Import niezatwierdzonych leków do Tanzanii

Import leków do Tanzanii

Zobacz wersję angielską

Mahitaji ya Kuagiza Dawa kwa Matumizi Binafsi Nchini Tanzania

Kulingana na taarifa zinazopatikana kuhusu Sheria ya Dawa na Vifaa Tiba ya Tanzania ya mwaka 2019, mtu anayehitaji kuagiza dawa ambayo haijaidhinishwa au haipatikani nchini Tanzania kwa matumizi binafsi, Jeśli chodzi o bezpieczeństwo w Tanzanii, należy pamiętać o tym, że w tym roku TMDA (TMDA) nie jest w stanie zapewnić bezpieczeństwa w Tanzanii.

Kutuma Maombi kwa Mamlaka Husika

Mtu husika anashauriwa kuwasilisha ombi rasmi kwa TMDA ili kupata kibali cha kuagiza dawa hiyo. Ombi hilo linapaswa kujumuisha maelezo yafuatayo:

Jina kamili la dawa na fomu yake ya upimaji.
Kiasi cha dawa kinachohitajika.
Madhumuni ya matumizi ya dawa hiyo.
W Tanzanii nie ma żadnych ograniczeń co do czasu i miejsca.
Maelezo ya mtengenezaji na msambazaji wa dawa hiyo nje ya nchi.

W związku z tym, że TMDA (Mamlaka ya Dawa na Vifaa Tiba) nie jest już w stanie się z nim skontaktować, nie jest w stanie się z nim skontaktować.

Ushahidi wa Hitaji la Matibabu

W ten sposób można obudzić w sobie chęć do pracy, która nie jest już tak trudna, jak kiedyś. Barua nie może się doczekać:

Utambuzi wa ugonjwa.
Sababu za kutumia dawa hiyo maalum.
Tathmini ya hatari na manufaa ya matumizi ya dawa iliyoombwa.

Kutii Sheria na Kanuni za Usalama

Dawa inayoagizwa inapaswa kutimiza viwango vya ubora na usalama vinavyokubalika. TMDA nie ma nic przeciwko temu, by zlikwidować to, co się stało:

Cheti cha uchambuzi kutoka kwa mtengenezaji.
Ripoti ya tathmini ya hatari ya dawa hiyo.
Nyaraka za usajili kutoka nchi nyingine ikiwa dawa hiyo imesajiliwa kwingine.

Usafirishaji na Utoaji wa Dawa

W związku z tym, że TMDA nie kupuje kiboli, nie ma możliwości, aby w jakikolwiek sposób wpłynęło to na ich życie. W związku z tym, że nie jest to możliwe, nie jest to możliwe, ponieważ nie jest to możliwe, ponieważ nie jest to możliwe, ponieważ nie jest to możliwe. W tym celu należy wykonać kilka kroków, które pozwolą nam na uniknięcie błędów.

Vikwazo na Masharti

W związku z tym, że TMDA nie jest w stanie zakończyć swojej działalności, nie można wykluczyć, że będzie to miało wpływ na ich przyszłość. Pomocne jest to, że nie ma możliwości, aby ktoś się o tym dowiedział.

Hitimisho

W Tanzanii, na terenie której znajduje się Tanzania, w związku z tym, że jest to kraj, w którym nie ma żadnych ograniczeń, nie ma żadnych ograniczeń, które nie byłyby w stanie ich powstrzymać. W TMDA nie ma już miejsca na kupowanie takich usług.

Rejea

Wersja angielska

Wymagania dotyczące importu leków do użytku osobistego do Tanzanii

W oparciu o dostępne informacje dotyczące ustawy o lekach i wyrobach medycznych w Tanzanii z 2019 r., osobie, która musi zaimportować lek niezatwierdzony lub niedostępny w Tanzanii do użytku osobistego, zwłaszcza jeśli lek ten ratuje życie, zaleca się przestrzeganie określonych procedur ustanowionych przez Tanzania Medicines and Medical Devices Authority (TMDA).

Złożenie wniosku do odpowiedniego organu

Zachęca się daną osobę do złożenia formalnego wniosku do TMDA w celu uzyskania pozwolenia na import leku. Wniosek ten powinien zawierać następujące szczegóły:

Pełna nazwa leku i jego postać dawkowania.
Wymagana ilość leku.
Cel stosowania leku.
Dowód zapotrzebowania na lek od zarejestrowanego lekarza w Tanzanii.
Szczegóły dotyczące producenta i dostawcy leku za granicą.

Aby uzyskać więcej informacji, zaleca się odwiedzenie strony internetowej TMDA lub bezpośredni kontakt.

Dowód konieczności medycznej

Pacjent powinien dostarczyć pismo od swojego lekarza, w którym przedstawi znaczenie leku dla jego zdrowia i niedostępność alternatyw w kraju. Sugeruje się, aby pismo zawierało:

Diagnoza stanu chorobowego.
Powody, dla których potrzebny jest ten konkretny lek.
Ocena ryzyka i korzyści związanych ze stosowaniem żądanego leku.

Zgodność z przepisami bezpieczeństwa

Importowany lek musi spełniać akceptowalne standardy jakości i bezpieczeństwa. TMDA może wymagać dodatkowej dokumentacji, takiej jak:

Certyfikat analizy od producenta.
Raport z oceny ryzyka związanego z lekiem.
Dokumenty rejestracyjne z innych krajów, jeśli lek jest zarejestrowany gdzie indziej.

Transport i dostawa leków

Po uzyskaniu zgody od TMDA pacjent powinien zapewnić bezpieczny transport leku. Zaleca się, aby lek został wysłany bezpośrednio do pacjenta lub za pośrednictwem uznanej instytucji opieki zdrowotnej. Dalsze wytyczne można znaleźć w procedurach importu i eksportu leków.

Ograniczenia i warunki

Należy zauważyć, że TMDA może odrzucić wniosek, jeśli lek zostanie uznany za niebezpieczny do stosowania u ludzi lub stwarza ryzyko niewłaściwego użycia. Ponadto ilość dozwolona do importu może być ograniczona w oparciu o potrzeby pacjenta w określonym okresie.

Wnioski

Import niezatwierdzonego lub niedostępnego leku do Tanzanii do użytku osobistego wymaga przestrzegania ustalonych procedur w celu zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności leku. Aby pomyślnie przejść przez ten proces, konieczne jest nawiązanie kontaktu z TMDA i zasięgnięcie profesjonalnej porady.

Referencje

Zobacz wszystkie przewodniki