Rezdiffra i leki odchudzające: Rywale czy partnerzy w leczeniu MASH?

Ostatnia aktualizacja: 18 grudnia 2024 r.

Rezdiffra i leki odchudzające: Rywale czy partnerzy w leczeniu MASH?

Możesz legalnie uzyskać dostęp do nowych leków, nawet jeśli nie zostały one zatwierdzone w Twoim kraju.

Dowiedz się jak

Przez lata utrata masy ciała była kluczowym elementem leczenia chorób takich jak niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH/MASH). Dzięki zatwierdzeniu leku Rezdiffra (resmetirom) pacjenci mają teraz opcję leczenia, która bezpośrednio wpływa na gromadzenie się tłuszczu w wątrobie i zwłóknienie.

Czy Rezdiffra pomaga w odchudzaniu i co to oznacza dla roli odchudzania w leczeniu MASH? Oto wszystko, co musisz wiedzieć.

Znaczenie utraty wagi w leczeniu MASH

Utrata masy ciała jest ważnym elementem ogólnego podejścia do leczenia MASH. Chociaż ta choroba wątroby jest często związana z cukrzycą i otyłością, znaczenie utraty masy ciała w jej leczeniu dotyczy zarówno pacjentów szczupłych, jak i otyłych 1.

Wskazuje się, że utrata 3-5% masy ciała może pomóc w redukcji tkanki tłuszczowej w wątrobie. Jeszcze większa redukcja masy ciała (7-10%) może złagodzić stan zapalny i bliznowacenie wątroby (zwłóknienie) 2.

Dlatego utrata masy ciała prawdopodobnie pozostanie częścią planu leczenia. Mimo że obecnie dostępny jest konkretny lek na stłuszczenie wątroby ze zwłóknieniem.

Czy Rezdiffra pomaga w odchudzaniu?

Nie. Resmetirom koncentruje się na redukcji tłuszczu z wątroby, ale nie z innych części ciała. Poprawa metabolizmu tłuszczów w wątrobie może mieć pozytywny wpływ na ogólną redukcję tkanki tłuszczowej. Jest to jednak potencjalna dodatkowa korzyść ze stosowania resmetiromu, a nie jego główny efekt. Dlatego jest on przepisywany wraz ze specjalną dietą i ćwiczeniami fizycznymi 3.

Jakie leki odchudzające można stosować z resmetiromem w leczeniu MASH?

Aby zmaksymalizować efekt terapii MASH, szczególnie u pacjentów z otyłością, leki odchudzające mogą być stosowane razem z lekiem Rezdiffra. Na przykład antagoniści GLP-1, tacy jak semaglutyd, lub antagoniści GIP i GLP-1, tacy jak tirzepatyd.

Skojarzone stosowanie resmetiromu i leków odchudzających może wpływać na kwestie metaboliczne, a także na otłuszczenie i zwłóknienie wątroby 4.

Jak wykazały ostatnie badania kliniczne, antagoniści GLP-1, tacy jak semaglutyd, mogą nawet mieć potencjał jako samodzielne terapie MASH. Jednak nie jesteśmy jeszcze na tym etapie, ponieważ semaglutyd nie został jeszcze zatwierdzony do stosowania w tym wskazaniu.

Wegovy jako leczenie MASH

Zgodnie z niedawnym komunikatem prasowym, Novo Nordisk złoży wniosek o zatwierdzenie przez FDA i EMA leku Wegovy (semaglutyd) w leczeniu stłuszczeniowego zapalenia wątroby związanego z dysfunkcją metaboliczną (MASH) 5. Zamiar ten opiera się na wynikach badania fazy 3 ESSENCE z semaglutydem.

Niektóre z kluczowych ustaleń były następujące:

  • Po 72 tygodniach obserwacji u 37% pacjentów leczonych semaglutydem zaobserwowano poprawę w zakresie bliznowacenia wątroby. Wynik dla grupy placebo wynosił 22,5%;
  • U 63% pacjentów leczonych semaglutydem zaobserwowano ustąpienie MASH bez pogorszenia bliznowacenia. W grupie placebo 34% pacjentów wykazało taki wynik 5.

