Import unapproved medicine into Jordan

مقدمة

تُحدد هذه الوثيقة المتطلبات القانونية لاستيراد الأدوية للاستخدام الشخصي في المملكة الأردنية الهاشمية، وفقًا لقانون الدواء والصيدلة رقم 12 لسنة 2013. يركز هذا الإرشاد على الحالات التي يكون فيها الدواء غير معتمد أو غير متوفر في الأردن ويُعتبر منقذًا للحياة.

المتطلبات القانونية لاستيراد الأدوية للاستخدام الشخصي

1. الحصول على موافقة مسبقة من المؤسسة العامة للغذاء والدواء

يجب الحصول على موافقة مسبقة من المؤسسة العامة للغذاء والدواء الأردنية قبل استيراد أي دواء غير معتمد أو غير متوفر في الأردن. تتولى المؤسسة تقييم مدى ضرورة الدواء وفائدته العلاجية.

2. تقديم وصفة طبية معتمدة

يتعين تقديم وصفة طبية صادرة عن طبيب مرخص في الأردن. يجب أن توضح الوصفة التشخيص الطبي والحاجة الماسة للدواء المقترح، مع تأكيد عدم توفر بدائل علاجية محلية.

3. إثبات أن الدواء منقذ للحياة

يجب إثبات أن الدواء ضروري لعلاج حالة طبية خطيرة أو مهددة للحياة. قد يتطلب ذلك تقديم تقارير طبية وفحوصات تدعم التشخيص والحاجة إلى الدواء المحدد.

4. الالتزام بالكمية المسموح بها

يُسمح باستيراد كمية تكفي للاستخدام الشخصي وللفترة الزمنية المحددة في الوصفة الطبية، وعادةً لا تتجاوز ثلاثة أشهر. لا يُسمح باستيراد كميات تجارية أو بهدف إعادة البيع.

5. الامتثال للوائح الجمركية

يجب الامتثال لجميع اللوائح الجمركية عند استيراد الأدوية، بما في ذلك تقديم الوثائق المطلوبة ودفع الرسوم الجمركية إن وجدت. قد يتعين التنسيق مع دائرة الجمارك الأردنية لتسهيل عملية الاستيراد.

إجراءات تقديم الطلب

1. جمع الوثائق المطلوبة

• وصفة طبية معتمدة من طبيب مرخص.
• تقارير طبية تدعم الحاجة إلى الدواء.
• صورة عن الهوية الشخصية أو جواز السفر.

2. تقديم الطلب إلى المؤسسة العامة للغذاء والدواء

يتم تقديم الطلب والوثائق المرفقة إلى المؤسسة العامة للغذاء والدواء عبر القنوات المحددة، سواءً بالحضور الشخصي أو من خلال موقعهم الإلكتروني.

3. انتظار الموافقة

ستقوم المؤسسة بمراجعة الطلب والوثائق المقدمة. قد تتطلب العملية بعض الوقت للحصول على الموافقة النهائية.

4. التنسيق مع شركات الشحن

بعد الحصول على الموافقة، يجب التنسيق مع شركة شحن معتمدة لضمان وصول الدواء بشكل آمن وامتثاله للمعايير الصحية والنقل المناسبة.

ملاحظات هامة

1. الأدوية المحظورة

لا يُسمح باستيراد الأدوية التي تحتوي على مواد مخدرة أو مؤثرة عقليًا إلا وفقًا لضوابط صارمة وشروط خاصة. يجب التحقق من قائمة الأدوية المحظورة قبل تقديم الطلب.

2. تحديثات القوانين واللوائح

قد تخضع القوانين واللوائح للتحديث. يُنصح بالتواصل مع المؤسسة العامة للغذاء والدواء أو استشارة مختصين للتأكد من الحصول على أحدث المعلومات.

3. المسؤولية القانونية

يتحمل المستورد المسؤولية القانونية في حالة عدم الامتثال للمتطلبات أو تقديم معلومات غير صحيحة، مما قد يعرضه للمساءلة القانونية.

خاتمة

يوفر قانون الدواء والصيدلة رقم 12 لسنة 2013 إطارًا قانونيًا لاستيراد الأدوية للاستخدام الشخصي في الحالات الضرورية. من خلال الالتزام بالإجراءات والمتطلبات المذكورة، يمكن للأفراد الحصول على الأدوية الضرورية لعلاج حالاتهم الصحية مع الامتثال للقوانين الأردنية.

المراجع

• المؤسسة العامة للغذاء والدواء الأردنية
• دائرة الجمارك الأردنية
• قانون الدواء والصيدلة رقم 12 لسنة 2013

Wersja angielska

Wprowadzenie

This document outlines the legal requirements for importing medicines for personal use into the Hashemite Kingdom of Jordan, according to Drug and Pharmacy Law No. 12 (2013). It focuses on situations where the medication is unapproved or unavailable in Jordan and is considered life-saving.

Legal Requirements for Importing Medicines for Personal Use

1. Obtaining Prior Approval from the Jordan Food and Drug Administration

Prior approval must be obtained from the Jordan Food and Drug Administration (JFDA) before importing any unapproved or unavailable medication into Jordan. The JFDA assesses the necessity and therapeutic benefits of the medication.

2. Providing an Authorized Medical Prescription

An authorized prescription issued by a licensed medical practitioner in Jordan must be provided. The prescription should detail the medical diagnosis and the critical need for the proposed medication, confirming the absence of local therapeutic alternatives.

3. Proving the Medication is Life-Saving

Evidence must be provided that the medication is essential for treating a serious or life-threatening medical condition. This may require submitting medical reports and test results supporting the diagnosis and the need for the specific medication.

4. Complying with Permitted Quantities

Importation is allowed for quantities sufficient for personal use and for the period specified in the prescription, typically not exceeding three months. Importing commercial quantities or for resale purposes is prohibited.

5. Adherence to Customs Regulations

All customs regulations must be complied with when importing medicines, including submitting the necessary documentation and paying any applicable customs duties. Coordination with the Jordan Customs Department may be required to facilitate the import process.

Application Procedures

1. Gromadzenie wymaganych dokumentów

• An authorized prescription from a licensed physician.
• Medical reports supporting the necessity of the medication.
• A copy of personal identification or passport.

2. Submitting the Application to the JFDA

The application and accompanying documents are submitted to the JFDA through the designated channels, either in person or via their official website.

3. Awaiting Approval

The JFDA will review the application and submitted documents. The approval process may take some time to reach a final decision.

4. Coordinating with Shipping Companies

Upon obtaining approval, coordination with an authorized shipping company is necessary to ensure the safe delivery of the medication and compliance with proper health and transportation standards.

Ważne uwagi

1. Prohibited Medications

The importation of medications containing narcotics or psychotropic substances is only allowed under strict regulations and special conditions. It is essential to check the list of prohibited medications before submitting an application.

2. Updates to Laws and Regulations

Laws and regulations may be subject to updates. It is advisable to contact the JFDA or consult professionals to ensure the most recent information is obtained.

3. Legal Responsibility

The importer bears legal responsibility in case of non-compliance with the requirements or providing false information, which may subject them to legal accountability.

Wnioski

Drug and Pharmacy Law No. 12 (2013) provides a legal framework for importing medicines for personal use in essential cases. By adhering to the mentioned procedures and requirements, individuals can obtain the necessary medications for treating their health conditions while complying with Jordanian laws.

Referencje

• Jordan Food and Drug Administration
• Jordan Customs Department
• Drug and Pharmacy Law No. 12 (2013)