€ 94,800.00

Ir directamente a:

  • Jak kupić Spinraza?

  • Información importante

  • Do czego służy Spinraza?

  • Jak działa Spinraza?

  • Czy został zatwierdzony Spinraza?

  • Co zrobić z Spinraza?

  • Sekundariaty Efectos


Cómo comprar Spinraza (nusinersen):

Możesz wysłać prośbę na adres Spinraza (nusinersen) do everyone.org, jeśli lek nie został zatwierdzony lub nie jest dostępny w Twoim kraju. Odwiedź naszą stronę pomocy, aby skontaktować się z nami.


Información importante

Área terapéutica Neurología Atrofia Muscular Espinal
Modo de acción Oligonukleótido antisentido (ASO)
Administración Inyección intratecal
Potencia 2,4 miligramów / mililitro
Paquete 1 fiolka de 5 ml (12 mg)
Ingrediente de trabajo Nusinersen
Método de envío Cadena de frío (kontrola temperatury)
Titular de la Autorización de Comercialización Biogen Idec Ltd.
Aprobación de la agencia reguladora

Agencia Médica Europea (EMA), Unión Europea, Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), Estados Unidos, Administración de Productos Terapéuticos (TGA), Australia

¿Para qué sirve Spinraza (nusinersen)?

Spinraza (nusinersen) jest przeznaczony dla pacjentów pediatrycznych i dorosłych z zanikiem mięśni grzbietu (AME). 1,4.


¿Cómo funciona Spinraza (nusinersen)?

Spinraza (nusinersen) jest oligonukleotydem antysensownym (ASO) stworzonym w celu leczenia AME spowodowanego mutacjami w chromosomie 5q. Esta mutación conduce a la deficiencia de una proteína, la proteína de neurona motora de supervivencia (SMN). Spinraza (nusinersen) altera la síntesis de la proteína deficiente para que aumente la producción de proteína SMN de longitud completa y, por lo tanto, promueva el mantenimiento de las neuronas motoras.3.


¿Se aprueba Spinraza (nusinersen)?

Spinraza (nusinersen) został zatwierdzony do leczenia dzieci i dorosłych z zanikiem mięśni w odcinku szyjnym kręgosłupa (AME) przez:

  • FDA (EE. UU.) El 23 de diciembre de 20162

  • EMA (UE) el 30 de mayo de 20175


¿Cómo tomo Spinraza (nusinersen)?

Spinraza to inyección administrada al líquido que rodea la médula espinal (inyección intratecal). 2,5. La dosis estándar es de 12 mg / 5 ml por administración.

Skonsultuj informacje dotyczące sporządzenia pełnego opisu w prospekcie emisyjnym paquete. Konsuluje również wszelkie niezbędne informacje dotyczące personalizacji prospektu.

Efectos secundarios comunes de Spinraza (nusinersen)

Los efectos secundarios incluyen dolor de espalda, dolor de cabeza y vómitos4:


Należy podać pełną listę skutków sekundariów i reakcji na przeciwności losu, podając informacje dotyczące nakazu sądowego.1,4.


Ensayos clínicos

Aby uzyskać lepsze wyniki badań klinicznych, wystarczy kliknąć. aquí.


Recursos

1. Resumen de las características del producto [FDA]: Spinraza (nusinersen) [PDF] Biogen, dic 2016.

2. FDA zatwierdza pierwszy lek na zanik mięśni rdzenia kręgowego FDA, grudzień 2016.

3. FDA Approves Biogen's SPINRAZA™ (nusinersen), The First Treatment for Spinal Muscular Atrophy Biogen, Dec 2016.

4. Resumen de las características del producto [EMA]: Spinraza (nusinersen) [PDF] Biogen, junio de 2017.

5. Human Medicines: Spinraza (nusinersen) cited Oct 2017.



US 0