Jeśli wynik ten przełoży się na zatwierdzenie leku Wegovy jako terapii MASH, może to być opcja dla pacjentów MASH żyjących z nadwagą i otyłością.

Rezdiffra vs Wegovy

Jeśli lek Wegovy (semaglutyd) zostanie zatwierdzony do leczenia MASH, ważne jest, aby zrozumieć, jak wypada on w porównaniu z lekiem Rezdiffra. Oto kilka różnic:

  • Mechanizm działania. Semaglutyd naśladuje GLP-1 w celu regulacji poziomu glukozy i apetytu, podczas gdy resmetirom aktywuje THR-b w celu zwiększenia metabolizmu tłuszczów w wątrobie;
  • Redukcja tłuszczu w wątrobie. Podczas gdy w przypadku resmetiromu zmniejszenie odkładania się tłuszczu w wątrobie jest efektem bezpośrednim, w przypadku semaglutydu jest to efekt wtórny ogólnej utraty masy ciała;
  • Wrażliwość na insulinę. Podczas gdy semaglutyd poprawia wrażliwość na insulinę poprzez utratę masy ciała, nie wykazano bezpośredniego wpływu resmetiromu na wrażliwość na insulinę;
  • Działanie przeciwzapalne. Działanie przeciwzapalne Resmetirom jest bezpośrednie, podczas gdy w przypadku semaglutydu jest to pośredni efekt ogólnej utraty masy ciała 6.

Jak widać, oba leki mają różne podejście do leczenia MASH. Być może będą one odpowiednie dla różnych podgrup populacji pacjentów. Będziemy wiedzieć więcej na ten temat, gdy zapadnie decyzja o zatwierdzeniu Wegovy. Nie jest to spodziewane przed 2026 rokiem.

Mounjaro (tirzepatyd) jako leczenie MASH

Producent Mounjaro, Eli Lilly, badał również lek w kontekście stłuszczenia wątroby ze zwłóknieniem (MASH). Chociaż nie ma jeszcze planu zatwierdzenia przez organy regulacyjne tego wskazania, oto niektóre z przedstawionych wyników badania fazy 2 NASH z udziałem tirzepatydu:

  • Po 52 tygodniach leczenia u 10% pacjentów w grupie placebo doszło do ustąpienia MASH bez pogorszenia zwłóknienia. W grupach leczonych tirzepatydem ten sam wynik został osiągnięty przez:
  • 44% pacjentów otrzymujących 5 mg tirzepatydu;
  • 56% pacjentów otrzymujących 10 mg tirzepatydu;
  • 62% pacjentów otrzymujących 15 mg tirzepatydu 7.

Wyniki te wskazują na potencjalną rolę tirzepatydu w leczeniu MASH w przyszłości. Jednak zanim to nastąpi, potrzebne są dalsze dane.

Jak zdobyć Rezdiffra i/lub leki odchudzające zanim będą dostępne?

Rezdiffra jest niedawno zatwierdzonym lekiem i jako taki nie jest jeszcze dostępny w większości krajów. Jeśli chodzi o leki odchudzające (w szczególności antagonistów GLP-1), mają one tendencję do niedoborów dostaw na całym świecie.

Czy oznacza to, że musisz czekać na rozpoczęcie leczenia? Nie.

Jeśli chorujesz na MASH i Twój lekarz uważa, że możesz odnieść korzyści ze stosowania leku Rezdiffra (i leków odchudzających), możesz bezpośrednio kupić i importować te leki. Nawet jeśli nie są one jeszcze zatwierdzone lub dostępne w Twoim kraju. Jest to możliwe na mocy globalnego rozporządzenia znanego jako Named Patient Import.

Aby uzyskać natychmiastowy dostęp do Rezdiffry, semaglutydu lub tirzepatydu, skontaktuj się z naszym zespołem ekspertów.