edaravone zatwierdzony w Japonii do leczenia ALS

Ostatnia aktualizacja: 01 listopada 2019 r.

Możesz legalnie uzyskać dostęp do nowych leków, nawet jeśli nie zostały one zatwierdzone w Twoim kraju.

Dowiedz się jak

Człowiek na wózku inwalidzkim

W dniu 26 czerwca 2015 r. japońska agencja regulacyjna, Pharmaceutical and Medical Device Agency (PMDA), wydała zgodę na dopuszczenie do obrotu na stosowanie edaravone w leczeniu ALS w Japonii.

Komunikat prasowy opublikowany przez Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation w dniu 26 czerwca 2015 roku brzmi następująco:

"Firma Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation ogłosiła dzisiaj, że otrzymała zatwierdzenie częściowej zmiany w pozycjach dotyczących wytwarzania i zatwierdzenia do obrotu w związku z dodatkowym wskazaniem i dawkowaniem/zastosowaniem w stwardnieniu zanikowym bocznym (ALS) dla edaravone inj. 30mg i edaravone bag for I.V. infusion 30mg w Japonii.

edaravone jest pochłaniaczem wolnych rodników odkrytym przez firmę Mitsubishi Tanabe Pharma. W 2001 roku firma Mitsubishi Tanabe Pharma rozpoczęła badania kliniczne w Japonii z udziałem pacjentów z ALS. Seria badań klinicznych wykazała, że pacjenci otrzymujący edaravone wykazywali mniejszą utratę funkcjonalności niż pacjenci otrzymujący placebo.

edaravone nie został jeszcze zatwierdzony do leczenia ALS w krajach innych niż Japonia. Jednakże, edaravone został już zatwierdzony w Japonii do leczenia ostrego udaru niedokrwiennego. edaravone jest już dostępny za pośrednictwem everyone.orgi można go nabyć z przepisu lekarza.

Referencje

  • Radicut Approved for ALS in Japan
    ALS Therapy Development Institute, czerwiec 2015 r.

Artykuły dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności edaravone