Import niezatwierdzonych leków do Senegalu

Import leków do Senegalu

Zobacz wersję angielską

Import leków nieautoryzowanych do Senegalu

Zgodnie z ustawą nr 2006-04 o kodeksie farmaceutycznym (2006), przywóz do Sénégal leków nieautoryzowanych lub niezbędnych do użytku osobistego, w przypadku gdy lek jest niezbędny do przeżycia pacjenta, wymaga przestrzegania specjalnych i rygorystycznych procedur.

Wniosek o autoryzację specjalną

Niezbędne jest uzyskanie specjalnego zezwolenia Ministerstwa Zdrowia. Zezwolenie to wydawane jest po dokonaniu odpowiedniej oceny dokumentacji medycznej pacjenta i konieczności zastosowania leku.

Przedstawienie kompletnego dossier medycznego

Pacjent musi dostarczyć dokumentację medyczną zawierającą :

Recepta lekarska wystawiona przez lekarza licencjonowanego w Senegalu.
Raport medyczny wyjaśniający stan zdrowia pacjenta i uzasadniający potrzebę zastosowania leku.
Informacja, że lek nie jest dostępny lub dozwolony w Senegalu.

Documentation du Médicament

Wymagane jest dostarczenie dokumentów dotyczących leku, takich jak :

Pełny skład leku.
Wskazania terapeutyczne.
Les effets secondaires potentiels.
Informacje o producencie.

Zgodność z regulacjami Douanières

Import musi odbywać się zgodnie z przepisami obowiązującymi w Hiszpanii. Lek musi zostać zgłoszony służbom douanes w momencie jego wejścia na terytorium.

Limity ilościowe dla personelu obsługującego

Tylko ilości niezbędne do leczenia pacjenta są dozwolone. Import nadmiernych ilości może zostać uznany za naruszenie prawa.

Assistance d'un Professionnel de Santé

Zaleca się skonsultowanie się z lokalnym farmaceutą lub lekarzem, aby ułatwić podjęcie decyzji i zagwarantować przestrzeganie wszystkich obowiązujących przepisów.

Procedury uzupełniające

W zależności od przypadku, władze mogą wymagać dodatkowych procedur, takich jak :

Des tests de laboratoire sur le médicament.
Nadzór medyczny po podaniu leku.

Wykorzystanie kontaktów

Aby uzyskać więcej informacji i pomocy, należy skontaktować się z :

Odniesienia

Wersja angielska

Import niezatwierdzonych leków ratujących życie do Senegalu

Zgodnie z ustawą nr 2006-04 o kodeksie farmaceutycznym (2006), import niezatwierdzonych lub niedostępnych leków do Senegalu na własny użytek, gdy lek jest niezbędny do przeżycia pacjenta, wymaga przestrzegania określonych i rygorystycznych procedur.

Wniosek o specjalne zezwolenie

Uzyskanie specjalnego zezwolenia od Ministerstwa Zdrowia jest obowiązkowe. Zezwolenie to jest wydawane po dokładnej ocenie dokumentacji medycznej pacjenta i konieczności zastosowania leku.

Przedłożenie kompletnej dokumentacji medycznej

Pacjent musi dostarczyć szczegółową dokumentację medyczną, w tym:

Recepta medyczna wypisana przez licencjonowanego lekarza w Senegalu.
Raport medyczny wyjaśniający stan zdrowia pacjenta i uzasadniający potrzebę zastosowania leku.
Dowód, że lek nie jest dostępny lub dopuszczony do obrotu w Senegalu.

Dokumentacja leków

Wymagana jest szczegółowa dokumentacja dotycząca leku, np:

Pełny skład leku.
Wskazania terapeutyczne.
Potencjalne skutki uboczne.
Informacje o producencie.

Zgodność z przepisami celnymi

Import musi być zgodny z senegalskimi przepisami celnymi. Lek musi zostać zgłoszony organom celnym przy wjeździe do kraju.

Ograniczone ilości do użytku osobistego

Dozwolone są wyłącznie ilości niezbędne do osobistego leczenia pacjenta. Import nadmiernych ilości może zostać uznany za naruszenie prawa.

Pomoc ze strony pracownika służby zdrowia

Zaleca się konsultację z lokalnym farmaceutą lub lekarzem w celu ułatwienia procesu i zapewnienia spełnienia wszystkich obowiązków prawnych.

Dodatkowe procedury

W zależności od sytuacji, władze mogą wymagać dodatkowych procedur, takich jak:

Badania laboratoryjne dotyczące leku.
Monitorowanie medyczne po podaniu leku.

Przydatne kontakty

Aby uzyskać więcej informacji i pomocy, zaleca się kontakt:

Referencje

Zobacz wszystkie przewodniki