Jak uzyskać dostarlimab w Rosji: Wszystko, co musisz wiedzieć

Jeśli jesteś pacjentem cierpiącym na raka z niedoborem naprawy niedopasowania (dMMR), z pewnością słyszałeś już o dostarlimab .

Ta nowa terapia została po raz pierwszy zatwierdzona w USA w 2021 r. do stosowania w raku endometrium. Później w tym samym roku została również zatwierdzona do stosowania w guzach litych dMMR, w tym w raku jelita grubego i innych nowotworach przewodu pokarmowego ¹. Pod koniec 2024 r. dostarlimab nadal przynosił emocje społeczności zajmującej się leczeniem raka. Wykazał on 100% skuteczność w leczeniu raka odbytnicy dMMR lub MSI-H podczas badania fazy ^{2 2.}

Ale co te wszystkie zatwierdzenia oznaczają dla pacjentów w Rosji? Czy dostarlimab jest tam zatwierdzony? I jak można uzyskać leczenie, zanim będzie ono dostępne dla rosyjskich pacjentów?

Jakie rodzaje raka może leczyć dostarlimab ?

Obecnie dostarlimab jest zatwierdzony do stosowania w następujących wskazaniach.

Rak endometrium:

• w skojarzeniu z karboplatyną i paklitakselem, a następnie Jemperli jako pojedynczy lek u dorosłych pacjentów z pierwotnym zaawansowanym lub nawrotowym rakiem endometrium.
• jako pojedynczy lek u dorosłych pacjentek z nawrotowym lub zaawansowanym rakiem endometrium dMMR, u których wystąpiła progresja po wcześniejszym leczeniu opartym na platynie i które nie są kandydatkami do leczenia chirurgicznego lub radioterapii ^3.

Nawracające/zaawansowane guzy lite z niedoborem naprawy niedopasowania (dMMR):

• Jako pojedynczy lek u dorosłych pacjentów z nawracającymi/zaawansowanymi guzami litymi dMMR (w tym rakiem jelita grubego i innymi nowotworami przewodu pokarmowego) po wcześniejszym leczeniu ^3.

Czy dostarlimab jest zatwierdzony do stosowania w leczeniu raka odbytnicy?

Jeszcze nie. Jednak w grudniu 2024 r. FDA w USA przyznała mu oznaczenie przełomowej terapii w leczeniu raka odbytnicy dMMR/MSI-H. Oznaczenie to zostało oparte na zgłoszonych wynikach badania klinicznego fazy 2, które wykazało 100% skuteczność w tej populacji pacjentów ^2.

Jeśli dostarlimab osiągnie podobny wynik w trwającym badaniu fazy 2 AZUR-1, jego droga do zatwierdzenia do stosowania w raku odbytnicy powinna być jasna.

Czy dostarlimab jest zatwierdzony w Rosji?

Od stycznia 2025 r. nie. Nie oznacza to jednak, że pacjenci w Rosji nie mogą rozpocząć leczenia tym lekiem.

Jeśli lekarz prowadzący uważa, że leczenie może przynieść korzyści, ma prawo je przepisać i istnieją szybkie, bezpieczne i legalne sposoby uzyskania dostępu do leku w Rosji, nawet jeśli nie jest on jeszcze dostępny w tym kraju.

Czy lekarz w Rosji może przepisać dostarlimab na raka odbytnicy?

Teoretycznie tak. Chociaż lek nie został jeszcze zatwierdzony do stosowania w tym wskazaniu, lekarz ma prawo przepisać go do stosowania poza wskazaniami. Może to zrobić na podstawie dostępnych wyników badań klinicznych, potencjalnej konsultacji z kolegą zaangażowanym w badania kliniczne, a także biorąc pod uwagę Twoją osobistą sytuację.

Jak kupić dostarlimab w Rosji

Czy jesteś pacjentką z rakiem endometrium lub rakiem litym dMMR/MSI-H? Jeśli Jemperli dostarlimab) został Ci przepisany, możesz uzyskać do niego dostęp, zanim zostanie zatwierdzony lub dostępny w Rosji. Jest to możliwe dzięki tak zwanemu rozporządzeniu o imiennym imporcie pacjentów.

Zgodnie z tym rozporządzeniem pacjenci cierpiący na schorzenia zagrażające życiu lub powodujące wyniszczenie organizmu mogą kupować i importować leki z zagranicy, o ile leki te są dostępne:

• są zatwierdzone gdzieś na świecie;
• nie mają lokalnej alternatywy;
• są przeznaczone wyłącznie do użytku osobistego;
• są przepisywane przez lekarza prowadzącego pacjenta.

Jeśli masz receptę na dostarlimab, możesz go natychmiast kupić za pośrednictwem Everyone.org. Wystarczy kliknąć poniższy przycisk.

Opcje dostawy dla dostarlimab w Rosji

W przypadku zamawiania dostarlimab z Rosji (lub w imieniu pacjenta przebywającego w Rosji) istnieją dwie opcje dostawy. Jedną z nich jest wysyłka leku bezpośrednio do apteki w Rosji. Drugą opcją jest udostępnienie leku do odbioru w jednej z naszych aptek partnerskich w Europie (w Niemczech, Holandii lub Luksemburgu).

Oto różnice.

Wysyłka dostarlimab do Rosji

Everyone.org może pomóc w wysyłce dostarlimab do Rosji. Należy jednak pamiętać, że będzie to wymagało zezwolenia na import. Jako pacjent, wraz z lekarzem, jesteś odpowiedzialny za złożenie wniosku o to zezwolenie bezpośrednio w rosyjskim Ministerstwie Zdrowia.

Oficjalnie otrzymanie zezwolenia na import w Rosji trwa od 7 do 30 dni.

Odbiór dostarlimab z naszych aptek partnerskich

Everyone.org może również udostępnić lek do odbioru w jednej z naszych aptek partnerskich - w Niemczech, Holandii lub Luksemburgu). Pacjent lub osoba w jego imieniu może odebrać lek i przywieźć go do Rosji samodzielnie. W takim przypadku zezwolenie na import nie jest zazwyczaj konieczne, więc może to być szybsza opcja, jeśli zależy Ci na czasie.

Czy chcesz kupić dostarlimab w Rosji? Podziel się swoją receptą z naszym zespołem ekspertów, abyśmy mogli pomóc Ci w natychmiastowym uzyskaniu potrzebnego leku.

Referencje:

1. Historia zatwierdzeniaJemperli przez FDA. Drugs.com, Dostęp 15 stycznia 2025 r.
2. Dostarlimab otrzymał przełomowe oznaczenie terapii raka odbytnicy. Cancer Network, dostęp 15 stycznia 2025 r.
3. NAJWAŻNIEJSZE INFORMACJE DOTYCZĄCE PRZEPISYWANIA. GSKPro for Healthcare Professionals, dostęp 15 stycznia 2025 r.