jest już dostępny: Bizonyos esetekben engedély szükséges az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) részéről a behozatalhoz.
Vámszabályok betartása: A gyógyszereket a vámhatóságnál be kell jelenteni, és be kell tartani a vámszabályokat.

Orvosi rendelvény és szükséges dokumentumok

A gyógyszer behozatalához az alábbi dokumentumok szükségesek:

Érvényes orvosi rendelvény, amely tartalmazza:
- A beteg nevét és adatait.
- A gyógyszer pontos nevét, hatóanyagát és dózisát.
- Większa wydajność i wydajność.
- Az orvos pecsétjét és aláírását.
W związku z tym nie ma potrzeby wprowadzania zmian w ustawieniach, a jedynie w ustawieniach behawioralnych.

OGYÉI nie jest w stanie się zaangażować

Jeśli chodzi o Magyarországon, to nie jest to już możliwe, a betegnek meghatalmazottjának be kell nyújtania egy kérelmet az OGYÉI-hez. A kérelemnek tartalmaznia kell:

A beteg adatait és elérhetőségeit.
Az orvosi rendelvényt és szükséges orvosi dokumentációt.
A behozandó gyógyszer részletes adatait.
Az indoklást, hogy miért szükséges a gyógyszer behozatala.

OGYÉI a kérelem elbírálása során figyelembe vesi a beteg egészségi állapotát, a gyógyszer életmentő jellegét és a rendelkezésre álló alternatívákat. W każdym razie, jeśli OGYÉI się zaangażuje i będzie się zachowywać, to nie będzie to dla niego problemem.

Vámszabályok és határátlépés

A gyógyszer behozatalakor a vámhatóságot tájékoztatni kell a gyógyszer érkezéséről. Be kell mutatni:

Az orvosi rendelvényt.
Az OGYÉI jest w pełni zaangażowany (ha szükséges).
Szükség esetén további dokumentumokat igazolásképpen.

A vámkezelés során a hatóság ellenőrzi a dokumentumokat és a behozott gyógyszert. Ha minden feltétel teljesül, a gyógyszer vámkezelt és átadható a betegnek.

Fontos megjegyzések

Minden esetben ajánlott előzetesen tájékozódni az OGYÉI-nél és a vámhatóságnál a pontos eljárásról.
A szabályok megsértése esetén a gyógyszer lefoglalásra kerülhet, és jogi következményekkel járhat.
A gyógyszer postai úton történő behozatala külön szabályok alá esik, és szintén engedélyhez kötött lehet.

További információk és segítség

Az érintettek számára az alábbi szervezetek nyújthatnak további tájékoztatást:

Hivatkozások

Wersja angielska

Import leków ratujących życie do użytku osobistego na Węgry

Ustawa XCV z 2005 r. o produktach leczniczych stosowanych u ludzi oraz o zmianie innych przepisów dotyczących produktów leczniczych zawiera szczegółowe przepisy dotyczące warunków importu leków na Węgry. Celem tej ustawy jest zapewnienie społeczeństwu dostępności bezpiecznych i skutecznych leków oraz określenie ram dla importu niezatwierdzonych leków.

Jeśli lek ratujący życie nie został zatwierdzony lub jest niedostępny na Węgrzech, pod pewnymi warunkami można go importować do użytku osobistego. Poniżej szczegółowo opisujemy niezbędne kroki i wymagania.

Warunki importu do użytku osobistego

Recepta lekarska: Pacjent musi posiadać ważną receptę medyczną wystawioną przez lekarza, potwierdzającą konieczność stosowania leku.
Mała ilość: Można importować tylko ilość niezbędną do użytku osobistego, zazwyczaj wystarczającą na okres do trzech miesięcy.
Powiadomienie lub zezwolenie OG YÉI: W niektórych przypadkach wymagane jest zezwolenie Narodowego Instytutu Farmacji i Żywienia (OGYÉI) na import.
Zgodność z przepisami celnymi: Leki muszą być zgłoszone organom celnym i należy przestrzegać przepisów celnych.

Recepta lekarska i wymagane dokumenty

Do importu leku wymagane są następujące dokumenty:

Ważna recepta lekarska, w tym
- Imię i nazwisko oraz dane osobowe pacjenta.
- Dokładna nazwa leku, jego substancja czynna i dawka.
- Metoda i częstotliwość podawania.
- Pieczęć i podpis lekarza.
W razie potrzeby zaświadczenie lekarskie potwierdzające ratujący życie charakter leku i uzasadniające potrzebę importu.

Powiadomienie lub upoważnienie od OGYÉI

Jeśli lek, który ma być importowany, nie został zatwierdzony lub nie został wprowadzony do obrotu na Węgrzech, pacjent lub jego upoważniony przedstawiciel musi złożyć wniosek do OGYÉI. Wniosek powinien zawierać:

Dane pacjenta i informacje kontaktowe.
Recepta lekarska i niezbędna dokumentacja medyczna.
Szczegółowe informacje na temat importowanego leku.
Uzasadnienie, dlaczego import leku jest konieczny.

OGYÉI weźmie pod uwagę stan zdrowia pacjenta, ratujący życie charakter leku i dostępne alternatywy podczas oceny wniosku. Jeśli wniosek zostanie zatwierdzony, OGYÉI wyda zezwolenie na import.

Przepisy celne i przekraczanie granicy

Podczas importu leku należy poinformować organy celne o przybyciu leku. Należy przedstawić następujące dokumenty:

Recepta medyczna.
Autoryzacja wydana przez OGYÉI (jeśli jest wymagana).
Dodatkowe dokumenty do weryfikacji, jeśli to konieczne.

Podczas odprawy celnej władze sprawdzą dokumenty i importowany lek. Jeśli wszystkie warunki zostaną spełnione, lek zostanie odprawiony i przekazany pacjentowi.

Ważne uwagi

Zaleca się wcześniejsze skonsultowanie z OGYÉI i organami celnymi dokładnej procedury.
Naruszenie przepisów może skutkować konfiskatą leku i konsekwencjami prawnymi.
Import leków drogą pocztową podlega odrębnym przepisom i może również wymagać zezwolenia.

Dalsze informacje i pomoc

Poniższe organizacje mogą dostarczyć dodatkowych informacji zainteresowanym osobom:

Referencje

Zobacz wszystkie przewodniki