Co to jest Tagrisso? | Informacje i FAQ

Artykuł recenzowany przez dr Jana de Witt

Co to jest Tagrisso (osimertinib)?

Tagrisso (osimertinib) jest inhibitorem kinazy stosowanym w leczeniu raka płuca zwanego niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC), gdy rak jest zaawansowany lub z przerzutami (stadium 4). Jest on stosowany u pacjentów z mutacją T790M w receptorze naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR)^:1,2

• jako leczenie pierwszego rzutu pacjentów, których guzy mają mutacje EGFR exon 19 lub exon 21 L858R
• jako druga linia leczenia pacjentów, których choroba postępuje w trakcie lub po terapii EGFR TKI

Jest on dostępny w postaci tabletek zawierających po 40 mg lub 80 mg osimertinib.¹

Ile kosztuje Tagrisso (osimertinib)?

Aby uzyskać więcej informacji o tym, ile kosztuje Tagrisso i jak możemy pomóc w dostępie do niego, proszę kliknąć na poniższy przycisk:

Tagrisso

Czy Tagrisso (osimertinib) zabija komórki rakowe?

Nie, Tagrisso jest terapią celowaną, która pomaga spowolnić lub zatrzymać wzrost komórek nowotworowych lub pomóc w zmniejszeniu guza. Może ona pomóc w zapobieganiu nawrotom raka płuc po jego usunięciu w drodze operacji. Nie zabija ona komórek nowotworowych.³

Czy Tagrisso (osimertinib) to chemioterapia?

Nie, Tagrisso nie jest chemioterapią, lecz terapią celowaną. Terapie celowane działają inaczej niż tradycyjna chemioterapia. Chemioterapia zabija szybko dzielące się komórki i może mieć wpływ na wiele typów komórek w organizmie, w tym na zdrowe komórki. Terapie celowane są przeznaczone dla konkretnych rodzajów raka, aby zablokować wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych. Terapie celowane nie są chemioterapią ani immunoterapią.³

Czy Tagrisso (osimertinib) jest immunoterapią?

Nie, Tagrisso nie jest immunoterapią, lecz terapią celowaną. Terapie celowane działają inaczej niż tradycyjna chemioterapia. Immunoterapia stymuluje układ odpornościowy, aby pomóc organizmowi w walce z rakiem. Terapie celowane są przeznaczone dla konkretnych rodzajów raka, aby zablokować wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych. Terapie celowane nie są chemioterapią ani immunoterapią.³

Jak jest podawany Tagrisso (osimertinib)?

Tagrisso jest tabletką przyjmowaną raz na dobę. Tabletkę można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia. W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć ją tak szybko, jak to możliwe, jeśli upłynęło 12 godzin od pominięcia dawki. Jeśli od pominiętej dawki upłynęło więcej niż 12 godzin, należy pominąć pominiętą dawkę i kontynuować dawkowanie zgodnie z dotychczasowym schematem.^1,2

Czy można zmniejszyć Tagrisso (osimertinib) na pół?

Nie, tabletki Tagrisso nie mogą być cięte, kruszone ani podgrzewane. W przypadku, gdy nie można połknąć tabletek Tagrisso w całości, należy rozpuścić tabletkę w wodzie niegazowanej (instrukcje znajdują się w oficjalnej informacji o leku). Tabletkę należy mieszać do momentu, aż będzie w małych kawałkach (tabletka nie rozpuści się całkowicie).^1,2

Jakie są skutki uboczne stosowania leku Tagrisso (osimertinib)?

Najczęstsze działania niepożądane (≥25% pacjentów) wymienione w informacji o przepisywaniu leków obejmują^:1,2

• biegunka
• wysypka
• sucha skóra
• toksyczność paznokci
• uczucie zmęczenia (zmęczenie)

Poważne działania niepożądane wymienione w informacji o przepisywaniu leków obejmują^:1,2

• śródmiąższowa choroba płuc (ILD)/pneumonitis
• zapalenie płuc
• zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odstępu QTc)
• kardiomiopatia
• zapalenie rogówki (zapalenie rogówki oka).

Pełne informacje na temat dawkowania i podawania leku Tagrisso można znaleźć w oficjalnych informacjach dotyczących przepisywania leku wymienionych w naszym dziale referencyjnym.^1,2

Czy można pić alkohol podczas przyjmowania Tagrisso?

Picie alkoholu (w małych ilościach) nie wydaje się wpływać na bezpieczeństwo lub skuteczność Tagrisso. Ogólnie rzecz biorąc, należy zminimalizować spożycie napojów alkoholowych lub całkowicie ich unikać. Należy omówić to z lekarzem prowadzącym.¹

Kiedy Tagrisso (osimertinib) został zatwierdzony przez FDA?

Tagrisso został zatwierdzony przez Food and Drug Administration (FDA), USA, do stosowania w zaawansowanym lub przerzutowym NSCLC u pacjentów z mutacją T790M receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) w dniu^:4

• 13 listopada 2015 r., z przyspieszonym zatwierdzeniem jako leczenie drugiej linii
• 30 marca 2017 r., jako leczenie drugiej linii
• 18 kwietnia 2018 r., jako leczenie pierwszego wyboru

Tagrisso został również zatwierdzony przez:

• Europejska Agencja Medyczna (EMA), Unia Europejska^:5
• 2 lutego 2016 r. jako leczenie drugiej linii
• 11 czerwca 2018 r. jako leczenie pierwszego wyboru
• Health Canada, 19 lipca 2016 r. jako leczenie pierwszej i drugiej linii.⁶
• Therapeutic Goods Administration (TGA), Australia, 3 sierpnia 2016 r. jako leczenie drugiej linii.⁷
• Medsafe, Nowa Zelandia, 5 października 2017 r. jako leczenie pierwszej linii.⁸

Jak skuteczna jest strona Tagrisso (osimertinib)?

Wykazano, żeTagrisso daje ludziom więcej czasu, w którym stan nowotworu nie pogarsza się. Mediana przeżycia wolnego od progresji choroby wyniosła 18,9 miesiąca w przypadku Tagrisso w porównaniu z 10,2 miesiąca w przypadku standardowej chemioterapii. Osoby leczone za pomocą Tagrisso również żyły dłużej: mediana przeżycia całkowitego wynosiła 38,6 miesiąca w przypadku Tagrisso w porównaniu z 31,8 miesiąca w przypadku standardowej chemioterapii.⁹

Kto produkuje Tagrisso (osimertinib)?

Tagrisso jest produkowany przez AstraZeneca plc. AstraZeneca plc jest brytyjsko-szwedzką międzynarodową firmą farmaceutyczną i biofarmaceutyczną z siedzibą w Cambridge, Anglia. AstraZeneca posiada portfolio produktów dla głównych obszarów chorobowych, w tym nowotworów, chorób układu krążenia, przewodu pokarmowego, infekcji, chorób układu oddechowego i zapalenia.

Referencje:

1. FDA Informacje o produktach
2. EMA Informacje o produkcie
3. Tagrisso.com
4. FDA.gov
5. AstraZeneca.com
6. AstraZeneca.com
7. TGA Australia Informacje o produkcie
8. Informacje o produkcie MedSafe Nowa Zelandia
9. Tagrisso.com
10. Tagrisso (osimertinib)- TheSocialmedwork.com